- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04651140
Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on PD
2020. december 30. frissítette: Zhang Ying, The First Hospital of Jilin University
Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on Parkinson's
This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease and give them four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease who are distributed into tremor group and stiff group and give them the same kind of four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Changchun, Kína, 130021
- FirstJilinU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participants were diagnosed primary PD according to the 2015 MDS diagnostic criteria
- Participants are between 55 and 65 years old
Exclusion Criteria:
- Severe heart
- liver dysfunction
- kidney dysfunction
- severe cognitive dysfunction
- severe anxiety and depression
- history of mental illness
- history of cerebral infarction or ischemic attack in the past three months
- acute myocardial infarction or acute coronary in the past three months
- Parkinson's Pulse syndrome
- medication history (drugs that improve blood circulation in the brain and increase the excitability of the nervous system)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Tremor group
Participants in the tremor group have tremor as the main clinical manifestation
|
Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
|
Aktív összehasonlító: Stiff group
Participants in the tremor group have stiff as the main clinical manifestation
|
Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Movement Disorder Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Időkeret: changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
|
to assess the motor and nonmotor function of PD,0-200 scores,the higher scores mean lower function
|
changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
|
Montreal Cognitive Assessing(MoCA) score
Időkeret: changes of MoCA score from baseline at four weeks
|
to assess the cognitive function of PD,0-30 scores,the higher scores mean better function
|
changes of MoCA score from baseline at four weeks
|
The Epworth Sleeping Scale(ESS)
Időkeret: changes of ESS score from baseline at four weeks
|
to assess the degree of drowsiness, 0-24 scores, the higher scores mean severe drowsiness
|
changes of ESS score from baseline at four weeks
|
Non-Motor Symptom Scale (NMSS)
Időkeret: changes of NMSS score from baseline at four weeks
|
to assess the non-motor of PD , 0-120 scores, the higher scores mean severe non-motor damage
|
changes of NMSS score from baseline at four weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
cerebral blood variation by Head MRI
Időkeret: changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
|
to assess the cerebral blood variation by head MRI
|
changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
|
cerebral blood flow velocity
Időkeret: changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
|
cerebral blood flow velocity is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
|
changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
|
the level of arterial blood pressure
Időkeret: changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
|
arterial blood pressure is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
Both systolic and diastolic pressures will be assessed during the study period.
|
changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
|
the concentration of microRNA in peripheral blood by gene chip
Időkeret: changes of microRNA from baseline at four weeks
|
to test the the concentration of microRNA in peripheral blood
|
changes of microRNA from baseline at four weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ying Zhang, Doctor, The First Hospital of Jilin University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Zhang Ying
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a aerobic exercise
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
NYU Langone HealthNew York UniversityBefejezveAlkoholfüggőség | Kábítószer-függőség
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Még nincs toborzás
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain; Universitat... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúSpanyolország