Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on PD
30. Dezember 2020 aktualisiert von: Zhang Ying, The First Hospital of Jilin University
Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on Parkinson's
This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease and give them four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease who are distributed into tremor group and stiff group and give them the same kind of four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Changchun, China, 130021
- FirstJilinU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants were diagnosed primary PD according to the 2015 MDS diagnostic criteria
- Participants are between 55 and 65 years old
Exclusion Criteria:
- Severe heart
- liver dysfunction
- kidney dysfunction
- severe cognitive dysfunction
- severe anxiety and depression
- history of mental illness
- history of cerebral infarction or ischemic attack in the past three months
- acute myocardial infarction or acute coronary in the past three months
- Parkinson's Pulse syndrome
- medication history (drugs that improve blood circulation in the brain and increase the excitability of the nervous system)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Tremor group
Participants in the tremor group have tremor as the main clinical manifestation
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Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
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Aktiver Komparator: Stiff group
Participants in the tremor group have stiff as the main clinical manifestation
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Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Movement Disorder Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
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to assess the motor and nonmotor function of PD,0-200 scores,the higher scores mean lower function
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changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
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Montreal Cognitive Assessing(MoCA) score
Zeitfenster: changes of MoCA score from baseline at four weeks
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to assess the cognitive function of PD,0-30 scores,the higher scores mean better function
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changes of MoCA score from baseline at four weeks
|
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The Epworth Sleeping Scale(ESS)
Zeitfenster: changes of ESS score from baseline at four weeks
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to assess the degree of drowsiness, 0-24 scores, the higher scores mean severe drowsiness
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changes of ESS score from baseline at four weeks
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Non-Motor Symptom Scale (NMSS)
Zeitfenster: changes of NMSS score from baseline at four weeks
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to assess the non-motor of PD , 0-120 scores, the higher scores mean severe non-motor damage
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changes of NMSS score from baseline at four weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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cerebral blood variation by Head MRI
Zeitfenster: changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
|
to assess the cerebral blood variation by head MRI
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changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
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cerebral blood flow velocity
Zeitfenster: changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
|
cerebral blood flow velocity is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
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changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
|
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the level of arterial blood pressure
Zeitfenster: changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
|
arterial blood pressure is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
Both systolic and diastolic pressures will be assessed during the study period.
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changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
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the concentration of microRNA in peripheral blood by gene chip
Zeitfenster: changes of microRNA from baseline at four weeks
|
to test the the concentration of microRNA in peripheral blood
|
changes of microRNA from baseline at four weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Ying Zhang, Doctor, the First Hospital of Jilin University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zhang Ying
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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