このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の一般的なフィットネスと血中脂質に対するスピルリナマキシマと運動の効果

2024年7月26日 更新者:Marco Antonio Hernández Lepe、Universidad Autonoma de Baja California

過体重の座りがちな高齢者の体組成、身体機能、血中脂質プロファイルに対する体系的な運動プログラムとスピルリナ マキシマ サプリメントの効果

世界の高齢者人口は他のどの年齢層よりも増加しており、これは出生率の低下と平均余命の伸びによって説明できます。 メキシコの高齢者の健康寿命は 65.8 歳で、人口の一般的な平均寿命は 74.4 歳です。これは、この年齢に達した人口は、人生の約 9 年間で何らかの病気や依存症を発症するリスクが高いことを意味します。 60 歳以上の人口で報告された 3 つの最も頻繁な健康状態は、高血圧 (40%)、糖尿病 (24.3%)、および高コレステロール血症 (20.4%) でした。 この意味で、栄養補助食品の補給や身体活動の毎日の実践を含む健康的な食事を含む、健康的なライフスタイルの探求が必要です.

栄養補助食品に関しては、シアノバクテリア Spirulina maxima (S. maxima) はタンパク質、カロテノイド、フェノール化合物、多価不飽和脂肪酸の重要な供給源であり、脂質低下効果などの多様な生物学的活性についてテストされていますが、S の効果に関する既存の研究は主に高齢者のヒトにおける体組成、身体機能、および血中脂質プロファイルの最大値は、証拠レベルが低く、適切な実験計画がないため、栄養補助食品としてのその価値を保証することはできません.

高齢者に体系的な身体運動を行うことの効果は、体組成と血中脂質プロファイルにプラスの効果があることが示されているため、本研究では、体系的な身体運動における S. maxima などのサプリメントによって提示される相乗効果を評価することが提案されています。無作為化、二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照試験における、座りがちな過体重の高齢者の体組成、身体機能、および血中脂質プロファイルに関する運動プログラム。

調査の概要

詳細な説明

国際的な推定によると、世界中で高齢者人口が増加するでしょう。 60 歳以上の人口は、2015 年の 9 億人から 2050 年には 20 億人に増加すると予測されています。 これは、高齢者人口が世界人口の 12% から 22% に移動することを意味します。 メキシコでは、2000 年に 60 歳以上の人々が総人口の 6.8% を占め、2050 年までに 28% の増加が予想されていました。バハ カリフォルニア州だけで、65 年間の人口は 183,577 人でした。 老若男女(男性=46.3%、 女性 = 53.7%)。 2015 年にバハ カリフォルニア州のメヒカリ市とティファナ市で実施された国勢調査のデータによると、65 歳以上の高齢者、特に女性の集団が最も多かった。 ティファナには、65 年間で 78,019 人の住民が住んでいました。 2020 年までに 101,574 人の人口が予測され、2030 年までに 176,134 人の住民がいます。 メキシコの高齢者の健康寿命は 65.8 歳です。 これは、集団の一般的な平均余命が 74.4 歳の場合、その年齢に達した集団は、人生の約 9 年間で何らかの病気や依存症を発症するリスクが高くなることを意味します。 60 歳以上の人口で報告された 3 つの最も頻繁な健康状態は、高血圧 (40.0%)、糖尿病 (24.3%)、高コレステロール血症 (20.4%) でした。 これらの疾患は、すべての体のシステムに影響を及ぼし、歩行、食事、食事の準備や購入、入浴などの日常生活動作を妨げます。 この意味で、栄養補助食品の補給や身体活動の毎日の実践を含む健康的な食事を含む、健康的なライフスタイルの探求が必要です.

栄養補助食品の補給に関して、シアノ バクテリア S. maxima は、現在心血管保護特性に関連する重要な抗酸化物質源です。 何世紀にもわたって、アミノ酸と必須脂肪酸、ビタミンC、ビタミンE、カロテノイド、フィコシアニンが含まれているため、栄養補助食品として栽培され、使用されてきました. 最近、S. マキシマに関する研究は、脂質低下作用を含むその成分の生物学的活性の検証に焦点を当てています。 しかし、ほとんどの研究は動物モデルで実施されており、ヒトにおける生物学的効果に焦点を当てた研究はごくわずかです. しかし、ほとんどの研究は動物モデルで実施されており、人間への影響に焦点を当てた研究はほとんどありません. 以前の研究では、高脂肪食と S. maxima を投与したマウスでは、高脂肪食のマウス コントロールよりも、脂肪蓄積が小さく、血中脂質濃度が低く、体重増加量が少ないことが示されています。 いくつかの研究では、S. maxima の補給 (2 g で 3 か月間) を行った高血圧性肥満患者の体重、胴囲、血漿脂質レベル、炎症、および酸化ストレスの減少が見られました。 しかし、ヒトにおける S. maxima の投与と体系的な運動プログラムの効果に焦点を当てた対照研究はまだ報告されていません。

栄養補助食品の潜在的な効果に関する研究は、数が増えています. 2 g/日の S. maxima 補給の効果が、3 か月間の二重盲検プラセボ対照無作為化試験で 40 人の高血圧被験者に報告されています。 介入後、プラセボ群と比較して、S.マキシマを補給した群では体重、BMI、および血圧が大幅に減少したと報告しています。 一部の研究者は、脂質異常症患者の体重、BMI、および脂質プロファイルに対するスピルリナ補給(1日1 g)の効果を3か月間研究し、総コレステロール(TC)、トリグリセリド(TG)、およびコレステロールの有意な減少を報告しました.低密度リポタンパク質(LDL-C)に関連しています。

一部のスピルリナ化合物は、マクロファージの内臓脂肪への浸潤を減少させ、肝臓脂質の蓄積を防ぎ、体重、特に体脂肪を減少させることができます.2ヶ月間のスピルリナ補給(2 g /日)の血清に対する効果が証明されています. II型糖尿病に罹患した15人の患者の脂質プロファイル。その結果、血中濃度のTG、TC、LDL-C、および遊離脂肪酸が大幅に減少しました。 より構造化された試験によって。

スピルリナの有益な効果の多くは、その栄養成分に起因していますが、その作用メカニズムはよくわかっていません. 何人かの著者は、S. maxima 脂質低下作用の原因となる可能性のある成分は、血中脂質プロファイルを改善する C-フィコシアニンタンパク質であると示唆しています。 一部の著者は、C-フィコシアニンが内因性酵素活性を増加させ、フリーラジカルを除去し、アデニンジヌクレオチドリン酸などの脂肪代謝の補因子をダウンレギュレートすることを示唆しています. スピルリナの脂質低下効果は、おそらくスピルリナ化合物が空腸の胆汁酸に結合し、コレステロールの吸収を抑制する前にコレステロールのミセル溶解度に影響を与えるため、シアノバクテリアによる食事の補給がコレステロールの腸内同化を減少させたように見えるという事実に起因する可能性があります. ただし、これらの研究は動物モデルで行われたため、その結果を人間に外挿することはできず、人間で行われた臨床研究はまだ非常に少なく、これを解明するには適切な臨床試験が必要です.

さらに、体系的な身体運動の実践は、高血圧、糖尿病、高コレステロール血症のリスクを改善することが知られており、中程度の強度の身体運動は、主に生理学的適応により、最良の保護効果があります. 運動は、農村地域の社会経済的に脆弱な高齢者の身体機能を対象とする多要素介入の一部としても含まれています。 韓国の高齢者 (n = 187) は、グループ運動、栄養補給、うつ病の管理などを含む 24 週間のプログラムを実施しました。 身体機能とうつ病は、介入の前後に測定され、介入後に有意な改善が見られました。 したがって、適切な運動プログラムを実施する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Tijuana、California、メキシコ、22390
        • Medical and Psychology School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 座りがちな高齢者
  • BMIが25kg/m2以上
  • ボランティアで参加しました

除外基準:

  • 慢性疾患の提示
  • アルコールを飲む
  • ダイエットサプリの服用
  • 定期的な運動の妨げとなる

除外基準:

  • 身体運動セッションへの被験者の参加率が80%未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スピルリナ マキシマのサプリメントとエクササイズのグループ
12 週間の体系的な運動プログラムによるスピルリナ マキシマ (4.5 g/日) の補給、その後 2 週間の休薬、最終的にさらに 12 週間の他の治療に進みます。 26週間の研究期間中、すべての参加者は個人的な等エネルギー食を摂取します。
12 週間のカプセルでのスピルリナ マキシマ (4.5 g/d) の補給。
持ち越し効果の可能性を避けるために、各被験者に 2 週間のウォッシュアウト期間を設けます。
すべての参加者は、身長、体重、体組成、および26週間の毎日の身体活動に応じて、個人用の等エネルギー食を摂取します。
体系的な運動プログラム グループの参加者は、週 5 日間運動します。 身体活動プログラムは、月曜日から金曜日までの 24 週間の椅子でのエクササイズで構成されます。 おおよその運動時間は 40 ~ 50 分です。 各エクササイズ セッションには、初期またはウォームアップ フェーズ (~ 10 分)、主要な体調調整フェーズ (~ 25 分)、およびクールダウンまたはリラクゼーション フェーズ (~ 10 分) があります。 選択する身体活動は、3.0 ~ 6.0 MET の中等度と見なされる代謝等価タスク (MET) を持っています。 訓練を受けた担当者は、高齢者が弾性バンドを使用した関節の柔軟性、ゴムボール、木の棒、小さな土のうなどの材料を使用した姿勢および固有受容運動などの活動を行うのを支援します. これらの活動は、参加者が示す可能性のある悪化と関節のこわばりに応じて選択されます。
実験的:スピルリナ マキシマのサプリメント
12 週間運動プログラムなしでスピルリナ マキシマ (4.5 g/日) を補給し、その後 2 週間休薬し、最後にさらに 12 週間で他の治療に進みます。 26週間の研究期間中、すべての参加者は個人的な等エネルギー食を摂取します。
12 週間のカプセルでのスピルリナ マキシマ (4.5 g/d) の補給。
持ち越し効果の可能性を避けるために、各被験者に 2 週間のウォッシュアウト期間を設けます。
すべての参加者は、身長、体重、体組成、および26週間の毎日の身体活動に応じて、個人用の等エネルギー食を摂取します。
実験的:運動グループ
12 週間の体系的な運動プログラム、その後 2 週間の休薬期間を経て、最終的にさらに 12 週間で他の治療に進みます。 26週間の研究期間中、すべての参加者は個人的な等エネルギー食を摂取します。
持ち越し効果の可能性を避けるために、各被験者に 2 週間のウォッシュアウト期間を設けます。
すべての参加者は、身長、体重、体組成、および26週間の毎日の身体活動に応じて、個人用の等エネルギー食を摂取します。
体系的な運動プログラム グループの参加者は、週 5 日間運動します。 身体活動プログラムは、月曜日から金曜日までの 24 週間の椅子でのエクササイズで構成されます。 おおよその運動時間は 40 ~ 50 分です。 各エクササイズ セッションには、初期またはウォームアップ フェーズ (~ 10 分)、主要な体調調整フェーズ (~ 25 分)、およびクールダウンまたはリラクゼーション フェーズ (~ 10 分) があります。 選択する身体活動は、3.0 ~ 6.0 MET の中等度と見なされる代謝等価タスク (MET) を持っています。 訓練を受けた担当者は、高齢者が弾性バンドを使用した関節の柔軟性、ゴムボール、木の棒、小さな土のうなどの材料を使用した姿勢および固有受容運動などの活動を行うのを支援します. これらの活動は、参加者が示す可能性のある悪化と関節のこわばりに応じて選択されます。
12 週間のカプセルでのプラセボ (4.5 g/d) の補給。
アクティブコンパレータ:対照群
12週間は体系的な運動プログラムもサプリメントも摂取せず、その後2週間の休薬期間を経て、最終的にさらに12週間で他の治療に進みます。 26週間の研究期間中、すべての参加者は個人的な等エネルギー食を摂取します。
持ち越し効果の可能性を避けるために、各被験者に 2 週間のウォッシュアウト期間を設けます。
すべての参加者は、身長、体重、体組成、および26週間の毎日の身体活動に応じて、個人用の等エネルギー食を摂取します。
12 週間のカプセルでのプラセボ (4.5 g/d) の補給。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の変化
時間枠:26週間
空気置換プレチスモグラフィと生体インピーダンス分析を使用した体脂肪率の変化。
26週間
機能的体調の変化
時間枠:26週間
シニアフィットネステスト(SFT)で機能的な体調を評価します。
26週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下半身の強さ
時間枠:26週間
下半身の強度 (SFT-LBS) は、椅子から立ち上がって座る 30 秒のテストによって評価されます。
26週間
上半身の筋力の変化
時間枠:26週間
上半身の強度 (SFT-UBS) は、ダンベル (男性 = 8 ポンド、女性 = 5 ポンド) を使用した 30 秒のアーム カールによって評価されます。
26週間
下半身の柔軟性の変化
時間枠:26週間
下半身の柔軟性 (SFT-LBF) は、椅子の屈曲テストによって評価されます。このテストでは、参加者はゆっくりと股関節を曲げ、可能な限り到達するか、つま先を超えます。
26週間
上半身の柔軟性の変化
時間枠:26週間
上半身の柔軟性 (SFT-UBF) は、背中の後ろのハンド テストによって評価されます。 中指の先端間の距離は、背中の配置とは別に評価されます。
26週間
敏捷性の変化
時間枠:26週間
敏捷性は、2.44 m タイムアップ アンド ゴー テスト (SFT-TUG) によって評価されます。このテストでは、参加者は椅子から立ち上がり、2.44 m の速さで歩き、再び座る必要がありました。
26週間
有酸素抵抗の変化
時間枠:26週間
有酸素抵抗は、2分間のスタンディングマーチングテスト(SFTマーチング)によって評価されます。参加者は、できるだけ多くの繰り返し(担当者)を実行する必要がありました
26週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中脂質プロファイルの変化
時間枠:26週間
標準化された酵素法を使用した各治療後の血漿トリアシルグリセロール、総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール、および低密度リポタンパク質コレステロールの変化。
26週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月17日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月7日

最初の投稿 (実際)

2020年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月26日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 998/2020-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

彼らの受け入れは、インフォームド コンセントによって正式に行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する