Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on PD

30. december 2020 opdateret af: Zhang Ying, The First Hospital of Jilin University

Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on Parkinson's

This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease and give them four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease who are distributed into tremor group and stiff group and give them the same kind of four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Changchun, Kina, 130021
        • FirstJilinU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participants were diagnosed primary PD according to the 2015 MDS diagnostic criteria
  • Participants are between 55 and 65 years old

Exclusion Criteria:

  • Severe heart
  • liver dysfunction
  • kidney dysfunction
  • severe cognitive dysfunction
  • severe anxiety and depression
  • history of mental illness
  • history of cerebral infarction or ischemic attack in the past three months
  • acute myocardial infarction or acute coronary in the past three months
  • Parkinson's Pulse syndrome
  • medication history (drugs that improve blood circulation in the brain and increase the excitability of the nervous system)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tremor group
Participants in the tremor group have tremor as the main clinical manifestation
Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
Aktiv komparator: Stiff group
Participants in the tremor group have stiff as the main clinical manifestation
Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorder Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
to assess the motor and nonmotor function of PD,0-200 scores,the higher scores mean lower function
changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
Montreal Cognitive Assessing(MoCA) score
Tidsramme: changes of MoCA score from baseline at four weeks
to assess the cognitive function of PD,0-30 scores,the higher scores mean better function
changes of MoCA score from baseline at four weeks
The Epworth Sleeping Scale(ESS)
Tidsramme: changes of ESS score from baseline at four weeks
to assess the degree of drowsiness, 0-24 scores, the higher scores mean severe drowsiness
changes of ESS score from baseline at four weeks
Non-Motor Symptom Scale (NMSS)
Tidsramme: changes of NMSS score from baseline at four weeks
to assess the non-motor of PD , 0-120 scores, the higher scores mean severe non-motor damage
changes of NMSS score from baseline at four weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebral blood variation by Head MRI
Tidsramme: changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
to assess the cerebral blood variation by head MRI
changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
cerebral blood flow velocity
Tidsramme: changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
cerebral blood flow velocity is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
the level of arterial blood pressure
Tidsramme: changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
arterial blood pressure is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively. Both systolic and diastolic pressures will be assessed during the study period.
changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
the concentration of microRNA in peripheral blood by gene chip
Tidsramme: changes of microRNA from baseline at four weeks
to test the the concentration of microRNA in peripheral blood
changes of microRNA from baseline at four weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ying Zhang, Doctor, The First Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aerobic exercise

Abonner