Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Spirulina Maxima og motion på generel kondition og blodlipider hos ældre voksne

26. juli 2024 opdateret af: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Effekt af et systematisk fysisk træningsprogram og Spirulina Maxima-tilskud på kropssammensætning, fysisk funktion og blodlipidprofil hos stillesiddende ældre voksne med overvægt

Den globale ældre voksne befolkning er vokset mere end nogen anden aldersgruppe, hvilket kan forklares med faldet i fødselsraten og stigningen i den forventede levetid. Den forventede sunde levealder for ældre voksne i Mexico er 65,8 år, og befolkningens forventede levetid generelt er 74,4 år, hvilket betyder, at den befolkning, der møder den alder, har øget risiko for at udvikle en eller anden sygdom eller afhængighed i løbet af cirka ni år af deres liv. For befolkningen over 60 år var de tre hyppigste rapporterede helbredstilstande hypertension (40 %), diabetes (24,3 %) og hyperkolesterolæmi (20,4 %). I denne forstand er søgen efter en sund livsstil nødvendig, hvilket inkluderer en sund kost, der inkluderer tilskud med næringsstoffer og den daglige udøvelse af fysisk aktivitet.

Med hensyn til kosttilskud er cyanobakterien Spirulina maxima (S. maxima) en vigtig kilde til proteiner, carotenoider, phenolforbindelser og flerumættede fedtsyrer, som er blevet testet for forskellige biologiske aktiviteter såsom lipidsænkende effekter, men eksisterende undersøgelser af virkninger af S Maksima for kropssammensætning, fysisk funktion og blodlipidprofil hos mennesker, hovedsageligt hos ældre voksne, har et lavt niveau af evidens og fravær af tilstrækkelige eksperimentelle designs, så dets værdi som et ernæringsmiddel kan ikke garanteres.

Effekterne af at udføre systematisk fysisk træning hos ældre voksne har vist sig at have positive effekter på kropssammensætning og blodlipidprofil, så i denne undersøgelse foreslås det at evaluere synergien fra et supplement som S. maxima i en systematisk fysisk træningsprogram om kropssammensætning, fysisk funktion og blodlipidprofil hos stillesiddende ældre voksne med overvægt i et randomiseret, dobbeltblindt, crossover, placebokontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge internationale skøn vil der være en stigning i den aldrende befolkning på verdensplan; med fremskrivninger af en vækst i befolkningen ældre end 60 år fra 900 millioner i 2015 til to milliarder i 2050. Det betyder, at den ældre befolkning vil flytte fra 12 % til 22 % af den globale befolkning. I Mexico udgjorde i år 2000 personer på 60 år og ældre 6,8 % af den samlede befolkning, og en stigning på 28 % forventedes i år 2050; og kun i Baja California State var der 183.577 indbyggere 65 år. gamle og ældre (mænd = 46,3 %, Kvinder = 53,7 %). Data fra en folketælling i Baja Californias byer Mexicali og Tijuana kommuner i 2015 viste den højeste klynge af ældre voksne over 65 år, især kvinder. I Tijuana var der 78.019 indbyggere over 65 år; med en forventet befolkning i 2020 på 101.574 og 176.134 indbyggere i 2030. Den forventede sunde levetid for den mexicanske ældre er 65,8 år. Det betyder, at hvis befolkningens forventede levealder generelt er 74,4 år, har den befolkning, der møder den alder, øget risiko for at udvikle en eller anden sygdom eller afhængighed i løbet af cirka ni år af deres liv. For befolkningen over 60 år var de tre hyppigste rapporterede helbredstilstande hypertension (40,0 %), diabetes (24,3 %) og hyperkolesterolæmi (20,4 %). Disse sygdomme påvirker alle kropssystemer og forhindrer dem i at udføre daglige aktiviteter såsom at gå, spise, forberede eller købe mad og bade, blandt andre. I denne forstand er søgen efter en sund livsstil nødvendig, hvilket inkluderer en sund kost, der inkluderer tilskud med næringsstoffer og den daglige udøvelse af fysisk aktivitet.

Med hensyn til tilskud med nutraceuticals er cyanobakterien S. maxima en vigtig kilde til antioxidanter, som i øjeblikket er forbundet med kardiovaskulære beskyttelsesegenskaber. I århundreder er det blevet dyrket og brugt som et kosttilskud på grund af dets indhold af aminosyrer og essentielle fedtsyrer, C-vitamin, E-vitamin, carotenoider og phycocyaniner. For nylig har undersøgelser af S. maxima fokuseret på at verificere den biologiske aktivitet af dets komponenter, herunder hypolipidæmiske virkninger. De fleste undersøgelser er dog blevet udført i dyremodeller, hvor kun få undersøgelser fokuserede på den biologiske effekt hos mennesker. Men de fleste undersøgelser er blevet udført i dyremodeller, med få undersøgelser fokuseret på dets virkninger på mennesker. Tidligere undersøgelser har vist mindre fedtdepoter, lavere blodlipidkoncentrationer og lavere kropsmasseforøgelse hos mus administreret med en fedtrig diæt og S. maxima end i en diæt med højt fedtindhold til musekontrol. Nogle undersøgelser har fundet et fald i kropsmasse, taljeomkreds, plasmalipidniveauer, inflammation og oxidativt stress hos hypertensive overvægtige patienter med S. maxima-tilskud (2 g i tre måneder). Der er dog endnu ikke rapporteret kontrollerede undersøgelser med fokus på effekten af ​​administration af S. maxima og et systematisk træningsprogram hos mennesker.

Undersøgelser af de potentielle virkninger af kosttilskud er stigende i antal. Der er rapporteret effekten af ​​2 g/dag af S. maxima-tilskud på 40 hypertensionspersoner i et dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret forsøg i tre måneder. Efter interventionen rapporterede de en signifikant reduktion af kropsvægt, BMI og blodtryk i gruppen suppleret med S. maxima sammenlignet med placebogruppen. Nogle efterforskere undersøgte effekten af ​​Spirulina-tilskud (1 g/dag) i løbet af tre måneder på kropsvægt, BMI og lipidprofil hos patienter med dyslipidæmi og rapporterede et signifikant fald i totalt kolesterol (TC), triglycerider (TG) og kolesterol forbundet med lavdensitetslipoproteiner (LDL-C).

Nogle Spirulina-forbindelser kan reducere makrofagernes infiltration i visceralt fedt og forhindre akkumulering af leverlipider, hvilket resulterer i vægttab, især kropsfedt, og der er blevet bevist effekten af ​​Spirulina-tilskud (2 g/dag) i løbet af to måneder på serumet lipidprofil af 15 patienter ramt af type II diabetes mellitus, hvilket resulterer i en signifikant reduktion af TG, TC, LDL-C og fri fedtsyre i blodkoncentrationerne. Ved hjælp af et bedre struktureret forsøg.

Mange af de gavnlige virkninger af Spirulina tilskrives dets næringsindhold, men dets virkningsmekanismer er dårligt forstået. Nogle forfattere foreslår, at en mulig komponent, der er ansvarlig for den hypolipidæmiske effekt af S. maxima, er C-phycocyanin-protein, som forbedrer blodlipidprofilen. Nogle forfattere foreslår, at C-phycocyanin øger aktiviteten af ​​endogene enzymer, fjerner frie radikaler og nedregulerer cofaktorer i fedtstofskiftet som adenindinukleotidphosphat. Spirulina hypolipidæmiske virkninger kan tilskrives det faktum, at kosttilskud med cyanobakterier synes at have reduceret intestinal assimilering af kolesterol, sandsynligvis fordi Spirulina-forbindelser binder til galdesyrer i jejunum, hvilket påvirker den micellære opløselighed af kolesterol, før de undertrykker kolesterolabsorptionen. Disse undersøgelser blev dog udført i dyremodeller, og deres resultater kan derfor ikke ekstrapoleres til mennesker, og kliniske undersøgelser udført på mennesker er stadig meget sparsomme, og passende kliniske forsøg er nødvendige for at belyse dette.

Desuden er det kendt, at udøvelse af systematisk fysisk træning mindsker risikoen for hypertension, diabetes og hyperkolesterolæmi, fysisk træning af moderat intensitet har den bedste beskyttende effekt, hovedsageligt på grund af fysiologiske tilpasninger. Motion er også inkluderet som en del af multikomponent-interventioner rettet mod fysisk funktion hos socioøkonomisk sårbare ældre voksne i landdistrikter. Ældre koreanske voksne (n=187) udførte et 24-ugers program, der blandt andet omfattede gruppemotion, kosttilskud og depressionshåndtering. Fysisk funktion og depression blev målt før og efter interventionen, med signifikante forbedringer efter interventionen. Der skal derfor implementeres passende træningsprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Tijuana, California, Mexico, 22390
        • Medical and Psychology School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende ældre voksne
  • BMI over 25 kg/m2
  • Meldte sig frivilligt til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer en kronisk sygdom
  • Drikker alkohol
  • Tager kosttilskud
  • Præsenterer en hindring for at udøve regelmæssig fysisk træning

Eliminationskriterier:

  • Deltagelse af faget på < 80% til de fysiske træningspas

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spirulina maxima tilskud og træningsgruppe
Tilskud med Spirulina maxima (4,5 g/d) med et systematisk fysisk træningsprogram i 12 uger, derefter en 2 ugers udvaskning, for til sidst at fortsætte til den anden behandling i 12 uger. I løbet af undersøgelsens 26 uger vil hver deltager have en personlig isoenergetisk diæt.
Tilskud med Spirulina maxima (4,5 g/d) i kapsler i løbet af 12 uger.
2 ugers udvaskningsperiode til hvert forsøgsobjekt for at undgå enhver mulig overførselseffekt.
Alle deltagere vil have en personlig isoenergetisk kost i henhold til deres højde, vægt, kropssammensætning og daglige fysiske aktivitet i 26 uger
Deltagerne i de systematiske fysiske træningsprogramgrupper vil træne fem dage om ugen. Det fysiske aktivitetsprogram vil bestå af stoleøvelser mandag til fredag, der udføres i løbet af 24 uger. Den omtrentlige træningsvarighed vil være 40 til 50 min. Hver træningssession har en indledende fase eller opvarmningsfase (~ 10 min), en primær fysisk konditioneringsfase (~ 25 min) og en nedkølings- eller afslapningsfase (~ 10 min.). De fysiske aktiviteter, der skal vælges, har en metabolisk ækvivalent opgaver (MET'er) betragtet som moderate, mellem 3,0 og 6,0 MET'er. Uddannet personale vil hjælpe ældre voksne med at udføre aktiviteterne, herunder artikulær fleksibilitet ved hjælp af elastik, posturale og proprioceptionsøvelser med materialer som gummibolde, træpinde og små sandsække. Disse aktiviteter vil blive udvalgt i henhold til den forringelse og ledstivhed, som deltagerne kunne præsentere.
Eksperimentel: Spirulina maxima tilskud
Tilskud med Spirulina maxima (4,5 g/d) uden træningsprogram i 12 uger, derefter en 2 ugers udvaskning, for til sidst at gå videre til den anden behandling i 12 uger mere. I løbet af undersøgelsens 26 uger vil hver deltager have en personlig isoenergetisk diæt.
Tilskud med Spirulina maxima (4,5 g/d) i kapsler i løbet af 12 uger.
2 ugers udvaskningsperiode til hvert forsøgsobjekt for at undgå enhver mulig overførselseffekt.
Alle deltagere vil have en personlig isoenergetisk kost i henhold til deres højde, vægt, kropssammensætning og daglige fysiske aktivitet i 26 uger
Eksperimentel: Træningsgruppe
Systematisk fysisk træningsprogram i 12 uger, derefter en 2 ugers udvaskning, for til sidst at fortsætte til den anden behandling i 12 uger mere. I løbet af undersøgelsens 26 uger vil hver deltager have en personlig isoenergetisk diæt.
2 ugers udvaskningsperiode til hvert forsøgsobjekt for at undgå enhver mulig overførselseffekt.
Alle deltagere vil have en personlig isoenergetisk kost i henhold til deres højde, vægt, kropssammensætning og daglige fysiske aktivitet i 26 uger
Deltagerne i de systematiske fysiske træningsprogramgrupper vil træne fem dage om ugen. Det fysiske aktivitetsprogram vil bestå af stoleøvelser mandag til fredag, der udføres i løbet af 24 uger. Den omtrentlige træningsvarighed vil være 40 til 50 min. Hver træningssession har en indledende fase eller opvarmningsfase (~ 10 min), en primær fysisk konditioneringsfase (~ 25 min) og en nedkølings- eller afslapningsfase (~ 10 min.). De fysiske aktiviteter, der skal vælges, har en metabolisk ækvivalent opgaver (MET'er) betragtet som moderate, mellem 3,0 og 6,0 MET'er. Uddannet personale vil hjælpe ældre voksne med at udføre aktiviteterne, herunder artikulær fleksibilitet ved hjælp af elastik, posturale og proprioceptionsøvelser med materialer som gummibolde, træpinde og små sandsække. Disse aktiviteter vil blive udvalgt i henhold til den forringelse og ledstivhed, som deltagerne kunne præsentere.
Tilskud med placebo (4,5 g/d) i kapsler i løbet af 12 uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Intet systematisk fysisk træningsprogram og ingen tilskud i 12 uger, derefter en 2 ugers udvaskning, for til sidst at fortsætte til den anden behandling i 12 uger mere. I løbet af undersøgelsens 26 uger vil hver deltager have en personlig isoenergetisk diæt.
2 ugers udvaskningsperiode til hvert forsøgsobjekt for at undgå enhver mulig overførselseffekt.
Alle deltagere vil have en personlig isoenergetisk kost i henhold til deres højde, vægt, kropssammensætning og daglige fysiske aktivitet i 26 uger
Tilskud med placebo (4,5 g/d) i kapsler i løbet af 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: 26 uger
Ændring i kropsfedtprocent ved brug af luftforskydningsplethysmografi og bioimpedansanalyse.
26 uger
Ændringer i funktionel fysisk tilstand
Tidsramme: 26 uger
Den funktionelle fysiske tilstand vil blive evalueret med Senior Fitness Test (SFT)
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i underkroppen
Tidsramme: 26 uger
Styrken i underkroppen (SFT-LBS) vil blive vurderet ved 30 s-testen med at rejse sig og sætte sig ned fra en stol.
26 uger
Ændringer i overkroppens styrke
Tidsramme: 26 uger
Overkroppens styrke (SFT-UBS) vil blive evalueret ved 30 s armkrølle med en håndvægt (mænd = 8-lb, kvinder = 5-lb).
26 uger
Ændringer i underkroppens fleksibilitet
Tidsramme: 26 uger
Underkropsfleksibilitet (SFT-LBF) vil blive vurderet ved stolefleksionstesten, hvor deltagerne langsomt bøjer hofteleddet, når så meget som muligt eller overgår tæerne.
26 uger
Ændringer i overkroppens fleksibilitet
Tidsramme: 26 uger
Overkroppens fleksibilitet (SFT-UBF) vil blive vurderet ved håndtesten bag ryggen. Afstanden mellem spidserne af langfingrene vil blive vurderet uafhængigt af justeringen af ​​ryggen.
26 uger
Ændringer i smidighed
Tidsramme: 26 uger
Agility vurderes ved 2,44 m timed-up and go-testen (SFT-TUG), hvor deltagerne skulle rejse sig fra en stol, gå så hurtigt som muligt 2,44 m og sætte sig ned igen.
26 uger
Ændringer i aerob modstand
Tidsramme: 26 uger
Aerob modstand vil blive evalueret ved 2-min stående marching test (SFT-marching), hvor deltagerne skulle udføre så mange gentagelser (reps) som muligt
26 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodlipidprofilen
Tidsramme: 26 uger
Ændring i plasmatriacylglyceroler, totalkolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol og lavdensitetslipoproteinkolesterol efter hver behandling ved brug af standardiserede enzymatiske metoder.
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 998/2020-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deres accept vil blive formaliseret ved hjælp af informeret samtykke, som udtrykkeligt beskriver deres fortrolighed strengt håndhævet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Spirulina maxima tilskud

Abonner