Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Spiruliny Maxima a cvičení na celkovou zdatnost a krevní lipidy u starších dospělých

26. července 2024 aktualizováno: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Vliv programu systematického fyzického cvičení a suplementace Spirulina Maxima na stavbu těla, fyzickou funkci a profil krevních lipidů u sedavých starších dospělých s nadváhou

Globální populace starších dospělých vzrostla více než kterákoli jiná věková skupina, což lze vysvětlit poklesem porodnosti a zvýšením střední délky života. Očekávaná délka zdravého života starších dospělých v Mexiku je 65,8 let a průměrná délka života populace obecně je 74,4 let, což znamená, že populace tohoto věku je vystavena zvýšenému riziku rozvoje nějaké nemoci nebo závislosti během přibližně devíti let svého života. U populace nad 60 let byly třemi nejčastěji uváděnými zdravotními stavy hypertenze (40 %), diabetes (24,3 %) a hypercholesterolémie (20,4 %). V tomto smyslu je nutné hledat zdravý životní styl, který zahrnuje zdravou stravu, která zahrnuje suplementaci nutraceutiky a každodenní cvičení fyzické aktivity.

Pokud jde o nutriční suplementaci, sinice Spirulina maxima (S. maxima) je důležitým zdrojem proteinů, karotenoidů, fenolických sloučenin a polynenasycených mastných kyselin, které byly testovány na různé biologické aktivity, jako je účinek na snížení lipidů, nicméně stávající studie účinků S Maxima tělesného složení, fyzické funkce a profilu krevních lipidů u lidí, zejména u starších dospělých, mají nízkou úroveň důkazů a chybí adekvátní experimentální návrhy, takže jejich hodnotu jako nutraceutika nelze zaručit.

Ukázalo se, že účinky systematického fyzického cvičení u starších dospělých mají pozitivní vliv na složení těla a profil krevních lipidů, takže v této studii je navrženo vyhodnotit synergii prezentovanou doplňkem, jako je S. maxima, v systematickém fyzickém cvičební program zaměřený na složení těla, fyzickou funkci a profil krevních lipidů starších dospělých s nadváhou v sedavém zaměstnání v randomizované, dvojitě zaslepené, zkřížené, placebem kontrolované studii.

Přehled studie

Detailní popis

Podle mezinárodních odhadů bude celosvětově přibývat stárnoucí populace; s projekcemi růstu populace starší 60 let z 900 milionů v roce 2015 na dvě miliardy v roce 2050. To znamená, že starší populace se přesune z 12 % na 22 % celosvětové populace. V Mexiku v roce 2000 představovali lidé ve věku 60 a více let 6,8 % z celkové populace a do roku 2050 se očekával nárůst o 28 %; a pouze ve státě Baja California žilo 183 577 obyvatel 65 let. staří a starší (muži = 46,3 %, Ženy = 53,7 %). Údaje ze sčítání lidu ve městech Baja California v obcích Mexicali a Tijuana v roce 2015 ukázaly nejvyšší shluk starších dospělých nad 65 let, zejména žen. V Tijuaně žilo 78 019 obyvatel starších 65 let; s předpokládanou populací do roku 2020 101 574 a 176 134 obyvatel do roku 2030. Očekávaná délka zdravého života staršího Mexičana je 65,8 let. To znamená, že je-li průměrná délka života populace obecně 74,4 let, populace tohoto věku je vystavena zvýšenému riziku rozvoje nějaké nemoci nebo závislosti během přibližně devíti let svého života. U populace nad 60 let byly třemi nejčastějšími hlášenými zdravotními stavy hypertenze (40,0 %), diabetes (24,3 %) a hypercholesterolémie (20,4 %). Tato onemocnění postihují všechny tělesné systémy a brání jim ve vykonávání každodenních činností, jako je mimo jiné chůze, jídlo, příprava nebo nákup jídla a koupání. V tomto smyslu je nutné hledat zdravý životní styl, který zahrnuje zdravou stravu, která zahrnuje suplementaci nutraceutiky a každodenní cvičení fyzické aktivity.

Co se týče suplementace nutraceutiky, sinice S. maxima je důležitým zdrojem antioxidantů, v současnosti spojovaných s kardiovaskulárními ochrannými vlastnostmi. Po staletí se pěstuje a používá jako doplněk výživy pro svůj obsah aminokyselin a esenciálních mastných kyselin, vitaminu C, vitaminu E, karotenoidů a fykocyaninů. V poslední době se studie o S. maxima zaměřují na ověření biologické aktivity jejích složek, včetně hypolipidemických účinků. Většina studií však byla provedena na zvířecích modelech, pouze několik studií se zaměřilo na biologický účinek u lidí. Většina studií však byla provedena na zvířecích modelech, jen málo studií se zaměřilo na jeho účinky na člověka. Předchozí výzkumy ukázaly menší tukové zásoby, nižší koncentrace lipidů v krvi a nižší přírůstek tělesné hmotnosti u myší, kterým byla podávána dieta s vysokým obsahem tuku a S. maxima, než u myší s kontrolní dietou s vysokým obsahem tuku. Některé studie zjistily pokles tělesné hmoty, obvodu pasu, hladiny lipidů v plazmě, zánětu a oxidačního stresu u hypertenzních obézních pacientů se suplementací S. maxima (2 g po dobu tří měsíců). Kontrolované studie zaměřené na účinek podávání S. maxima a systematického cvičebního programu u lidí však dosud nebyly hlášeny.

Počet studií o potenciálních účincích výživových doplňků se zvyšuje. Ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované randomizované studii po dobu tří měsíců byl popsán účinek suplementace S. maxima v dávce 2 g/den u 40 subjektů s hypertenzí. Po intervenci zaznamenali signifikantní snížení tělesné hmotnosti, BMI a krevního tlaku ve skupině suplementované S. maxima ve srovnání se skupinou s placebem. Někteří výzkumníci studovali účinek suplementace Spiruliny (1 g/den) po dobu tří měsíců na tělesnou hmotnost, BMI a lipidový profil u pacientů s dyslipidémií a zaznamenali významný pokles celkového cholesterolu (TC), triglyceridů (TG) a cholesterolu. spojené s lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL-C).

Některé sloučeniny Spiruliny mohou snížit infiltraci makrofágů do viscerálního tuku a zabránit hromadění jaterních lipidů, což vede ke snížení hmotnosti, konkrétně tělesného tuku, a byl prokázán účinek suplementace Spiruliny (2 g/den) po dobu dvou měsíců na sérum. lipidový profil 15 pacientů postižených diabetes mellitus typu II, což vedlo k významnému snížení koncentrací TG, TC, LDL-C a volných mastných kyselin v krvi. Prostřednictvím lépe strukturovaného soudu.

Mnoho příznivých účinků Spiruliny je připisováno jejímu nutričnímu obsahu, ale mechanismy jejího působení jsou špatně pochopeny. Někteří autoři předpokládají, že možnou složkou odpovědnou za hypolipidemický účinek S. maxima je protein C-fykocyanin, který zlepšuje profil krevních lipidů. Někteří autoři předpokládají, že C-fykocyanin zvyšuje aktivitu endogenních enzymů, zachycuje volné radikály a snižuje kofaktory v metabolismu tuků, jako je adenindinukleotidfosfát. Hypolipidemické účinky Spiruliny lze přičíst skutečnosti, že dietní suplementace sinicemi zřejmě snížila střevní asimilaci cholesterolu, pravděpodobně proto, že se sloučeniny Spiruliny vážou na žlučové kyseliny v jejunu, čímž ovlivňují micelární rozpustnost cholesterolu před potlačením vstřebávání cholesterolu. Tyto studie však byly provedeny na zvířecích modelech, a proto jejich výsledky nelze extrapolovat na lidi a klinické studie prováděné na lidech jsou stále velmi vzácné a k objasnění jsou zapotřebí vhodné klinické studie.

Dále je známo, že cvičení systematického tělesného cvičení zlepšuje riziko hypertenze, diabetu a hypercholesterolémie, tělesné cvičení střední intenzity má nejlepší ochranný účinek, a to především díky fyziologickým adaptacím. Cvičení bylo také zahrnuto jako součást vícesložkových intervencí zaměřených na fyzické funkce u socioekonomicky zranitelných starších dospělých ve venkovských komunitách. Korejští starší dospělí (n= 187) prováděli 24týdenní program, který mimo jiné zahrnoval skupinové cvičení, výživové doplňky a léčbu deprese. Fyzické funkce a deprese byly měřeny před a po intervenci, s výrazným zlepšením po intervenci. Proto je třeba zavést vhodné cvičební programy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Tijuana, California, Mexiko, 22390
        • Medical and Psychology School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedaví starší dospělí
  • BMI nad 25 kg/m2
  • Dobrovolně se zapojit

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace chronického onemocnění
  • Pití alkoholu
  • Užívání doplňků stravy
  • Představuje překážku pro nácvik pravidelného fyzického cvičení

Kritéria eliminace:

  • Účast subjektu < 80 % na cvičeních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementační a cvičební skupina Spirulina maxima
Suplementace Spirulinou maxima (4,5 g/d) s programem systematického fyzického cvičení po dobu 12 týdnů, poté 2 týdny omývání, aby se nakonec přistoupilo k další léčbě během dalších 12 týdnů. Během 26 týdnů trvání studie bude mít každý účastník osobní izoenergetickou dietu.
Suplementace Spirulinou maxima (4,5 g/den) v kapslích po dobu 12 týdnů.
2 týdny vymývací období pro každý subjekt studie, aby se zabránilo jakémukoli možnému přenosu.
Všichni účastníci budou mít osobní izoenergetický jídelníček podle jejich výšky, hmotnosti, tělesného složení a denní fyzické aktivity po dobu 26 týdnů
Účastníci programových skupin systematického tělesného cvičení budou cvičit pět dní v týdnu. Program pohybové aktivity se bude skládat z pondělí až pátek cvičení na židli prováděné během 24 týdnů. Přibližná délka cvičení bude 40 až 50 minut. Každé cvičení má úvodní nebo zahřívací fázi (~ 10 minut), hlavní fázi fyzické kondice (~ 25 minut) a fázi ochlazování nebo relaxaci (~ 10 minut). Fyzické aktivity, které je třeba vybrat, mají metabolické ekvivalentní úkoly (MET) považované za střední, mezi 3,0 a 6,0 MET. Vyškolený personál bude pomáhat starším dospělým při provádění činností, včetně ohebnosti kloubů pomocí elastických pásů, cvičení držení těla a propriocepce s materiály, jako jsou gumové míčky, dřevěné tyče a malé pytle s pískem. Tyto aktivity budou vybírány podle zhoršení a ztuhlosti kloubů, které by mohli účastníci prezentovat.
Experimentální: Suplementace Spirulina maxima
Suplementace Spirulinou maxima (4,5 g/d) bez cvičebního programu po dobu 12 týdnů, poté 2 týdny omývání, aby se nakonec přistoupilo k další léčbě během dalších 12 týdnů. Během 26 týdnů trvání studie bude mít každý účastník osobní izoenergetickou dietu.
Suplementace Spirulinou maxima (4,5 g/den) v kapslích po dobu 12 týdnů.
2 týdny vymývací období pro každý subjekt studie, aby se zabránilo jakémukoli možnému přenosu.
Všichni účastníci budou mít osobní izoenergetický jídelníček podle jejich výšky, hmotnosti, tělesného složení a denní fyzické aktivity po dobu 26 týdnů
Experimentální: Cvičební skupina
Systematický program fyzického cvičení po dobu 12 týdnů, poté 2 týdny omývání, aby se nakonec přistoupilo k dalšímu ošetření během dalších 12 týdnů. Během 26 týdnů trvání studie bude mít každý účastník osobní izoenergetickou dietu.
2 týdny vymývací období pro každý subjekt studie, aby se zabránilo jakémukoli možnému přenosu.
Všichni účastníci budou mít osobní izoenergetický jídelníček podle jejich výšky, hmotnosti, tělesného složení a denní fyzické aktivity po dobu 26 týdnů
Účastníci programových skupin systematického tělesného cvičení budou cvičit pět dní v týdnu. Program pohybové aktivity se bude skládat z pondělí až pátek cvičení na židli prováděné během 24 týdnů. Přibližná délka cvičení bude 40 až 50 minut. Každé cvičení má úvodní nebo zahřívací fázi (~ 10 minut), hlavní fázi fyzické kondice (~ 25 minut) a fázi ochlazování nebo relaxaci (~ 10 minut). Fyzické aktivity, které je třeba vybrat, mají metabolické ekvivalentní úkoly (MET) považované za střední, mezi 3,0 a 6,0 MET. Vyškolený personál bude pomáhat starším dospělým při provádění činností, včetně ohebnosti kloubů pomocí elastických pásů, cvičení držení těla a propriocepce s materiály, jako jsou gumové míčky, dřevěné tyče a malé pytle s pískem. Tyto aktivity budou vybírány podle zhoršení a ztuhlosti kloubů, které by mohli účastníci prezentovat.
Suplementace placebem (4,5 g/den) v kapslích po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Žádný program systematického fyzického cvičení a žádná suplementace po dobu 12 týdnů, poté 2 týdny omývání, abyste nakonec pokračovali v další léčbě během dalších 12 týdnů. Během 26 týdnů trvání studie bude mít každý účastník osobní izoenergetickou dietu.
2 týdny vymývací období pro každý subjekt studie, aby se zabránilo jakémukoli možnému přenosu.
Všichni účastníci budou mít osobní izoenergetický jídelníček podle jejich výšky, hmotnosti, tělesného složení a denní fyzické aktivity po dobu 26 týdnů
Suplementace placebem (4,5 g/den) v kapslích po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení těla
Časové okno: 26 týdnů
Změna procenta tělesného tuku pomocí vzduchové pletysmografie a bioimpedanční analýzy.
26 týdnů
Změny funkční fyzické kondice
Časové okno: 26 týdnů
Funkční fyzický stav bude hodnocen Senior Fitness Testem (SFT)
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla spodní části těla
Časové okno: 26 týdnů
Síla dolní části těla (SFT-LBS) bude hodnocena 30s testem vstávání a sedání ze židle.
26 týdnů
Změny síly horní části těla
Časové okno: 26 týdnů
Síla horní části těla (SFT-UBS) bude vyhodnocena 30sekundovým protažením paže s činkou (muži = 8 lb, ženy = 5 lb).
26 týdnů
Změny v ohebnosti dolní části těla
Časové okno: 26 týdnů
Flexibilita dolní části těla (SFT-LBF) bude hodnocena testem flexe židle, kde účastníci pomalu ohýbají kyčelní kloub, dosahujíce co nejvíce nebo přesahující prsty u nohou.
26 týdnů
Změny v ohebnosti horní části těla
Časové okno: 26 týdnů
Flexibilita horní části těla (SFT-UBF) bude posouzena testem rukou za zády. Vzdálenost mezi konečky prostředních prstů bude posuzována nezávisle na vyrovnání zad.
26 týdnů
Změny v agility
Časové okno: 26 týdnů
Agility bude hodnoceno 2,44 m timed-up and go test (SFT-TUG), kde účastníci museli vstát ze židle, ujít co nejrychleji 2,44 m a znovu se posadit.
26 týdnů
Změny aerobního odporu
Časové okno: 26 týdnů
Aerobní odpor bude hodnocen 2minutovým pochodovým testem ve stoje (SFT-marching), kdy účastníci museli provést co nejvíce opakování (opakování).
26 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna profilu krevních lipidů
Časové okno: 26 týdnů
Změna plazmatických triacylglycerolů, celkového cholesterolu, cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou a cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou po každém ošetření pomocí standardizovaných enzymatických metod.
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 998/2020-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jejich přijetí bude formalizováno prostřednictvím informovaného souhlasu, který výslovně popisuje jejich přísně vynucovanou důvěrnost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Suplementace Spirulina maxima

Předplatit