Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on PD
30 décembre 2020 mis à jour par: Zhang Ying, The First Hospital of Jilin University
Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on Parkinson's
This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease and give them four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease who are distributed into tremor group and stiff group and give them the same kind of four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Changchun, Chine, 130021
- FirstJilinU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Participants were diagnosed primary PD according to the 2015 MDS diagnostic criteria
- Participants are between 55 and 65 years old
Exclusion Criteria:
- Severe heart
- liver dysfunction
- kidney dysfunction
- severe cognitive dysfunction
- severe anxiety and depression
- history of mental illness
- history of cerebral infarction or ischemic attack in the past three months
- acute myocardial infarction or acute coronary in the past three months
- Parkinson's Pulse syndrome
- medication history (drugs that improve blood circulation in the brain and increase the excitability of the nervous system)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Tremor group
Participants in the tremor group have tremor as the main clinical manifestation
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Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
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Comparateur actif: Stiff group
Participants in the tremor group have stiff as the main clinical manifestation
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Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Movement Disorder Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Délai: changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
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to assess the motor and nonmotor function of PD,0-200 scores,the higher scores mean lower function
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changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
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Montreal Cognitive Assessing(MoCA) score
Délai: changes of MoCA score from baseline at four weeks
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to assess the cognitive function of PD,0-30 scores,the higher scores mean better function
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changes of MoCA score from baseline at four weeks
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The Epworth Sleeping Scale(ESS)
Délai: changes of ESS score from baseline at four weeks
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to assess the degree of drowsiness, 0-24 scores, the higher scores mean severe drowsiness
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changes of ESS score from baseline at four weeks
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Non-Motor Symptom Scale (NMSS)
Délai: changes of NMSS score from baseline at four weeks
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to assess the non-motor of PD , 0-120 scores, the higher scores mean severe non-motor damage
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changes of NMSS score from baseline at four weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cerebral blood variation by Head MRI
Délai: changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
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to assess the cerebral blood variation by head MRI
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changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
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cerebral blood flow velocity
Délai: changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
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cerebral blood flow velocity is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
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changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
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the level of arterial blood pressure
Délai: changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
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arterial blood pressure is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
Both systolic and diastolic pressures will be assessed during the study period.
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changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
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the concentration of microRNA in peripheral blood by gene chip
Délai: changes of microRNA from baseline at four weeks
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to test the the concentration of microRNA in peripheral blood
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changes of microRNA from baseline at four weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ying Zhang, Doctor, The First Hospital of Jilin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zhang Ying
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .