- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04658875
Wpływ Spiruliny Maxima i ćwiczeń na ogólną sprawność i poziom lipidów we krwi u osób starszych
Wpływ systematycznego programu ćwiczeń fizycznych i suplementacji Spirulina Maxima na skład ciała, funkcje fizyczne i profil lipidowy krwi u starszych osób prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą
Globalna populacja osób starszych wzrosła bardziej niż jakakolwiek inna grupa wiekowa, co można wytłumaczyć spadkiem wskaźnika urodzeń i wzrostem średniej długości życia. Oczekiwana długość życia w zdrowiu osób starszych w Meksyku wynosi 65,8 lat, a średnia długość życia całej populacji wynosi ogólnie 74,4 lat, co oznacza, że populacja osiągająca ten wiek jest narażona na zwiększone ryzyko rozwoju niektórych chorób lub uzależnienia w ciągu około dziewięciu lat życia. W populacji w wieku powyżej 60 lat trzy najczęściej zgłaszane schorzenia to nadciśnienie tętnicze (40%), cukrzyca (24,3%) i hipercholesterolemia (20,4%). W tym sensie konieczne jest poszukiwanie zdrowego stylu życia, w skład którego wchodzi zdrowa dieta obejmująca suplementację nutraceutyków oraz codzienna praktyka aktywności fizycznej.
Jeśli chodzi o suplementację nutraceutyków, sinica Spirulina maxima (S. maxima) jest ważnym źródłem białek, karotenoidów, związków fenolowych i wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, które zostały przetestowane pod kątem różnych aktywności biologicznych, takich jak działanie obniżające poziom lipidów, jednak istniejące badania wpływu S. Maksima dotyczące składu ciała, funkcji fizycznych i profilu lipidów we krwi u ludzi, głównie u osób starszych, mają niski poziom dowodów i brak odpowiednich projektów eksperymentalnych, więc nie można zapewnić ich wartości jako nutraceutyku.
Wykazano, że efekty wykonywania systematycznych ćwiczeń fizycznych u osób starszych mają pozytywny wpływ na skład ciała i profil lipidowy krwi, dlatego w niniejszym badaniu proponuje się ocenę synergii prezentowanej przez suplement, taki jak S. maxima, w systematycznym fizycznym program ćwiczeń dotyczący składu ciała, funkcji fizycznych i profilu lipidów we krwi osób starszych prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą w randomizowanym, podwójnie ślepym, krzyżowym badaniu kontrolowanym placebo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Według międzynarodowych szacunków nastąpi wzrost starzenia się społeczeństwa na całym świecie; z prognozami wzrostu liczby ludności w wieku powyżej 60 lat z 900 mln w 2015 r. do 2 mld w 2050 r. Oznacza to, że starsza populacja wzrośnie z 12% do 22% światowej populacji. W Meksyku w roku 2000 osoby w wieku 60 lat i starsze stanowiły 6,8% całej populacji, a do roku 2050 oczekiwano wzrostu o 28%; i tylko w stanie Kalifornia Dolna było 183 577 mieszkańców w wieku 65 lat. starzy i starsi (Mężczyźni = 46,3%, Kobiety = 53,7%). Dane ze spisu ludności w miastach Mexicali i Tijuana w Baja California w 2015 r. Wykazały największą grupę osób starszych powyżej 65 roku życia, zwłaszcza kobiet. W Tijuanie było 78 019 mieszkańców w wieku powyżej 65 lat; z przewidywaną populacją do 2020 r. na 101 574 i 176 134 mieszkańców do 2030 r. Oczekiwana długość życia meksykańskiego starszego dorosłego w zdrowiu wynosi 65,8 lat. Oznacza to, że jeśli przeciętna długość życia populacji wynosi ogólnie 74,4 lat, populacja w tym wieku jest narażona na zwiększone ryzyko rozwoju niektórych chorób lub uzależnienia w ciągu około dziewięciu lat życia. W populacji powyżej 60 roku życia trzy najczęściej zgłaszane schorzenia to nadciśnienie tętnicze (40,0%), cukrzyca (24,3%) i hipercholesterolemia (20,4%). Choroby te wpływają na wszystkie układy organizmu i uniemożliwiają im wykonywanie codziennych czynności, takich jak chodzenie, jedzenie, przygotowywanie lub kupowanie jedzenia oraz kąpiel. W tym sensie konieczne jest poszukiwanie zdrowego stylu życia, w skład którego wchodzi zdrowa dieta obejmująca suplementację nutraceutyków oraz codzienna praktyka aktywności fizycznej.
Jeśli chodzi o suplementację nutraceutykami, cyjanobakterie S. maxima są ważnym źródłem przeciwutleniaczy, kojarzonych obecnie z właściwościami ochronnymi układu sercowo-naczyniowego. Od wieków jest uprawiana i stosowana jako suplement diety ze względu na zawartość aminokwasów i niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, witaminy C, witaminy E, karotenoidów i fikocyjanów. Ostatnio badania nad S. maxima skupiły się na weryfikacji aktywności biologicznej jego składników, w tym działania hipolipidemicznego. Jednak większość badań przeprowadzono na modelach zwierzęcych, a tylko kilka badań dotyczyło efektu biologicznego u ludzi. Jednak większość badań przeprowadzono na modelach zwierzęcych, a niewiele badań skupiało się na jego wpływie na ludzi. Poprzednie badania wykazały mniejsze magazyny tkanki tłuszczowej, niższe stężenie lipidów we krwi i mniejszy przyrost masy ciała u myszy, którym podawano dietę wysokotłuszczową i S. maxima niż u myszy kontrolnych, którym podawano dietę wysokotłuszczową. Niektóre badania wykazały spadek masy ciała, obwodu talii, poziomu lipidów w osoczu, stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego u otyłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym po suplementacji S. maxima (2 g przez trzy miesiące). Jednak nie odnotowano jeszcze badań kontrolowanych skupiających się na skutkach podawania S. maxima i systematycznego programu ćwiczeń u ludzi.
Rośnie liczba badań nad potencjalnym wpływem suplementów nutraceutycznych. Zgłoszono wpływ suplementacji S. maxima w dawce 2 g dziennie na 40 pacjentów z nadciśnieniem w podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo, randomizowanej próbie przez trzy miesiące. Po interwencji zgłosili znaczną redukcję masy ciała, BMI i ciśnienia krwi w grupie suplementowanej S. maxima w porównaniu z grupą placebo. Niektórzy badacze badali wpływ suplementacji Spiruliną (1 g dziennie) przez trzy miesiące na masę ciała, BMI i profil lipidowy u pacjentów z dyslipidemią i stwierdzili znaczny spadek całkowitego cholesterolu (TC), trójglicerydów (TG) i cholesterolu związane z lipoproteinami o małej gęstości (LDL-C).
Niektóre związki Spiruliny mogą zmniejszać infiltrację makrofagów do tłuszczu trzewnego i zapobiegać gromadzeniu się lipidów w wątrobie, co skutkuje redukcją masy ciała, szczególnie tkanki tłuszczowej. profilu lipidowego 15 pacjentów dotkniętych cukrzycą typu II, powodując istotne obniżenie stężenia TG, TC, LDL-C i wolnych kwasów tłuszczowych we krwi. Za pomocą lepiej zorganizowanego procesu.
Wiele korzystnych efektów Spiruliny przypisuje się jej zawartości odżywczej, ale mechanizmy jej działania są słabo poznane. Niektórzy autorzy sugerują, że możliwym składnikiem odpowiedzialnym za efekt hipolipidemiczny S. maxima jest białko C-fikocyjanina, które poprawia profil lipidowy krwi. Niektórzy autorzy sugerują, że C-fikocyjanina zwiększa aktywność enzymów endogennych, wychwytując wolne rodniki i obniża poziom kofaktorów w metabolizmie tłuszczów, takich jak fosforan dinukleotydu adeniny. Efekty hipolipidemiczne Spiruliny można przypisać faktowi, że suplementacja diety sinicami wydaje się zmniejszać jelitową asymilację cholesterolu, prawdopodobnie dlatego, że związki Spiruliny wiążą się z kwasami żółciowymi w jelicie czczym, wpływając na rozpuszczalność micelarną cholesterolu przed zahamowaniem wchłaniania cholesterolu. Jednak badania te przeprowadzono na modelach zwierzęcych i dlatego ich wyników nie można ekstrapolować na ludzi, a badania kliniczne prowadzone na ludziach są nadal bardzo rzadkie i potrzebne są odpowiednie badania kliniczne, aby to wyjaśnić.
Ponadto wiadomo, że praktyka systematycznego wysiłku fizycznego zmniejsza ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i hipercholesterolemii, a wysiłek fizyczny o umiarkowanej intensywności ma najlepsze działanie ochronne, głównie ze względu na adaptacje fizjologiczne. Ćwiczenia zostały również uwzględnione jako część wieloskładnikowych interwencji ukierunkowanych na funkcje fizyczne u osób starszych znajdujących się w trudnej sytuacji społeczno-ekonomicznej w społecznościach wiejskich. Koreańscy starsi dorośli (n=187) przeprowadzili 24-tygodniowy program, który obejmował między innymi ćwiczenia grupowe, suplementację żywieniową i leczenie depresji. Funkcjonowanie fizyczne i depresję mierzono przed i po interwencji, ze znaczną poprawą po interwencji. Dlatego należy wdrożyć odpowiednie programy ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Tijuana, California, Meksyk, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia
- BMI powyżej 25 kg/m2
- Zgłosił się do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Prezentacja choroby przewlekłej
- Picie alkoholu
- Przyjmowanie suplementów diety
- Stwarzanie przeszkody w regularnym wykonywaniu ćwiczeń fizycznych
Kryteria eliminacji:
- Frekwencja badanych < 80% na zajęcia ruchowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa suplementacyjno-ćwiczeniowa Spirulina maxima
Suplementacja Spiruliną maxima (4,5 g/d) wraz z programem systematycznych ćwiczeń fizycznych przez 12 tygodni, następnie 2-tygodniowa przerwa, by w końcu przejść do kolejnej kuracji przez kolejne 12 tygodni.
Podczas 26 tygodni trwania badania każdy uczestnik będzie miał indywidualną dietę izoenergetyczną.
|
Suplementacja Spirulina maxima (4,5 g/d) w kapsułkach przez 12 tygodni.
2-tygodniowy okres wymywania dla każdego uczestnika badania, aby uniknąć ewentualnego efektu przeniesienia.
Wszyscy uczestnicy będą mieli indywidualną dietę izoenergetyczną zgodną z ich wzrostem, wagą, składem ciała i codzienną aktywnością fizyczną przez 26 tygodni
Uczestnicy grup systematycznego programu ćwiczeń fizycznych będą ćwiczyć przez pięć dni w tygodniu.
Program aktywności fizycznej będzie się składał z ćwiczeń na krześle od poniedziałku do piątku wykonywanych przez 24 tygodnie.
Przybliżony czas trwania ćwiczeń będzie wynosił od 40 do 50 minut.
Każda sesja ćwiczeń obejmuje fazę początkową lub rozgrzewkę (~10 min), główną fazę kondycjonowania fizycznego (~25 min) oraz fazę wyciszenia lub relaksacji (~10 min).
Aktywności fizyczne, które należy wybrać, mają równoważnik metaboliczny (MET) uważany za umiarkowany, między 3,0 a 6,0 MET.
Przeszkolony personel będzie pomagał starszym osobom w wykonywaniu czynności, w tym w zakresie elastyczności stawowej za pomocą elastycznych opasek, ćwiczeń postawy i propriocepcji z materiałami takimi jak gumowe piłki, drewniane patyczki i małe worki z piaskiem.
Działania te zostaną dobrane w zależności od pogorszenia stanu i sztywności stawów, jakie mogą wykazywać uczestnicy.
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja Spiruliną Maxima
Suplementacja Spiruliną maxima (4,5 g/d) bez programu ćwiczeń przez 12 tygodni, następnie 2-tygodniowa przerwa, aby w końcu przejść do kolejnej kuracji przez kolejne 12 tygodni.
Podczas 26 tygodni trwania badania każdy uczestnik będzie miał indywidualną dietę izoenergetyczną.
|
Suplementacja Spirulina maxima (4,5 g/d) w kapsułkach przez 12 tygodni.
2-tygodniowy okres wymywania dla każdego uczestnika badania, aby uniknąć ewentualnego efektu przeniesienia.
Wszyscy uczestnicy będą mieli indywidualną dietę izoenergetyczną zgodną z ich wzrostem, wagą, składem ciała i codzienną aktywnością fizyczną przez 26 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Systematyczny program ćwiczeń fizycznych przez 12 tygodni, następnie 2-tygodniowa przerwa, aby ostatecznie przejść do kolejnego leczenia przez kolejne 12 tygodni.
Podczas 26 tygodni trwania badania każdy uczestnik będzie miał indywidualną dietę izoenergetyczną.
|
2-tygodniowy okres wymywania dla każdego uczestnika badania, aby uniknąć ewentualnego efektu przeniesienia.
Wszyscy uczestnicy będą mieli indywidualną dietę izoenergetyczną zgodną z ich wzrostem, wagą, składem ciała i codzienną aktywnością fizyczną przez 26 tygodni
Uczestnicy grup systematycznego programu ćwiczeń fizycznych będą ćwiczyć przez pięć dni w tygodniu.
Program aktywności fizycznej będzie się składał z ćwiczeń na krześle od poniedziałku do piątku wykonywanych przez 24 tygodnie.
Przybliżony czas trwania ćwiczeń będzie wynosił od 40 do 50 minut.
Każda sesja ćwiczeń obejmuje fazę początkową lub rozgrzewkę (~10 min), główną fazę kondycjonowania fizycznego (~25 min) oraz fazę wyciszenia lub relaksacji (~10 min).
Aktywności fizyczne, które należy wybrać, mają równoważnik metaboliczny (MET) uważany za umiarkowany, między 3,0 a 6,0 MET.
Przeszkolony personel będzie pomagał starszym osobom w wykonywaniu czynności, w tym w zakresie elastyczności stawowej za pomocą elastycznych opasek, ćwiczeń postawy i propriocepcji z materiałami takimi jak gumowe piłki, drewniane patyczki i małe worki z piaskiem.
Działania te zostaną dobrane w zależności od pogorszenia stanu i sztywności stawów, jakie mogą wykazywać uczestnicy.
Suplementacja placebo (4,5 g/d) w kapsułkach przez 12 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Żadnego programu systematycznych ćwiczeń fizycznych i żadnej suplementacji przez 12 tygodni, następnie 2-tygodniowa przerwa, aby w końcu przejść do innego leczenia przez kolejne 12 tygodni.
Podczas 26 tygodni trwania badania każdy uczestnik będzie miał indywidualną dietę izoenergetyczną.
|
2-tygodniowy okres wymywania dla każdego uczestnika badania, aby uniknąć ewentualnego efektu przeniesienia.
Wszyscy uczestnicy będą mieli indywidualną dietę izoenergetyczną zgodną z ich wzrostem, wagą, składem ciała i codzienną aktywnością fizyczną przez 26 tygodni
Suplementacja placebo (4,5 g/d) w kapsułkach przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana procentowej tkanki tłuszczowej za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza i analizy bioimpedancji.
|
26 tygodni
|
|
Zmiany w funkcjonalnym stanie fizycznym
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Funkcjonalna kondycja fizyczna zostanie oceniona za pomocą Senior Fitness Test (SFT)
|
26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Siła dolnej części ciała (SFT-LBS) zostanie oceniona za pomocą 30-sekundowego testu wstawania i siadania z krzesła.
|
26 tygodni
|
|
Zmiany siły górnej części ciała
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Siła górnej części ciała (SFT-UBS) zostanie oceniona przez 30-sekundowe uginanie ramion z hantlem (mężczyźni = 8 funtów, kobiety = 5 funtów).
|
26 tygodni
|
|
Zmiany w elastyczności dolnej części ciała
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Elastyczność dolnej części ciała (SFT-LBF) zostanie oceniona za pomocą testu zgięcia krzesła, w którym uczestnicy powoli zginają staw biodrowy, sięgając jak najdalej lub przekraczając palce stóp.
|
26 tygodni
|
|
Zmiany elastyczności górnej części ciała
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Elastyczność górnej części ciała (SFT-UBF) zostanie oceniona za pomocą testu rąk za plecami.
Odległość między końcami palców środkowych będzie oceniana niezależnie od ustawienia grzbietu.
|
26 tygodni
|
|
Zmiany w zwinności
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zwinność zostanie oceniona za pomocą testu 2,44 m timed-up and go (SFT-TUG), w którym uczestnicy musieli wstać z krzesła, przejść jak najszybciej 2,44 m i ponownie usiąść.
|
26 tygodni
|
|
Zmiany w oporze tlenowym
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Opór tlenowy zostanie oceniony za pomocą 2-minutowego testu marszu na stojąco (SFT-marching), w którym uczestnicy musieli wykonać jak najwięcej powtórzeń (powtórzeń)
|
26 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana profilu lipidowego krwi
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana triacylogliceroli w osoczu, cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości i cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości po każdym zabiegu przy użyciu standardowych metod enzymatycznych.
|
26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Boardley D, Fahlman M, Topp R, Morgan AL, McNevin N. The impact of exercise training on blood lipids in older adults. Am J Geriatr Cardiol. 2007 Jan-Feb;16(1):30-5. doi: 10.1111/j.1076-7460.2007.05353.x.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Chamorro G, Salazar M, Favila L, Bourges H. [Pharmacology and toxicology of Spirulina alga]. Rev Invest Clin. 1996 Sep-Oct;48(5):389-99. Spanish.
- Fenster CP, Weinsier RL, Darley-Usmar VM, Patel RP. Obesity, aerobic exercise, and vascular disease: the role of oxidant stress. Obes Res. 2002 Sep;10(9):964-8. doi: 10.1038/oby.2002.131.
- Fujimoto M, Tsuneyama K, Fujimoto T, Selmi C, Gershwin ME, Shimada Y. Spirulina improves non-alcoholic steatohepatitis, visceral fat macrophage aggregation, and serum leptin in a mouse model of metabolic syndrome. Dig Liver Dis. 2012 Sep;44(9):767-74. doi: 10.1016/j.dld.2012.02.002. Epub 2012 Mar 22.
- Hernandez Lepe MA, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP. [SPIRULINA AND ITS HYPOLIPIDEMIC AND ANTIOXIDANT EFFECTS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW]. Nutr Hosp. 2015 Aug 1;32(2):494-500. doi: 10.3305/nh.2015.32.2.9100. Spanish.
- Hosseini SM, Khosravi-Darani K, Mozafari MR. Nutritional and medical applications of spirulina microalgae. Mini Rev Med Chem. 2013 Jun 1;13(8):1231-7. doi: 10.2174/1389557511313080009.
- Iwata K, Inayama T, Kato T. Effects of Spirulina platensis on plasma lipoprotein lipase activity in fructose-induced hyperlipidemic rats. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1990 Apr;36(2):165-71. doi: 10.3177/jnsv.36.165.
- Jang IY, Jung HW, Park H, Lee CK, Yu SS, Lee YS, Lee E, Glynn RJ, Kim DH. A multicomponent frailty intervention for socioeconomically vulnerable older adults: a designed-delay study. Clin Interv Aging. 2018 Sep 19;13:1799-1814. doi: 10.2147/CIA.S177018. eCollection 2018.
- Kalafati M, Jamurtas AZ, Nikolaidis MG, Paschalis V, Theodorou AA, Sakellariou GK, Koutedakis Y, Kouretas D. Ergogenic and antioxidant effects of spirulina supplementation in humans. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jan;42(1):142-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ac7a45.
- Kata FS, Athbi AM, Manwar EQ, Al-Ashoor A, Abdel-Daim MM, Aleya L. Therapeutic effect of the alkaloid extract of the cyanobacterium Spirulina platensis on the lipid profile of hypercholesterolemic male rabbits. Environ Sci Pollut Res Int. 2018 Jul;25(20):19635-19642. doi: 10.1007/s11356-018-2170-4. Epub 2018 May 7.
- Lee EH, Park JE, Choi YJ, Huh KB, Kim WY. A randomized study to establish the effects of spirulina in type 2 diabetes mellitus patients. Nutr Res Pract. 2008 Winter;2(4):295-300. doi: 10.4162/nrp.2008.2.4.295. Epub 2008 Dec 31.
- Manrique-Espinoza B, Salinas-Rodriguez A, Moreno-Tamayo KM, Acosta-Castillo I, Sosa-Ortiz AL, Gutierrez-Robledo LM, Tellez-Rojo MM. [Health conditions and functional status of older adults in Mexico]. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 2:S323-31. Spanish.
- Mazokopakis EE, Starakis IK, Papadomanolaki MG, Mavroeidi NG, Ganotakis ES. The hypolipidaemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population: a prospective study. J Sci Food Agric. 2014 Feb;94(3):432-7. doi: 10.1002/jsfa.6261. Epub 2013 Jul 10.
- Miczke A, Szulinska M, Hansdorfer-Korzon R, Kregielska-Narozna M, Suliburska J, Walkowiak J, Bogdanski P. Effects of spirulina consumption on body weight, blood pressure, and endothelial function in overweight hypertensive Caucasians: a double-blind, placebo-controlled, randomized trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016;20(1):150-6.
- Nagaoka S, Shimizu K, Kaneko H, Shibayama F, Morikawa K, Kanamaru Y, Otsuka A, Hirahashi T, Kato T. A novel protein C-phycocyanin plays a crucial role in the hypocholesterolemic action of Spirulina platensis concentrate in rats. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2425-30. doi: 10.1093/jn/135.10.2425.
- Petretto DR, Pili R, Gaviano L, Matos Lopez C, Zuddas C. [Active ageing and success: A brief history of conceptual models]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2016 Jul-Aug;51(4):229-41. doi: 10.1016/j.regg.2015.10.003. Epub 2016 May 2. Spanish.
- Seo YJ, Kim KJ, Choi J, Koh EJ, Lee BY. Spirulina maxima Extract Reduces Obesity through Suppression of Adipogenesis and Activation of Browning in 3T3-L1 Cells and High-Fat Diet-Induced Obese Mice. Nutrients. 2018 Jun 1;10(6):712. doi: 10.3390/nu10060712.
- Serban MC, Sahebkar A, Dragan S, Stoichescu-Hogea G, Ursoniu S, Andrica F, Banach M. A systematic review and meta-analysis of the impact of Spirulina supplementation on plasma lipid concentrations. Clin Nutr. 2016 Aug;35(4):842-51. doi: 10.1016/j.clnu.2015.09.007. Epub 2015 Sep 25.
- Szulinska M, Gibas-Dorna M, Miller-Kasprzak E, Suliburska J, Miczke A, Walczak-Galezewska M, Stelmach-Mardas M, Walkowiak J, Bogdanski P. Spirulina maxima improves insulin sensitivity, lipid profile, and total antioxidant status in obese patients with well-treated hypertension: a randomized double-blind placebo-controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 May;21(10):2473-2481.
- Torres-Duran PV, Ferreira-Hermosillo A, Juarez-Oropeza MA. Antihyperlipemic and antihypertensive effects of Spirulina maxima in an open sample of Mexican population: a preliminary report. Lipids Health Dis. 2007 Nov 26;6:33. doi: 10.1186/1476-511X-6-33.
- Ugwuja E, Ogbonna N, Nwibo A, Onimawo Ia. Overweight and Obesity, Lipid Profile and Atherogenic Indices among Civil Servants in Abakaliki, South Eastern Nigeria. Ann Med Health Sci Res. 2013 Jan;3(1):13-8. doi: 10.4103/2141-9248.109462.
- Upasani CD, Balaraman R. Protective effect of Spirulina on lead induced deleterious changes in the lipid peroxidation and endogenous antioxidants in rats. Phytother Res. 2003 Apr;17(4):330-4. doi: 10.1002/ptr.1135.
- Hernandez-Lepe MA, Manriquez-Torres JJ, Ramos-Lopez O, Serrano-Medina A, Ortiz-Ortiz M, Aburto-Corona JA, Pozos-Parra MDP, Villalobos-Gallegos LE, Rodriguez-Uribe G, Gomez-Miranda LM. Impact of Spirulina maxima Intake and Exercise (SIE) on Metabolic and Fitness Parameters in Sedentary Older Adults with Excessive Body Mass: Study Protocol of a Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 8;18(4):1605. doi: 10.3390/ijerph18041605.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 998/2020-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .