- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04658875
Effekt af Spirulina Maxima og motion på generel kondition og blodlipider hos ældre voksne
Effekt af et systematisk fysisk træningsprogram og Spirulina Maxima-tilskud på kropssammensætning, fysisk funktion og blodlipidprofil hos stillesiddende ældre voksne med overvægt
Den globale ældre voksne befolkning er vokset mere end nogen anden aldersgruppe, hvilket kan forklares med faldet i fødselsraten og stigningen i den forventede levetid. Den forventede sunde levealder for ældre voksne i Mexico er 65,8 år, og befolkningens forventede levetid generelt er 74,4 år, hvilket betyder, at den befolkning, der møder den alder, har øget risiko for at udvikle en eller anden sygdom eller afhængighed i løbet af cirka ni år af deres liv. For befolkningen over 60 år var de tre hyppigste rapporterede helbredstilstande hypertension (40 %), diabetes (24,3 %) og hyperkolesterolæmi (20,4 %). I denne forstand er søgen efter en sund livsstil nødvendig, hvilket inkluderer en sund kost, der inkluderer tilskud med næringsstoffer og den daglige udøvelse af fysisk aktivitet.
Med hensyn til kosttilskud er cyanobakterien Spirulina maxima (S. maxima) en vigtig kilde til proteiner, carotenoider, phenolforbindelser og flerumættede fedtsyrer, som er blevet testet for forskellige biologiske aktiviteter såsom lipidsænkende effekter, men eksisterende undersøgelser af virkninger af S Maksima for kropssammensætning, fysisk funktion og blodlipidprofil hos mennesker, hovedsageligt hos ældre voksne, har et lavt niveau af evidens og fravær af tilstrækkelige eksperimentelle designs, så dets værdi som et ernæringsmiddel kan ikke garanteres.
Effekterne af at udføre systematisk fysisk træning hos ældre voksne har vist sig at have positive effekter på kropssammensætning og blodlipidprofil, så i denne undersøgelse foreslås det at evaluere synergien fra et supplement som S. maxima i en systematisk fysisk træningsprogram om kropssammensætning, fysisk funktion og blodlipidprofil hos stillesiddende ældre voksne med overvægt i et randomiseret, dobbeltblindt, crossover, placebokontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ifølge internationale skøn vil der være en stigning i den aldrende befolkning på verdensplan; med fremskrivninger af en vækst i befolkningen ældre end 60 år fra 900 millioner i 2015 til to milliarder i 2050. Det betyder, at den ældre befolkning vil flytte fra 12 % til 22 % af den globale befolkning. I Mexico udgjorde i år 2000 personer på 60 år og ældre 6,8 % af den samlede befolkning, og en stigning på 28 % forventedes i år 2050; og kun i Baja California State var der 183.577 indbyggere 65 år. gamle og ældre (mænd = 46,3 %, Kvinder = 53,7 %). Data fra en folketælling i Baja Californias byer Mexicali og Tijuana kommuner i 2015 viste den højeste klynge af ældre voksne over 65 år, især kvinder. I Tijuana var der 78.019 indbyggere over 65 år; med en forventet befolkning i 2020 på 101.574 og 176.134 indbyggere i 2030. Den forventede sunde levetid for den mexicanske ældre er 65,8 år. Det betyder, at hvis befolkningens forventede levealder generelt er 74,4 år, har den befolkning, der møder den alder, øget risiko for at udvikle en eller anden sygdom eller afhængighed i løbet af cirka ni år af deres liv. For befolkningen over 60 år var de tre hyppigste rapporterede helbredstilstande hypertension (40,0 %), diabetes (24,3 %) og hyperkolesterolæmi (20,4 %). Disse sygdomme påvirker alle kropssystemer og forhindrer dem i at udføre daglige aktiviteter såsom at gå, spise, forberede eller købe mad og bade, blandt andre. I denne forstand er søgen efter en sund livsstil nødvendig, hvilket inkluderer en sund kost, der inkluderer tilskud med næringsstoffer og den daglige udøvelse af fysisk aktivitet.
Med hensyn til tilskud med nutraceuticals er cyanobakterien S. maxima en vigtig kilde til antioxidanter, som i øjeblikket er forbundet med kardiovaskulære beskyttelsesegenskaber. I århundreder er det blevet dyrket og brugt som et kosttilskud på grund af dets indhold af aminosyrer og essentielle fedtsyrer, C-vitamin, E-vitamin, carotenoider og phycocyaniner. For nylig har undersøgelser af S. maxima fokuseret på at verificere den biologiske aktivitet af dets komponenter, herunder hypolipidæmiske virkninger. De fleste undersøgelser er dog blevet udført i dyremodeller, hvor kun få undersøgelser fokuserede på den biologiske effekt hos mennesker. Men de fleste undersøgelser er blevet udført i dyremodeller, med få undersøgelser fokuseret på dets virkninger på mennesker. Tidligere undersøgelser har vist mindre fedtdepoter, lavere blodlipidkoncentrationer og lavere kropsmasseforøgelse hos mus administreret med en fedtrig diæt og S. maxima end i en diæt med højt fedtindhold til musekontrol. Nogle undersøgelser har fundet et fald i kropsmasse, taljeomkreds, plasmalipidniveauer, inflammation og oxidativt stress hos hypertensive overvægtige patienter med S. maxima-tilskud (2 g i tre måneder). Der er dog endnu ikke rapporteret kontrollerede undersøgelser med fokus på effekten af administration af S. maxima og et systematisk træningsprogram hos mennesker.
Undersøgelser af de potentielle virkninger af kosttilskud er stigende i antal. Der er rapporteret effekten af 2 g/dag af S. maxima-tilskud på 40 hypertensionspersoner i et dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret forsøg i tre måneder. Efter interventionen rapporterede de en signifikant reduktion af kropsvægt, BMI og blodtryk i gruppen suppleret med S. maxima sammenlignet med placebogruppen. Nogle efterforskere undersøgte effekten af Spirulina-tilskud (1 g/dag) i løbet af tre måneder på kropsvægt, BMI og lipidprofil hos patienter med dyslipidæmi og rapporterede et signifikant fald i totalt kolesterol (TC), triglycerider (TG) og kolesterol forbundet med lavdensitetslipoproteiner (LDL-C).
Nogle Spirulina-forbindelser kan reducere makrofagernes infiltration i visceralt fedt og forhindre akkumulering af leverlipider, hvilket resulterer i vægttab, især kropsfedt, og der er blevet bevist effekten af Spirulina-tilskud (2 g/dag) i løbet af to måneder på serumet lipidprofil af 15 patienter ramt af type II diabetes mellitus, hvilket resulterer i en signifikant reduktion af TG, TC, LDL-C og fri fedtsyre i blodkoncentrationerne. Ved hjælp af et bedre struktureret forsøg.
Mange af de gavnlige virkninger af Spirulina tilskrives dets næringsindhold, men dets virkningsmekanismer er dårligt forstået. Nogle forfattere foreslår, at en mulig komponent, der er ansvarlig for den hypolipidæmiske effekt af S. maxima, er C-phycocyanin-protein, som forbedrer blodlipidprofilen. Nogle forfattere foreslår, at C-phycocyanin øger aktiviteten af endogene enzymer, fjerner frie radikaler og nedregulerer cofaktorer i fedtstofskiftet som adenindinukleotidphosphat. Spirulina hypolipidæmiske virkninger kan tilskrives det faktum, at kosttilskud med cyanobakterier synes at have reduceret intestinal assimilering af kolesterol, sandsynligvis fordi Spirulina-forbindelser binder til galdesyrer i jejunum, hvilket påvirker den micellære opløselighed af kolesterol, før de undertrykker kolesterolabsorptionen. Disse undersøgelser blev dog udført i dyremodeller, og deres resultater kan derfor ikke ekstrapoleres til mennesker, og kliniske undersøgelser udført på mennesker er stadig meget sparsomme, og passende kliniske forsøg er nødvendige for at belyse dette.
Desuden er det kendt, at udøvelse af systematisk fysisk træning mindsker risikoen for hypertension, diabetes og hyperkolesterolæmi, fysisk træning af moderat intensitet har den bedste beskyttende effekt, hovedsageligt på grund af fysiologiske tilpasninger. Motion er også inkluderet som en del af multikomponent-interventioner rettet mod fysisk funktion hos socioøkonomisk sårbare ældre voksne i landdistrikter. Ældre koreanske voksne (n=187) udførte et 24-ugers program, der blandt andet omfattede gruppemotion, kosttilskud og depressionshåndtering. Fysisk funktion og depression blev målt før og efter interventionen, med signifikante forbedringer efter interventionen. Der skal derfor implementeres passende træningsprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Tijuana, California, Mexico, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende ældre voksne
- BMI over 25 kg/m2
- Meldte sig frivilligt til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Præsenterer en kronisk sygdom
- Drikker alkohol
- Tager kosttilskud
- Præsenterer en hindring for at udøve regelmæssig fysisk træning
Eliminationskriterier:
- Deltagelse af faget på < 80% til de fysiske træningspas
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spirulina maxima tilskud og træningsgruppe
Tilskud med Spirulina maxima (4,5 g/d) med et systematisk fysisk træningsprogram i 12 uger, derefter en 2 ugers udvaskning, for til sidst at fortsætte til den anden behandling i 12 uger.
I løbet af undersøgelsens 26 uger vil hver deltager have en personlig isoenergetisk diæt.
|
Tilskud med Spirulina maxima (4,5 g/d) i kapsler i løbet af 12 uger.
2 ugers udvaskningsperiode til hvert forsøgsobjekt for at undgå enhver mulig overførselseffekt.
Alle deltagere vil have en personlig isoenergetisk kost i henhold til deres højde, vægt, kropssammensætning og daglige fysiske aktivitet i 26 uger
Deltagerne i de systematiske fysiske træningsprogramgrupper vil træne fem dage om ugen.
Det fysiske aktivitetsprogram vil bestå af stoleøvelser mandag til fredag, der udføres i løbet af 24 uger.
Den omtrentlige træningsvarighed vil være 40 til 50 min.
Hver træningssession har en indledende fase eller opvarmningsfase (~ 10 min), en primær fysisk konditioneringsfase (~ 25 min) og en nedkølings- eller afslapningsfase (~ 10 min.).
De fysiske aktiviteter, der skal vælges, har en metabolisk ækvivalent opgaver (MET'er) betragtet som moderate, mellem 3,0 og 6,0 MET'er.
Uddannet personale vil hjælpe ældre voksne med at udføre aktiviteterne, herunder artikulær fleksibilitet ved hjælp af elastik, posturale og proprioceptionsøvelser med materialer som gummibolde, træpinde og små sandsække.
Disse aktiviteter vil blive udvalgt i henhold til den forringelse og ledstivhed, som deltagerne kunne præsentere.
|
|
Eksperimentel: Spirulina maxima tilskud
Tilskud med Spirulina maxima (4,5 g/d) uden træningsprogram i 12 uger, derefter en 2 ugers udvaskning, for til sidst at gå videre til den anden behandling i 12 uger mere.
I løbet af undersøgelsens 26 uger vil hver deltager have en personlig isoenergetisk diæt.
|
Tilskud med Spirulina maxima (4,5 g/d) i kapsler i løbet af 12 uger.
2 ugers udvaskningsperiode til hvert forsøgsobjekt for at undgå enhver mulig overførselseffekt.
Alle deltagere vil have en personlig isoenergetisk kost i henhold til deres højde, vægt, kropssammensætning og daglige fysiske aktivitet i 26 uger
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Systematisk fysisk træningsprogram i 12 uger, derefter en 2 ugers udvaskning, for til sidst at fortsætte til den anden behandling i 12 uger mere.
I løbet af undersøgelsens 26 uger vil hver deltager have en personlig isoenergetisk diæt.
|
2 ugers udvaskningsperiode til hvert forsøgsobjekt for at undgå enhver mulig overførselseffekt.
Alle deltagere vil have en personlig isoenergetisk kost i henhold til deres højde, vægt, kropssammensætning og daglige fysiske aktivitet i 26 uger
Deltagerne i de systematiske fysiske træningsprogramgrupper vil træne fem dage om ugen.
Det fysiske aktivitetsprogram vil bestå af stoleøvelser mandag til fredag, der udføres i løbet af 24 uger.
Den omtrentlige træningsvarighed vil være 40 til 50 min.
Hver træningssession har en indledende fase eller opvarmningsfase (~ 10 min), en primær fysisk konditioneringsfase (~ 25 min) og en nedkølings- eller afslapningsfase (~ 10 min.).
De fysiske aktiviteter, der skal vælges, har en metabolisk ækvivalent opgaver (MET'er) betragtet som moderate, mellem 3,0 og 6,0 MET'er.
Uddannet personale vil hjælpe ældre voksne med at udføre aktiviteterne, herunder artikulær fleksibilitet ved hjælp af elastik, posturale og proprioceptionsøvelser med materialer som gummibolde, træpinde og små sandsække.
Disse aktiviteter vil blive udvalgt i henhold til den forringelse og ledstivhed, som deltagerne kunne præsentere.
Tilskud med placebo (4,5 g/d) i kapsler i løbet af 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Intet systematisk fysisk træningsprogram og ingen tilskud i 12 uger, derefter en 2 ugers udvaskning, for til sidst at fortsætte til den anden behandling i 12 uger mere.
I løbet af undersøgelsens 26 uger vil hver deltager have en personlig isoenergetisk diæt.
|
2 ugers udvaskningsperiode til hvert forsøgsobjekt for at undgå enhver mulig overførselseffekt.
Alle deltagere vil have en personlig isoenergetisk kost i henhold til deres højde, vægt, kropssammensætning og daglige fysiske aktivitet i 26 uger
Tilskud med placebo (4,5 g/d) i kapsler i løbet af 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: 26 uger
|
Ændring i kropsfedtprocent ved brug af luftforskydningsplethysmografi og bioimpedansanalyse.
|
26 uger
|
|
Ændringer i funktionel fysisk tilstand
Tidsramme: 26 uger
|
Den funktionelle fysiske tilstand vil blive evalueret med Senior Fitness Test (SFT)
|
26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke i underkroppen
Tidsramme: 26 uger
|
Styrken i underkroppen (SFT-LBS) vil blive vurderet ved 30 s-testen med at rejse sig og sætte sig ned fra en stol.
|
26 uger
|
|
Ændringer i overkroppens styrke
Tidsramme: 26 uger
|
Overkroppens styrke (SFT-UBS) vil blive evalueret ved 30 s armkrølle med en håndvægt (mænd = 8-lb, kvinder = 5-lb).
|
26 uger
|
|
Ændringer i underkroppens fleksibilitet
Tidsramme: 26 uger
|
Underkropsfleksibilitet (SFT-LBF) vil blive vurderet ved stolefleksionstesten, hvor deltagerne langsomt bøjer hofteleddet, når så meget som muligt eller overgår tæerne.
|
26 uger
|
|
Ændringer i overkroppens fleksibilitet
Tidsramme: 26 uger
|
Overkroppens fleksibilitet (SFT-UBF) vil blive vurderet ved håndtesten bag ryggen.
Afstanden mellem spidserne af langfingrene vil blive vurderet uafhængigt af justeringen af ryggen.
|
26 uger
|
|
Ændringer i smidighed
Tidsramme: 26 uger
|
Agility vurderes ved 2,44 m timed-up and go-testen (SFT-TUG), hvor deltagerne skulle rejse sig fra en stol, gå så hurtigt som muligt 2,44 m og sætte sig ned igen.
|
26 uger
|
|
Ændringer i aerob modstand
Tidsramme: 26 uger
|
Aerob modstand vil blive evalueret ved 2-min stående marching test (SFT-marching), hvor deltagerne skulle udføre så mange gentagelser (reps) som muligt
|
26 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodlipidprofilen
Tidsramme: 26 uger
|
Ændring i plasmatriacylglyceroler, totalkolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol og lavdensitetslipoproteinkolesterol efter hver behandling ved brug af standardiserede enzymatiske metoder.
|
26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Boardley D, Fahlman M, Topp R, Morgan AL, McNevin N. The impact of exercise training on blood lipids in older adults. Am J Geriatr Cardiol. 2007 Jan-Feb;16(1):30-5. doi: 10.1111/j.1076-7460.2007.05353.x.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Chamorro G, Salazar M, Favila L, Bourges H. [Pharmacology and toxicology of Spirulina alga]. Rev Invest Clin. 1996 Sep-Oct;48(5):389-99. Spanish.
- Fenster CP, Weinsier RL, Darley-Usmar VM, Patel RP. Obesity, aerobic exercise, and vascular disease: the role of oxidant stress. Obes Res. 2002 Sep;10(9):964-8. doi: 10.1038/oby.2002.131.
- Fujimoto M, Tsuneyama K, Fujimoto T, Selmi C, Gershwin ME, Shimada Y. Spirulina improves non-alcoholic steatohepatitis, visceral fat macrophage aggregation, and serum leptin in a mouse model of metabolic syndrome. Dig Liver Dis. 2012 Sep;44(9):767-74. doi: 10.1016/j.dld.2012.02.002. Epub 2012 Mar 22.
- Hernandez Lepe MA, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP. [SPIRULINA AND ITS HYPOLIPIDEMIC AND ANTIOXIDANT EFFECTS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW]. Nutr Hosp. 2015 Aug 1;32(2):494-500. doi: 10.3305/nh.2015.32.2.9100. Spanish.
- Hosseini SM, Khosravi-Darani K, Mozafari MR. Nutritional and medical applications of spirulina microalgae. Mini Rev Med Chem. 2013 Jun 1;13(8):1231-7. doi: 10.2174/1389557511313080009.
- Iwata K, Inayama T, Kato T. Effects of Spirulina platensis on plasma lipoprotein lipase activity in fructose-induced hyperlipidemic rats. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1990 Apr;36(2):165-71. doi: 10.3177/jnsv.36.165.
- Jang IY, Jung HW, Park H, Lee CK, Yu SS, Lee YS, Lee E, Glynn RJ, Kim DH. A multicomponent frailty intervention for socioeconomically vulnerable older adults: a designed-delay study. Clin Interv Aging. 2018 Sep 19;13:1799-1814. doi: 10.2147/CIA.S177018. eCollection 2018.
- Kalafati M, Jamurtas AZ, Nikolaidis MG, Paschalis V, Theodorou AA, Sakellariou GK, Koutedakis Y, Kouretas D. Ergogenic and antioxidant effects of spirulina supplementation in humans. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jan;42(1):142-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ac7a45.
- Kata FS, Athbi AM, Manwar EQ, Al-Ashoor A, Abdel-Daim MM, Aleya L. Therapeutic effect of the alkaloid extract of the cyanobacterium Spirulina platensis on the lipid profile of hypercholesterolemic male rabbits. Environ Sci Pollut Res Int. 2018 Jul;25(20):19635-19642. doi: 10.1007/s11356-018-2170-4. Epub 2018 May 7.
- Lee EH, Park JE, Choi YJ, Huh KB, Kim WY. A randomized study to establish the effects of spirulina in type 2 diabetes mellitus patients. Nutr Res Pract. 2008 Winter;2(4):295-300. doi: 10.4162/nrp.2008.2.4.295. Epub 2008 Dec 31.
- Manrique-Espinoza B, Salinas-Rodriguez A, Moreno-Tamayo KM, Acosta-Castillo I, Sosa-Ortiz AL, Gutierrez-Robledo LM, Tellez-Rojo MM. [Health conditions and functional status of older adults in Mexico]. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 2:S323-31. Spanish.
- Mazokopakis EE, Starakis IK, Papadomanolaki MG, Mavroeidi NG, Ganotakis ES. The hypolipidaemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population: a prospective study. J Sci Food Agric. 2014 Feb;94(3):432-7. doi: 10.1002/jsfa.6261. Epub 2013 Jul 10.
- Miczke A, Szulinska M, Hansdorfer-Korzon R, Kregielska-Narozna M, Suliburska J, Walkowiak J, Bogdanski P. Effects of spirulina consumption on body weight, blood pressure, and endothelial function in overweight hypertensive Caucasians: a double-blind, placebo-controlled, randomized trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016;20(1):150-6.
- Nagaoka S, Shimizu K, Kaneko H, Shibayama F, Morikawa K, Kanamaru Y, Otsuka A, Hirahashi T, Kato T. A novel protein C-phycocyanin plays a crucial role in the hypocholesterolemic action of Spirulina platensis concentrate in rats. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2425-30. doi: 10.1093/jn/135.10.2425.
- Petretto DR, Pili R, Gaviano L, Matos Lopez C, Zuddas C. [Active ageing and success: A brief history of conceptual models]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2016 Jul-Aug;51(4):229-41. doi: 10.1016/j.regg.2015.10.003. Epub 2016 May 2. Spanish.
- Seo YJ, Kim KJ, Choi J, Koh EJ, Lee BY. Spirulina maxima Extract Reduces Obesity through Suppression of Adipogenesis and Activation of Browning in 3T3-L1 Cells and High-Fat Diet-Induced Obese Mice. Nutrients. 2018 Jun 1;10(6):712. doi: 10.3390/nu10060712.
- Serban MC, Sahebkar A, Dragan S, Stoichescu-Hogea G, Ursoniu S, Andrica F, Banach M. A systematic review and meta-analysis of the impact of Spirulina supplementation on plasma lipid concentrations. Clin Nutr. 2016 Aug;35(4):842-51. doi: 10.1016/j.clnu.2015.09.007. Epub 2015 Sep 25.
- Szulinska M, Gibas-Dorna M, Miller-Kasprzak E, Suliburska J, Miczke A, Walczak-Galezewska M, Stelmach-Mardas M, Walkowiak J, Bogdanski P. Spirulina maxima improves insulin sensitivity, lipid profile, and total antioxidant status in obese patients with well-treated hypertension: a randomized double-blind placebo-controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 May;21(10):2473-2481.
- Torres-Duran PV, Ferreira-Hermosillo A, Juarez-Oropeza MA. Antihyperlipemic and antihypertensive effects of Spirulina maxima in an open sample of Mexican population: a preliminary report. Lipids Health Dis. 2007 Nov 26;6:33. doi: 10.1186/1476-511X-6-33.
- Ugwuja E, Ogbonna N, Nwibo A, Onimawo Ia. Overweight and Obesity, Lipid Profile and Atherogenic Indices among Civil Servants in Abakaliki, South Eastern Nigeria. Ann Med Health Sci Res. 2013 Jan;3(1):13-8. doi: 10.4103/2141-9248.109462.
- Upasani CD, Balaraman R. Protective effect of Spirulina on lead induced deleterious changes in the lipid peroxidation and endogenous antioxidants in rats. Phytother Res. 2003 Apr;17(4):330-4. doi: 10.1002/ptr.1135.
- Hernandez-Lepe MA, Manriquez-Torres JJ, Ramos-Lopez O, Serrano-Medina A, Ortiz-Ortiz M, Aburto-Corona JA, Pozos-Parra MDP, Villalobos-Gallegos LE, Rodriguez-Uribe G, Gomez-Miranda LM. Impact of Spirulina maxima Intake and Exercise (SIE) on Metabolic and Fitness Parameters in Sedentary Older Adults with Excessive Body Mass: Study Protocol of a Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 8;18(4):1605. doi: 10.3390/ijerph18041605.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 998/2020-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
Kliniske forsøg med Spirulina maxima tilskud
-
Chonbuk National University HospitalAfsluttetKognitiv funktionKorea, Republikken
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttet
-
Dana DaileyAmerican Physical Therapy AssociationAfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Lionhealth Srl Società BenefitRekrutteringCrohns sygdom | IBD | Colitis ulcerosa (lidelse) | Underernæring eller risiko for underernæringItalien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of South CarolinaAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUkendt
-
Agricultural University of AthensAfsluttetBlodtryk | Appetitiv adfærd | Potentiel unormal glukosetoleranceGrækenland
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationParodontitis stadie IIEgypten
-
Cairn DiagnosticsBaylor College of Medicine; Medical College of WisconsinAfsluttetGastropareseForenede Stater