Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Spiruliny Maxima i ćwiczeń na ogólną sprawność i poziom lipidów we krwi u osób starszych

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Wpływ systematycznego programu ćwiczeń fizycznych i suplementacji Spirulina Maxima na skład ciała, funkcje fizyczne i profil lipidowy krwi u starszych osób prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą

Globalna populacja osób starszych wzrosła bardziej niż jakakolwiek inna grupa wiekowa, co można wytłumaczyć spadkiem wskaźnika urodzeń i wzrostem średniej długości życia. Oczekiwana długość życia w zdrowiu osób starszych w Meksyku wynosi 65,8 lat, a średnia długość życia całej populacji wynosi ogólnie 74,4 lat, co oznacza, że ​​​​populacja osiągająca ten wiek jest narażona na zwiększone ryzyko rozwoju niektórych chorób lub uzależnienia w ciągu około dziewięciu lat życia. W populacji w wieku powyżej 60 lat trzy najczęściej zgłaszane schorzenia to nadciśnienie tętnicze (40%), cukrzyca (24,3%) i hipercholesterolemia (20,4%). W tym sensie konieczne jest poszukiwanie zdrowego stylu życia, w skład którego wchodzi zdrowa dieta obejmująca suplementację nutraceutyków oraz codzienna praktyka aktywności fizycznej.

Jeśli chodzi o suplementację nutraceutyków, sinica Spirulina maxima (S. maxima) jest ważnym źródłem białek, karotenoidów, związków fenolowych i wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, które zostały przetestowane pod kątem różnych aktywności biologicznych, takich jak działanie obniżające poziom lipidów, jednak istniejące badania wpływu S. Maksima dotyczące składu ciała, funkcji fizycznych i profilu lipidów we krwi u ludzi, głównie u osób starszych, mają niski poziom dowodów i brak odpowiednich projektów eksperymentalnych, więc nie można zapewnić ich wartości jako nutraceutyku.

Wykazano, że efekty wykonywania systematycznych ćwiczeń fizycznych u osób starszych mają pozytywny wpływ na skład ciała i profil lipidowy krwi, dlatego w niniejszym badaniu proponuje się ocenę synergii prezentowanej przez suplement, taki jak S. maxima, w systematycznym fizycznym program ćwiczeń dotyczący składu ciała, funkcji fizycznych i profilu lipidów we krwi osób starszych prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą w randomizowanym, podwójnie ślepym, krzyżowym badaniu kontrolowanym placebo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według międzynarodowych szacunków nastąpi wzrost starzenia się społeczeństwa na całym świecie; z prognozami wzrostu liczby ludności w wieku powyżej 60 lat z 900 mln w 2015 r. do 2 mld w 2050 r. Oznacza to, że starsza populacja wzrośnie z 12% do 22% światowej populacji. W Meksyku w roku 2000 osoby w wieku 60 lat i starsze stanowiły 6,8% całej populacji, a do roku 2050 oczekiwano wzrostu o 28%; i tylko w stanie Kalifornia Dolna było 183 577 mieszkańców w wieku 65 lat. starzy i starsi (Mężczyźni = 46,3%, Kobiety = 53,7%). Dane ze spisu ludności w miastach Mexicali i Tijuana w Baja California w 2015 r. Wykazały największą grupę osób starszych powyżej 65 roku życia, zwłaszcza kobiet. W Tijuanie było 78 019 mieszkańców w wieku powyżej 65 lat; z przewidywaną populacją do 2020 r. na 101 574 i 176 134 mieszkańców do 2030 r. Oczekiwana długość życia meksykańskiego starszego dorosłego w zdrowiu wynosi 65,8 lat. Oznacza to, że jeśli przeciętna długość życia populacji wynosi ogólnie 74,4 lat, populacja w tym wieku jest narażona na zwiększone ryzyko rozwoju niektórych chorób lub uzależnienia w ciągu około dziewięciu lat życia. W populacji powyżej 60 roku życia trzy najczęściej zgłaszane schorzenia to nadciśnienie tętnicze (40,0%), cukrzyca (24,3%) i hipercholesterolemia (20,4%). Choroby te wpływają na wszystkie układy organizmu i uniemożliwiają im wykonywanie codziennych czynności, takich jak chodzenie, jedzenie, przygotowywanie lub kupowanie jedzenia oraz kąpiel. W tym sensie konieczne jest poszukiwanie zdrowego stylu życia, w skład którego wchodzi zdrowa dieta obejmująca suplementację nutraceutyków oraz codzienna praktyka aktywności fizycznej.

Jeśli chodzi o suplementację nutraceutykami, cyjanobakterie S. maxima są ważnym źródłem przeciwutleniaczy, kojarzonych obecnie z właściwościami ochronnymi układu sercowo-naczyniowego. Od wieków jest uprawiana i stosowana jako suplement diety ze względu na zawartość aminokwasów i niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, witaminy C, witaminy E, karotenoidów i fikocyjanów. Ostatnio badania nad S. maxima skupiły się na weryfikacji aktywności biologicznej jego składników, w tym działania hipolipidemicznego. Jednak większość badań przeprowadzono na modelach zwierzęcych, a tylko kilka badań dotyczyło efektu biologicznego u ludzi. Jednak większość badań przeprowadzono na modelach zwierzęcych, a niewiele badań skupiało się na jego wpływie na ludzi. Poprzednie badania wykazały mniejsze magazyny tkanki tłuszczowej, niższe stężenie lipidów we krwi i mniejszy przyrost masy ciała u myszy, którym podawano dietę wysokotłuszczową i S. maxima niż u myszy kontrolnych, którym podawano dietę wysokotłuszczową. Niektóre badania wykazały spadek masy ciała, obwodu talii, poziomu lipidów w osoczu, stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego u otyłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym po suplementacji S. maxima (2 g przez trzy miesiące). Jednak nie odnotowano jeszcze badań kontrolowanych skupiających się na skutkach podawania S. maxima i systematycznego programu ćwiczeń u ludzi.

Rośnie liczba badań nad potencjalnym wpływem suplementów nutraceutycznych. Zgłoszono wpływ suplementacji S. maxima w dawce 2 g dziennie na 40 pacjentów z nadciśnieniem w podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo, randomizowanej próbie przez trzy miesiące. Po interwencji zgłosili znaczną redukcję masy ciała, BMI i ciśnienia krwi w grupie suplementowanej S. maxima w porównaniu z grupą placebo. Niektórzy badacze badali wpływ suplementacji Spiruliną (1 g dziennie) przez trzy miesiące na masę ciała, BMI i profil lipidowy u pacjentów z dyslipidemią i stwierdzili znaczny spadek całkowitego cholesterolu (TC), trójglicerydów (TG) i cholesterolu związane z lipoproteinami o małej gęstości (LDL-C).

Niektóre związki Spiruliny mogą zmniejszać infiltrację makrofagów do tłuszczu trzewnego i zapobiegać gromadzeniu się lipidów w wątrobie, co skutkuje redukcją masy ciała, szczególnie tkanki tłuszczowej. profilu lipidowego 15 pacjentów dotkniętych cukrzycą typu II, powodując istotne obniżenie stężenia TG, TC, LDL-C i wolnych kwasów tłuszczowych we krwi. Za pomocą lepiej zorganizowanego procesu.

Wiele korzystnych efektów Spiruliny przypisuje się jej zawartości odżywczej, ale mechanizmy jej działania są słabo poznane. Niektórzy autorzy sugerują, że możliwym składnikiem odpowiedzialnym za efekt hipolipidemiczny S. maxima jest białko C-fikocyjanina, które poprawia profil lipidowy krwi. Niektórzy autorzy sugerują, że C-fikocyjanina zwiększa aktywność enzymów endogennych, wychwytując wolne rodniki i obniża poziom kofaktorów w metabolizmie tłuszczów, takich jak fosforan dinukleotydu adeniny. Efekty hipolipidemiczne Spiruliny można przypisać faktowi, że suplementacja diety sinicami wydaje się zmniejszać jelitową asymilację cholesterolu, prawdopodobnie dlatego, że związki Spiruliny wiążą się z kwasami żółciowymi w jelicie czczym, wpływając na rozpuszczalność micelarną cholesterolu przed zahamowaniem wchłaniania cholesterolu. Jednak badania te przeprowadzono na modelach zwierzęcych i dlatego ich wyników nie można ekstrapolować na ludzi, a badania kliniczne prowadzone na ludziach są nadal bardzo rzadkie i potrzebne są odpowiednie badania kliniczne, aby to wyjaśnić.

Ponadto wiadomo, że praktyka systematycznego wysiłku fizycznego zmniejsza ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i hipercholesterolemii, a wysiłek fizyczny o umiarkowanej intensywności ma najlepsze działanie ochronne, głównie ze względu na adaptacje fizjologiczne. Ćwiczenia zostały również uwzględnione jako część wieloskładnikowych interwencji ukierunkowanych na funkcje fizyczne u osób starszych znajdujących się w trudnej sytuacji społeczno-ekonomicznej w społecznościach wiejskich. Koreańscy starsi dorośli (n=187) przeprowadzili 24-tygodniowy program, który obejmował między innymi ćwiczenia grupowe, suplementację żywieniową i leczenie depresji. Funkcjonowanie fizyczne i depresję mierzono przed i po interwencji, ze znaczną poprawą po interwencji. Dlatego należy wdrożyć odpowiednie programy ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Tijuana, California, Meksyk, 22390
        • Medical and Psychology School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia
  • BMI powyżej 25 kg/m2
  • Zgłosił się do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Prezentacja choroby przewlekłej
  • Picie alkoholu
  • Przyjmowanie suplementów diety
  • Stwarzanie przeszkody w regularnym wykonywaniu ćwiczeń fizycznych

Kryteria eliminacji:

  • Frekwencja badanych < 80% na zajęcia ruchowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa suplementacyjno-ćwiczeniowa Spirulina maxima
Suplementacja Spiruliną maxima (4,5 g/d) wraz z programem systematycznych ćwiczeń fizycznych przez 12 tygodni, następnie 2-tygodniowa przerwa, by w końcu przejść do kolejnej kuracji przez kolejne 12 tygodni. Podczas 26 tygodni trwania badania każdy uczestnik będzie miał indywidualną dietę izoenergetyczną.
Suplementacja Spirulina maxima (4,5 g/d) w kapsułkach przez 12 tygodni.
2-tygodniowy okres wymywania dla każdego uczestnika badania, aby uniknąć ewentualnego efektu przeniesienia.
Wszyscy uczestnicy będą mieli indywidualną dietę izoenergetyczną zgodną z ich wzrostem, wagą, składem ciała i codzienną aktywnością fizyczną przez 26 tygodni
Uczestnicy grup systematycznego programu ćwiczeń fizycznych będą ćwiczyć przez pięć dni w tygodniu. Program aktywności fizycznej będzie się składał z ćwiczeń na krześle od poniedziałku do piątku wykonywanych przez 24 tygodnie. Przybliżony czas trwania ćwiczeń będzie wynosił od 40 do 50 minut. Każda sesja ćwiczeń obejmuje fazę początkową lub rozgrzewkę (~10 min), główną fazę kondycjonowania fizycznego (~25 min) oraz fazę wyciszenia lub relaksacji (~10 min). Aktywności fizyczne, które należy wybrać, mają równoważnik metaboliczny (MET) uważany za umiarkowany, między 3,0 a 6,0 MET. Przeszkolony personel będzie pomagał starszym osobom w wykonywaniu czynności, w tym w zakresie elastyczności stawowej za pomocą elastycznych opasek, ćwiczeń postawy i propriocepcji z materiałami takimi jak gumowe piłki, drewniane patyczki i małe worki z piaskiem. Działania te zostaną dobrane w zależności od pogorszenia stanu i sztywności stawów, jakie mogą wykazywać uczestnicy.
Eksperymentalny: Suplementacja Spiruliną Maxima
Suplementacja Spiruliną maxima (4,5 g/d) bez programu ćwiczeń przez 12 tygodni, następnie 2-tygodniowa przerwa, aby w końcu przejść do kolejnej kuracji przez kolejne 12 tygodni. Podczas 26 tygodni trwania badania każdy uczestnik będzie miał indywidualną dietę izoenergetyczną.
Suplementacja Spirulina maxima (4,5 g/d) w kapsułkach przez 12 tygodni.
2-tygodniowy okres wymywania dla każdego uczestnika badania, aby uniknąć ewentualnego efektu przeniesienia.
Wszyscy uczestnicy będą mieli indywidualną dietę izoenergetyczną zgodną z ich wzrostem, wagą, składem ciała i codzienną aktywnością fizyczną przez 26 tygodni
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Systematyczny program ćwiczeń fizycznych przez 12 tygodni, następnie 2-tygodniowa przerwa, aby ostatecznie przejść do kolejnego leczenia przez kolejne 12 tygodni. Podczas 26 tygodni trwania badania każdy uczestnik będzie miał indywidualną dietę izoenergetyczną.
2-tygodniowy okres wymywania dla każdego uczestnika badania, aby uniknąć ewentualnego efektu przeniesienia.
Wszyscy uczestnicy będą mieli indywidualną dietę izoenergetyczną zgodną z ich wzrostem, wagą, składem ciała i codzienną aktywnością fizyczną przez 26 tygodni
Uczestnicy grup systematycznego programu ćwiczeń fizycznych będą ćwiczyć przez pięć dni w tygodniu. Program aktywności fizycznej będzie się składał z ćwiczeń na krześle od poniedziałku do piątku wykonywanych przez 24 tygodnie. Przybliżony czas trwania ćwiczeń będzie wynosił od 40 do 50 minut. Każda sesja ćwiczeń obejmuje fazę początkową lub rozgrzewkę (~10 min), główną fazę kondycjonowania fizycznego (~25 min) oraz fazę wyciszenia lub relaksacji (~10 min). Aktywności fizyczne, które należy wybrać, mają równoważnik metaboliczny (MET) uważany za umiarkowany, między 3,0 a 6,0 MET. Przeszkolony personel będzie pomagał starszym osobom w wykonywaniu czynności, w tym w zakresie elastyczności stawowej za pomocą elastycznych opasek, ćwiczeń postawy i propriocepcji z materiałami takimi jak gumowe piłki, drewniane patyczki i małe worki z piaskiem. Działania te zostaną dobrane w zależności od pogorszenia stanu i sztywności stawów, jakie mogą wykazywać uczestnicy.
Suplementacja placebo (4,5 g/d) w kapsułkach przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Żadnego programu systematycznych ćwiczeń fizycznych i żadnej suplementacji przez 12 tygodni, następnie 2-tygodniowa przerwa, aby w końcu przejść do innego leczenia przez kolejne 12 tygodni. Podczas 26 tygodni trwania badania każdy uczestnik będzie miał indywidualną dietę izoenergetyczną.
2-tygodniowy okres wymywania dla każdego uczestnika badania, aby uniknąć ewentualnego efektu przeniesienia.
Wszyscy uczestnicy będą mieli indywidualną dietę izoenergetyczną zgodną z ich wzrostem, wagą, składem ciała i codzienną aktywnością fizyczną przez 26 tygodni
Suplementacja placebo (4,5 g/d) w kapsułkach przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: 26 tygodni
Zmiana procentowej tkanki tłuszczowej za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza i analizy bioimpedancji.
26 tygodni
Zmiany w funkcjonalnym stanie fizycznym
Ramy czasowe: 26 tygodni
Funkcjonalna kondycja fizyczna zostanie oceniona za pomocą Senior Fitness Test (SFT)
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła dolnej części ciała
Ramy czasowe: 26 tygodni
Siła dolnej części ciała (SFT-LBS) zostanie oceniona za pomocą 30-sekundowego testu wstawania i siadania z krzesła.
26 tygodni
Zmiany siły górnej części ciała
Ramy czasowe: 26 tygodni
Siła górnej części ciała (SFT-UBS) zostanie oceniona przez 30-sekundowe uginanie ramion z hantlem (mężczyźni = 8 funtów, kobiety = 5 funtów).
26 tygodni
Zmiany w elastyczności dolnej części ciała
Ramy czasowe: 26 tygodni
Elastyczność dolnej części ciała (SFT-LBF) zostanie oceniona za pomocą testu zgięcia krzesła, w którym uczestnicy powoli zginają staw biodrowy, sięgając jak najdalej lub przekraczając palce stóp.
26 tygodni
Zmiany elastyczności górnej części ciała
Ramy czasowe: 26 tygodni
Elastyczność górnej części ciała (SFT-UBF) zostanie oceniona za pomocą testu rąk za plecami. Odległość między końcami palców środkowych będzie oceniana niezależnie od ustawienia grzbietu.
26 tygodni
Zmiany w zwinności
Ramy czasowe: 26 tygodni
Zwinność zostanie oceniona za pomocą testu 2,44 m timed-up and go (SFT-TUG), w którym uczestnicy musieli wstać z krzesła, przejść jak najszybciej 2,44 m i ponownie usiąść.
26 tygodni
Zmiany w oporze tlenowym
Ramy czasowe: 26 tygodni
Opór tlenowy zostanie oceniony za pomocą 2-minutowego testu marszu na stojąco (SFT-marching), w którym uczestnicy musieli wykonać jak najwięcej powtórzeń (powtórzeń)
26 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu lipidowego krwi
Ramy czasowe: 26 tygodni
Zmiana triacylogliceroli w osoczu, cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości i cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości po każdym zabiegu przy użyciu standardowych metod enzymatycznych.
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 998/2020-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ich akceptacja zostanie sformalizowana w drodze świadomej zgody, która wyraźnie określa ich poufność i jest ściśle egzekwowana.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj