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Efeito da Spirulina Maxima e do Exercício na Aptidão Geral e nos Lipídios Sanguíneos em Adultos Idosos

8 de dezembro de 2020 atualizado por: Marco Antonio Hernández Lepe, Universidad Autonoma de Baja California

Efeito de um Programa de Exercício Físico Sistemático e da Suplementação com Spirulina Máxima na Composição Corporal, Função Física e Perfil Lipídico Sanguíneo em Idosos Sedentários com Excesso de Peso

A população idosa global tem crescido mais do que qualquer outra faixa etária, o que pode ser explicado pela diminuição da taxa de natalidade e aumento da expectativa de vida. A expectativa de vida saudável do idoso no México é de 65,8 anos, e a expectativa de vida da população em geral é de 74,4 anos, o que significa que a população que atinge essa idade tem maior risco de desenvolver alguma doença ou dependência durante aproximadamente nove anos de sua vida. Para a população acima de 60 anos, as três condições de saúde mais relatadas foram hipertensão (40%), diabetes (24,3%) e hipercolesterolemia (20,4%). Nesse sentido, faz-se necessária a busca por um estilo de vida saudável, que inclua uma alimentação saudável que inclua a suplementação com nutracêuticos e a prática diária de atividade física.

Em relação à suplementação nutracêutica, a cianobactéria Spirulina maxima (S. maxima) é uma importante fonte de proteínas, carotenóides, compostos fenólicos e ácidos graxos poliinsaturados que têm sido testados para diversas atividades biológicas, como efeitos redutores de lipídios, porém, estudos existentes de efeitos de S .máximos na composição corporal, função física e perfil lipídico no sangue em humanos, principalmente em adultos mais velhos, têm baixo nível de evidência e ausência de desenhos experimentais adequados, portanto seu valor como nutracêutico não pode ser assegurado.

Os efeitos da realização de exercício físico sistemático em idosos demonstraram ter efeitos positivos na composição corporal e no perfil lipídico do sangue, portanto, no presente estudo, propõe-se avaliar a sinergia apresentada por um suplemento como o S. maxima em um exercício físico sistemático programa de exercícios sobre a composição corporal, função física e perfil lipídico no sangue de idosos sedentários com excesso de peso em um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado, controlado por placebo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Segundo estimativas internacionais, haverá um aumento da população envelhecida em todo o mundo; com projeções de crescimento da população com mais de 60 anos de 900 milhões em 2015 para dois bilhões em 2050. Isso significa que a população idosa passará de 12% para 22% da população global. No México, no ano 2000, as pessoas com 60 anos ou mais representavam 6,8% da população total, sendo esperado um aumento de 28% até o ano 2050; e apenas no estado de Baja California, havia 183.577 habitantes 65 anos. velhos e mais velhos (homens = 46,3%, Mulheres = 53,7%). Dados de um censo nas cidades de Mexicali e Tijuana, na Baixa Califórnia, em 2015, mostraram o maior grupo de idosos acima de 65 anos, especialmente mulheres. Em Tijuana, havia 78.019 habitantes com mais de 65 anos; com uma população projetada em 2020 de 101.574 e 176.134 habitantes em 2030. A expectativa de vida saudável do idoso mexicano é de 65,8 anos. Isso significa que, se a expectativa de vida da população em geral é de 74,4 anos, a população que atinge essa idade tem maior risco de desenvolver alguma doença ou dependência durante aproximadamente nove anos de vida. Para a população acima de 60 anos, as três condições de saúde mais relatadas foram hipertensão (40,0%), diabetes (24,3%) e hipercolesterolemia (20,4%). Essas doenças afetam todos os sistemas do corpo e os impedem de realizar atividades da vida diária, como caminhar, comer, preparar ou comprar alimentos, tomar banho, entre outras. Nesse sentido, faz-se necessária a busca por um estilo de vida saudável, que inclua uma alimentação saudável que inclua a suplementação com nutracêuticos e a prática diária de atividade física.

Em relação à suplementação com nutracêuticos, a cianobactéria S. maxima é uma importante fonte de antioxidantes, atualmente associada a propriedades de proteção cardiovascular. Durante séculos tem sido cultivada e utilizada como suplemento nutricional devido ao seu conteúdo de aminoácidos e ácidos graxos essenciais, vitamina C, vitamina E, carotenóides e ficocianinas. Recentemente, estudos com S. maxima têm se concentrado em verificar a atividade biológica de seus componentes, incluindo efeitos hipolipidêmicos. No entanto, a maioria dos estudos foi realizada em modelos animais, com apenas alguns estudos focados no efeito biológico em humanos. No entanto, a maioria dos estudos foi realizada em modelos animais, com poucos estudos focados em seus efeitos em humanos. Pesquisas anteriores mostraram depósitos adiposos menores, menores concentrações de lipídios no sangue e menor ganho de massa corporal em camundongos administrados com uma dieta rica em gordura e S. maxima do que em um controle de camundongos com dieta rica em gordura. Alguns estudos encontraram uma diminuição na massa corporal, circunferência da cintura, níveis de lipídios plasmáticos, inflamação e estresse oxidativo em pacientes obesos hipertensos com suplementação de S. maxima (2 g por três meses). No entanto, estudos controlados focados no efeito da administração de S. maxima e um programa de exercícios sistemáticos em humanos ainda não foram relatados.

Os estudos sobre os efeitos potenciais dos suplementos nutracêuticos estão aumentando em número. Foi relatado o efeito da suplementação de 2 g/dia de S. maxima em 40 indivíduos hipertensos em um estudo randomizado duplo-cego, controlado por placebo por três meses. Após a intervenção, eles relataram uma redução significativa do peso corporal, IMC e pressão arterial no grupo suplementado com S. maxima, em comparação com o grupo placebo. Alguns investigadores estudaram o efeito da suplementação de Spirulina (1 g/dia) durante três meses no peso corporal, IMC e perfil lipídico em pacientes com dislipidemia e relataram uma diminuição significativa no colesterol total (CT), triglicerídeos (TG) e colesterol associados às lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C).

Alguns compostos de Spirulina podem reduzir a infiltração de macrófagos na gordura visceral e prevenir o acúmulo de lipídios hepáticos, resultando em redução de peso, especificamente gordura corporal, e foi comprovado o efeito da suplementação de Spirulina (2 g/dia) durante dois meses no soro perfil lipídico de 15 pacientes acometidos por diabetes melito tipo II, resultando em redução significativa das concentrações sanguíneas de TG, CT, LDL-C e ácidos graxos livres. Por meio de um ensaio mais bem estruturado.

Muitos dos efeitos benéficos da Spirulina são atribuídos ao seu conteúdo nutricional, mas seus mecanismos de ação são pouco compreendidos. Alguns autores sugerem que um possível componente responsável pelo efeito hipolipidêmico do S. maxima seja a proteína C-ficocianina, que melhora o perfil lipídico do sangue. Alguns autores sugerem que a C-ficocianina aumenta a atividade das enzimas endógenas, eliminando os radicais livres e regula negativamente os cofatores no metabolismo da gordura, como adenina dinucleotídeo fosfato. Os efeitos hipolipidêmicos da Spirulina podem ser atribuídos ao fato de que a suplementação dietética com as cianobactérias parece ter diminuído a assimilação intestinal do colesterol, provavelmente porque os compostos da Spirulina se ligam aos ácidos biliares no jejuno, afetando a solubilidade micelar do colesterol antes de suprimir a absorção do colesterol. No entanto, esses estudos foram realizados em modelos animais e, portanto, seus resultados não podem ser extrapolados para humanos, e estudos clínicos realizados em humanos ainda são muito escassos e estudos clínicos apropriados são necessários para elucidar isso.

Além disso, sabe-se que a prática de exercício físico sistemático melhora o risco de hipertensão, diabetes e hipercolesterolemia, o exercício físico de intensidade moderada tem o melhor efeito protetor, principalmente devido às adaptações fisiológicas. O exercício também foi incluído como parte de intervenções multicomponentes voltadas para a função física em idosos socioeconomicamente vulneráveis ​​em comunidades rurais. Idosos coreanos (n = 187) realizaram um programa de 24 semanas que incluiu exercícios em grupo, suplementação nutricional e controle da depressão, entre outros componentes. A função física e a depressão foram medidas antes e depois da intervenção, com melhorias significativas após a intervenção. Assim, programas de exercícios apropriados precisam ser implementados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Tijuana, California, México, 22390
        • Medical and Psychology School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos sedentários
  • IMC acima de 25 kg/m2
  • Voluntário para participar

Critério de exclusão:

  • Apresentar uma doença crônica
  • Beber álcool
  • Tomar suplementos dietéticos
  • Apresentar impedimento para a prática regular de exercício físico

Critérios de Eliminação:

  • Frequência do sujeito < 80% às sessões de exercício físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de suplementação e exercício com Spirulina maxima
Suplementação com Spirulina maxima (4,5 g/d) com um programa de exercício físico sistemático durante 12 semanas, seguido de washout de 2 semanas, para finalmente proceder ao outro tratamento durante mais 12 semanas. Durante as 26 semanas de duração do estudo, cada participante terá uma dieta isoenergética pessoal.
Suplementação com Spirulina maxima (4,5 g/d) em cápsulas durante 12 semanas.
Período de washout de 2 semanas para cada sujeito do estudo para evitar qualquer possível efeito de transição.
Todos os participantes terão uma dieta isoenergética personalizada de acordo com sua altura, peso, composição corporal e atividade física diária durante 26 semanas
Os participantes dos grupos do programa de exercícios físicos sistemáticos se exercitarão cinco dias por semana. O programa de atividade física consistirá em exercícios de cadeira de segunda a sexta realizados durante 24 semanas. A duração aproximada do exercício será de 40 a 50 min. Cada sessão de exercício tem uma fase inicial ou de aquecimento (~ 10 min), uma fase principal de condicionamento físico (~ 25 min) e uma fase de desaquecimento ou relaxamento (~ 10 min). As atividades físicas a selecionar têm tarefas equivalentes metabólicas (METs) consideradas moderadas, entre 3,0 e 6,0 METs. Pessoal treinado auxiliará os idosos na realização das atividades, incluindo flexibilidade articular com uso de faixas elásticas, exercícios posturais e de propriocepção com materiais como bolas de borracha, palitos de madeira e saquinhos de areia. Estas atividades serão selecionadas de acordo com a deterioração e rigidez articular que os participantes possam apresentar.
EXPERIMENTAL: Suplementação de espirulina máxima
Suplementação com Spirulina maxima (4,5 g/d) sem programa de exercícios durante 12 semanas, depois um washout de 2 semanas, para finalmente prosseguir para o outro tratamento durante mais 12 semanas. Durante as 26 semanas de duração do estudo, cada participante terá uma dieta isoenergética pessoal.
Suplementação com Spirulina maxima (4,5 g/d) em cápsulas durante 12 semanas.
Período de washout de 2 semanas para cada sujeito do estudo para evitar qualquer possível efeito de transição.
Todos os participantes terão uma dieta isoenergética personalizada de acordo com sua altura, peso, composição corporal e atividade física diária durante 26 semanas
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
Programa de exercício físico sistemático durante 12 semanas, seguido de washout de 2 semanas, para finalmente proceder ao outro tratamento durante mais 12 semanas. Durante as 26 semanas de duração do estudo, cada participante terá uma dieta isoenergética pessoal.
Período de washout de 2 semanas para cada sujeito do estudo para evitar qualquer possível efeito de transição.
Todos os participantes terão uma dieta isoenergética personalizada de acordo com sua altura, peso, composição corporal e atividade física diária durante 26 semanas
Os participantes dos grupos do programa de exercícios físicos sistemáticos se exercitarão cinco dias por semana. O programa de atividade física consistirá em exercícios de cadeira de segunda a sexta realizados durante 24 semanas. A duração aproximada do exercício será de 40 a 50 min. Cada sessão de exercício tem uma fase inicial ou de aquecimento (~ 10 min), uma fase principal de condicionamento físico (~ 25 min) e uma fase de desaquecimento ou relaxamento (~ 10 min). As atividades físicas a selecionar têm tarefas equivalentes metabólicas (METs) consideradas moderadas, entre 3,0 e 6,0 METs. Pessoal treinado auxiliará os idosos na realização das atividades, incluindo flexibilidade articular com uso de faixas elásticas, exercícios posturais e de propriocepção com materiais como bolas de borracha, palitos de madeira e saquinhos de areia. Estas atividades serão selecionadas de acordo com a deterioração e rigidez articular que os participantes possam apresentar.
Suplementação com placebo (4,5 g/d) em cápsulas durante 12 semanas.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Nenhum programa de exercício físico sistemático e nenhuma suplementação durante 12 semanas, depois um washout de 2 semanas, para finalmente prosseguir para o outro tratamento durante mais 12 semanas. Durante as 26 semanas de duração do estudo, cada participante terá uma dieta isoenergética pessoal.
Período de washout de 2 semanas para cada sujeito do estudo para evitar qualquer possível efeito de transição.
Todos os participantes terão uma dieta isoenergética personalizada de acordo com sua altura, peso, composição corporal e atividade física diária durante 26 semanas
Suplementação com placebo (4,5 g/d) em cápsulas durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na composição corporal
Prazo: 26 semanas
Mudança no percentual de gordura corporal por pletismografia de deslocamento de ar e análise de bioimpedância.
26 semanas
Alterações na condição física funcional
Prazo: 26 semanas
A condição física funcional será avaliada com o Senior Fitness Test (SFT)
26 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força da parte inferior do corpo
Prazo: 26 semanas
A força de membros inferiores (SFT-LBS) será avaliada pelo teste de 30 s de levantar e sentar de uma cadeira.
26 semanas
Mudanças na força da parte superior do corpo
Prazo: 26 semanas
A força da parte superior do corpo (SFT-UBS) será avaliada por 30 s de rosca direta com halteres (homens = 8 libras, mulheres = 5 libras).
26 semanas
Alterações na flexibilidade da parte inferior do corpo
Prazo: 26 semanas
A flexibilidade da parte inferior do corpo (SFT-LBF) será avaliada pelo teste de flexão da cadeira, onde os participantes flexionam lentamente a articulação do quadril, alcançando o máximo possível ou ultrapassando os dedos dos pés.
26 semanas
Alterações na flexibilidade da parte superior do corpo
Prazo: 26 semanas
A flexibilidade da parte superior do corpo (SFT-UBF) será avaliada pelo teste de mãos atrás das costas. A distância entre as pontas dos dedos médios será avaliada independentemente do alinhamento das costas.
26 semanas
Mudanças na agilidade
Prazo: 26 semanas
A agilidade será avaliada pelo teste timed up and go de 2,44m (SFT-TUG), onde os participantes deveriam levantar de uma cadeira, caminhar o mais rápido possível 2,44m e sentar novamente.
26 semanas
Alterações na resistência aeróbica
Prazo: 26 semanas
A resistência aeróbica será avaliada pelo teste de marcha em pé de 2 min (SFT-marcha), onde os participantes deveriam realizar o maior número de repetições (repetições) possível
26 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no perfil lipídico do sangue
Prazo: 26 semanas
Alteração nos triacilgliceróis plasmáticos, colesterol total, colesterol das lipoproteínas de alta densidade e colesterol das lipoproteínas de baixa densidade após cada tratamento, usando métodos enzimáticos padronizados.
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

17 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 998/2020-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A sua aceitação será formalizada por meio de consentimento informado, que expressamente descreve a sua confidencialidade rigorosamente cumprida.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Suplementação de espirulina máxima

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