- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04658875
Efeito da Spirulina Maxima e do Exercício na Aptidão Geral e nos Lipídios Sanguíneos em Adultos Idosos
Efeito de um Programa de Exercício Físico Sistemático e da Suplementação com Spirulina Máxima na Composição Corporal, Função Física e Perfil Lipídico Sanguíneo em Idosos Sedentários com Excesso de Peso
A população idosa global tem crescido mais do que qualquer outra faixa etária, o que pode ser explicado pela diminuição da taxa de natalidade e aumento da expectativa de vida. A expectativa de vida saudável do idoso no México é de 65,8 anos, e a expectativa de vida da população em geral é de 74,4 anos, o que significa que a população que atinge essa idade tem maior risco de desenvolver alguma doença ou dependência durante aproximadamente nove anos de sua vida. Para a população acima de 60 anos, as três condições de saúde mais relatadas foram hipertensão (40%), diabetes (24,3%) e hipercolesterolemia (20,4%). Nesse sentido, faz-se necessária a busca por um estilo de vida saudável, que inclua uma alimentação saudável que inclua a suplementação com nutracêuticos e a prática diária de atividade física.
Em relação à suplementação nutracêutica, a cianobactéria Spirulina maxima (S. maxima) é uma importante fonte de proteínas, carotenóides, compostos fenólicos e ácidos graxos poliinsaturados que têm sido testados para diversas atividades biológicas, como efeitos redutores de lipídios, porém, estudos existentes de efeitos de S .máximos na composição corporal, função física e perfil lipídico no sangue em humanos, principalmente em adultos mais velhos, têm baixo nível de evidência e ausência de desenhos experimentais adequados, portanto seu valor como nutracêutico não pode ser assegurado.
Os efeitos da realização de exercício físico sistemático em idosos demonstraram ter efeitos positivos na composição corporal e no perfil lipídico do sangue, portanto, no presente estudo, propõe-se avaliar a sinergia apresentada por um suplemento como o S. maxima em um exercício físico sistemático programa de exercícios sobre a composição corporal, função física e perfil lipídico no sangue de idosos sedentários com excesso de peso em um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado, controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Segundo estimativas internacionais, haverá um aumento da população envelhecida em todo o mundo; com projeções de crescimento da população com mais de 60 anos de 900 milhões em 2015 para dois bilhões em 2050. Isso significa que a população idosa passará de 12% para 22% da população global. No México, no ano 2000, as pessoas com 60 anos ou mais representavam 6,8% da população total, sendo esperado um aumento de 28% até o ano 2050; e apenas no estado de Baja California, havia 183.577 habitantes 65 anos. velhos e mais velhos (homens = 46,3%, Mulheres = 53,7%). Dados de um censo nas cidades de Mexicali e Tijuana, na Baixa Califórnia, em 2015, mostraram o maior grupo de idosos acima de 65 anos, especialmente mulheres. Em Tijuana, havia 78.019 habitantes com mais de 65 anos; com uma população projetada em 2020 de 101.574 e 176.134 habitantes em 2030. A expectativa de vida saudável do idoso mexicano é de 65,8 anos. Isso significa que, se a expectativa de vida da população em geral é de 74,4 anos, a população que atinge essa idade tem maior risco de desenvolver alguma doença ou dependência durante aproximadamente nove anos de vida. Para a população acima de 60 anos, as três condições de saúde mais relatadas foram hipertensão (40,0%), diabetes (24,3%) e hipercolesterolemia (20,4%). Essas doenças afetam todos os sistemas do corpo e os impedem de realizar atividades da vida diária, como caminhar, comer, preparar ou comprar alimentos, tomar banho, entre outras. Nesse sentido, faz-se necessária a busca por um estilo de vida saudável, que inclua uma alimentação saudável que inclua a suplementação com nutracêuticos e a prática diária de atividade física.
Em relação à suplementação com nutracêuticos, a cianobactéria S. maxima é uma importante fonte de antioxidantes, atualmente associada a propriedades de proteção cardiovascular. Durante séculos tem sido cultivada e utilizada como suplemento nutricional devido ao seu conteúdo de aminoácidos e ácidos graxos essenciais, vitamina C, vitamina E, carotenóides e ficocianinas. Recentemente, estudos com S. maxima têm se concentrado em verificar a atividade biológica de seus componentes, incluindo efeitos hipolipidêmicos. No entanto, a maioria dos estudos foi realizada em modelos animais, com apenas alguns estudos focados no efeito biológico em humanos. No entanto, a maioria dos estudos foi realizada em modelos animais, com poucos estudos focados em seus efeitos em humanos. Pesquisas anteriores mostraram depósitos adiposos menores, menores concentrações de lipídios no sangue e menor ganho de massa corporal em camundongos administrados com uma dieta rica em gordura e S. maxima do que em um controle de camundongos com dieta rica em gordura. Alguns estudos encontraram uma diminuição na massa corporal, circunferência da cintura, níveis de lipídios plasmáticos, inflamação e estresse oxidativo em pacientes obesos hipertensos com suplementação de S. maxima (2 g por três meses). No entanto, estudos controlados focados no efeito da administração de S. maxima e um programa de exercícios sistemáticos em humanos ainda não foram relatados.
Os estudos sobre os efeitos potenciais dos suplementos nutracêuticos estão aumentando em número. Foi relatado o efeito da suplementação de 2 g/dia de S. maxima em 40 indivíduos hipertensos em um estudo randomizado duplo-cego, controlado por placebo por três meses. Após a intervenção, eles relataram uma redução significativa do peso corporal, IMC e pressão arterial no grupo suplementado com S. maxima, em comparação com o grupo placebo. Alguns investigadores estudaram o efeito da suplementação de Spirulina (1 g/dia) durante três meses no peso corporal, IMC e perfil lipídico em pacientes com dislipidemia e relataram uma diminuição significativa no colesterol total (CT), triglicerídeos (TG) e colesterol associados às lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C).
Alguns compostos de Spirulina podem reduzir a infiltração de macrófagos na gordura visceral e prevenir o acúmulo de lipídios hepáticos, resultando em redução de peso, especificamente gordura corporal, e foi comprovado o efeito da suplementação de Spirulina (2 g/dia) durante dois meses no soro perfil lipídico de 15 pacientes acometidos por diabetes melito tipo II, resultando em redução significativa das concentrações sanguíneas de TG, CT, LDL-C e ácidos graxos livres. Por meio de um ensaio mais bem estruturado.
Muitos dos efeitos benéficos da Spirulina são atribuídos ao seu conteúdo nutricional, mas seus mecanismos de ação são pouco compreendidos. Alguns autores sugerem que um possível componente responsável pelo efeito hipolipidêmico do S. maxima seja a proteína C-ficocianina, que melhora o perfil lipídico do sangue. Alguns autores sugerem que a C-ficocianina aumenta a atividade das enzimas endógenas, eliminando os radicais livres e regula negativamente os cofatores no metabolismo da gordura, como adenina dinucleotídeo fosfato. Os efeitos hipolipidêmicos da Spirulina podem ser atribuídos ao fato de que a suplementação dietética com as cianobactérias parece ter diminuído a assimilação intestinal do colesterol, provavelmente porque os compostos da Spirulina se ligam aos ácidos biliares no jejuno, afetando a solubilidade micelar do colesterol antes de suprimir a absorção do colesterol. No entanto, esses estudos foram realizados em modelos animais e, portanto, seus resultados não podem ser extrapolados para humanos, e estudos clínicos realizados em humanos ainda são muito escassos e estudos clínicos apropriados são necessários para elucidar isso.
Além disso, sabe-se que a prática de exercício físico sistemático melhora o risco de hipertensão, diabetes e hipercolesterolemia, o exercício físico de intensidade moderada tem o melhor efeito protetor, principalmente devido às adaptações fisiológicas. O exercício também foi incluído como parte de intervenções multicomponentes voltadas para a função física em idosos socioeconomicamente vulneráveis em comunidades rurais. Idosos coreanos (n = 187) realizaram um programa de 24 semanas que incluiu exercícios em grupo, suplementação nutricional e controle da depressão, entre outros componentes. A função física e a depressão foram medidas antes e depois da intervenção, com melhorias significativas após a intervenção. Assim, programas de exercícios apropriados precisam ser implementados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Tijuana, California, México, 22390
- Medical and Psychology School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos sedentários
- IMC acima de 25 kg/m2
- Voluntário para participar
Critério de exclusão:
- Apresentar uma doença crônica
- Beber álcool
- Tomar suplementos dietéticos
- Apresentar impedimento para a prática regular de exercício físico
Critérios de Eliminação:
- Frequência do sujeito < 80% às sessões de exercício físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de suplementação e exercício com Spirulina maxima
Suplementação com Spirulina maxima (4,5 g/d) com um programa de exercício físico sistemático durante 12 semanas, seguido de washout de 2 semanas, para finalmente proceder ao outro tratamento durante mais 12 semanas.
Durante as 26 semanas de duração do estudo, cada participante terá uma dieta isoenergética pessoal.
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Suplementação com Spirulina maxima (4,5 g/d) em cápsulas durante 12 semanas.
Período de washout de 2 semanas para cada sujeito do estudo para evitar qualquer possível efeito de transição.
Todos os participantes terão uma dieta isoenergética personalizada de acordo com sua altura, peso, composição corporal e atividade física diária durante 26 semanas
Os participantes dos grupos do programa de exercícios físicos sistemáticos se exercitarão cinco dias por semana.
O programa de atividade física consistirá em exercícios de cadeira de segunda a sexta realizados durante 24 semanas.
A duração aproximada do exercício será de 40 a 50 min.
Cada sessão de exercício tem uma fase inicial ou de aquecimento (~ 10 min), uma fase principal de condicionamento físico (~ 25 min) e uma fase de desaquecimento ou relaxamento (~ 10 min).
As atividades físicas a selecionar têm tarefas equivalentes metabólicas (METs) consideradas moderadas, entre 3,0 e 6,0 METs.
Pessoal treinado auxiliará os idosos na realização das atividades, incluindo flexibilidade articular com uso de faixas elásticas, exercícios posturais e de propriocepção com materiais como bolas de borracha, palitos de madeira e saquinhos de areia.
Estas atividades serão selecionadas de acordo com a deterioração e rigidez articular que os participantes possam apresentar.
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EXPERIMENTAL: Suplementação de espirulina máxima
Suplementação com Spirulina maxima (4,5 g/d) sem programa de exercícios durante 12 semanas, depois um washout de 2 semanas, para finalmente prosseguir para o outro tratamento durante mais 12 semanas.
Durante as 26 semanas de duração do estudo, cada participante terá uma dieta isoenergética pessoal.
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Suplementação com Spirulina maxima (4,5 g/d) em cápsulas durante 12 semanas.
Período de washout de 2 semanas para cada sujeito do estudo para evitar qualquer possível efeito de transição.
Todos os participantes terão uma dieta isoenergética personalizada de acordo com sua altura, peso, composição corporal e atividade física diária durante 26 semanas
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
Programa de exercício físico sistemático durante 12 semanas, seguido de washout de 2 semanas, para finalmente proceder ao outro tratamento durante mais 12 semanas.
Durante as 26 semanas de duração do estudo, cada participante terá uma dieta isoenergética pessoal.
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Período de washout de 2 semanas para cada sujeito do estudo para evitar qualquer possível efeito de transição.
Todos os participantes terão uma dieta isoenergética personalizada de acordo com sua altura, peso, composição corporal e atividade física diária durante 26 semanas
Os participantes dos grupos do programa de exercícios físicos sistemáticos se exercitarão cinco dias por semana.
O programa de atividade física consistirá em exercícios de cadeira de segunda a sexta realizados durante 24 semanas.
A duração aproximada do exercício será de 40 a 50 min.
Cada sessão de exercício tem uma fase inicial ou de aquecimento (~ 10 min), uma fase principal de condicionamento físico (~ 25 min) e uma fase de desaquecimento ou relaxamento (~ 10 min).
As atividades físicas a selecionar têm tarefas equivalentes metabólicas (METs) consideradas moderadas, entre 3,0 e 6,0 METs.
Pessoal treinado auxiliará os idosos na realização das atividades, incluindo flexibilidade articular com uso de faixas elásticas, exercícios posturais e de propriocepção com materiais como bolas de borracha, palitos de madeira e saquinhos de areia.
Estas atividades serão selecionadas de acordo com a deterioração e rigidez articular que os participantes possam apresentar.
Suplementação com placebo (4,5 g/d) em cápsulas durante 12 semanas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Nenhum programa de exercício físico sistemático e nenhuma suplementação durante 12 semanas, depois um washout de 2 semanas, para finalmente prosseguir para o outro tratamento durante mais 12 semanas.
Durante as 26 semanas de duração do estudo, cada participante terá uma dieta isoenergética pessoal.
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Período de washout de 2 semanas para cada sujeito do estudo para evitar qualquer possível efeito de transição.
Todos os participantes terão uma dieta isoenergética personalizada de acordo com sua altura, peso, composição corporal e atividade física diária durante 26 semanas
Suplementação com placebo (4,5 g/d) em cápsulas durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na composição corporal
Prazo: 26 semanas
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Mudança no percentual de gordura corporal por pletismografia de deslocamento de ar e análise de bioimpedância.
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26 semanas
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Alterações na condição física funcional
Prazo: 26 semanas
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A condição física funcional será avaliada com o Senior Fitness Test (SFT)
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26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força da parte inferior do corpo
Prazo: 26 semanas
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A força de membros inferiores (SFT-LBS) será avaliada pelo teste de 30 s de levantar e sentar de uma cadeira.
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26 semanas
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Mudanças na força da parte superior do corpo
Prazo: 26 semanas
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A força da parte superior do corpo (SFT-UBS) será avaliada por 30 s de rosca direta com halteres (homens = 8 libras, mulheres = 5 libras).
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26 semanas
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Alterações na flexibilidade da parte inferior do corpo
Prazo: 26 semanas
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A flexibilidade da parte inferior do corpo (SFT-LBF) será avaliada pelo teste de flexão da cadeira, onde os participantes flexionam lentamente a articulação do quadril, alcançando o máximo possível ou ultrapassando os dedos dos pés.
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26 semanas
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Alterações na flexibilidade da parte superior do corpo
Prazo: 26 semanas
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A flexibilidade da parte superior do corpo (SFT-UBF) será avaliada pelo teste de mãos atrás das costas.
A distância entre as pontas dos dedos médios será avaliada independentemente do alinhamento das costas.
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26 semanas
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Mudanças na agilidade
Prazo: 26 semanas
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A agilidade será avaliada pelo teste timed up and go de 2,44m (SFT-TUG), onde os participantes deveriam levantar de uma cadeira, caminhar o mais rápido possível 2,44m e sentar novamente.
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26 semanas
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Alterações na resistência aeróbica
Prazo: 26 semanas
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A resistência aeróbica será avaliada pelo teste de marcha em pé de 2 min (SFT-marcha), onde os participantes deveriam realizar o maior número de repetições (repetições) possível
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26 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no perfil lipídico do sangue
Prazo: 26 semanas
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Alteração nos triacilgliceróis plasmáticos, colesterol total, colesterol das lipoproteínas de alta densidade e colesterol das lipoproteínas de baixa densidade após cada tratamento, usando métodos enzimáticos padronizados.
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boardley D, Fahlman M, Topp R, Morgan AL, McNevin N. The impact of exercise training on blood lipids in older adults. Am J Geriatr Cardiol. 2007 Jan-Feb;16(1):30-5. doi: 10.1111/j.1076-7460.2007.05353.x.
- Chamorro G, Salazar M, Favila L, Bourges H. [Pharmacology and toxicology of Spirulina alga]. Rev Invest Clin. 1996 Sep-Oct;48(5):389-99. Spanish.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Fenster CP, Weinsier RL, Darley-Usmar VM, Patel RP. Obesity, aerobic exercise, and vascular disease: the role of oxidant stress. Obes Res. 2002 Sep;10(9):964-8. doi: 10.1038/oby.2002.131.
- Fujimoto M, Tsuneyama K, Fujimoto T, Selmi C, Gershwin ME, Shimada Y. Spirulina improves non-alcoholic steatohepatitis, visceral fat macrophage aggregation, and serum leptin in a mouse model of metabolic syndrome. Dig Liver Dis. 2012 Sep;44(9):767-74. doi: 10.1016/j.dld.2012.02.002. Epub 2012 Mar 22.
- Hernandez Lepe MA, Wall-Medrano A, Juarez-Oropeza MA, Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP. [SPIRULINA AND ITS HYPOLIPIDEMIC AND ANTIOXIDANT EFFECTS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW]. Nutr Hosp. 2015 Aug 1;32(2):494-500. doi: 10.3305/nh.2015.32.2.9100. Spanish.
- Hosseini SM, Khosravi-Darani K, Mozafari MR. Nutritional and medical applications of spirulina microalgae. Mini Rev Med Chem. 2013 Jun 1;13(8):1231-7. doi: 10.2174/1389557511313080009.
- Iwata K, Inayama T, Kato T. Effects of Spirulina platensis on plasma lipoprotein lipase activity in fructose-induced hyperlipidemic rats. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1990 Apr;36(2):165-71. doi: 10.3177/jnsv.36.165.
- Jang IY, Jung HW, Park H, Lee CK, Yu SS, Lee YS, Lee E, Glynn RJ, Kim DH. A multicomponent frailty intervention for socioeconomically vulnerable older adults: a designed-delay study. Clin Interv Aging. 2018 Sep 19;13:1799-1814. doi: 10.2147/CIA.S177018. eCollection 2018.
- Kalafati M, Jamurtas AZ, Nikolaidis MG, Paschalis V, Theodorou AA, Sakellariou GK, Koutedakis Y, Kouretas D. Ergogenic and antioxidant effects of spirulina supplementation in humans. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jan;42(1):142-51. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ac7a45.
- Kata FS, Athbi AM, Manwar EQ, Al-Ashoor A, Abdel-Daim MM, Aleya L. Therapeutic effect of the alkaloid extract of the cyanobacterium Spirulina platensis on the lipid profile of hypercholesterolemic male rabbits. Environ Sci Pollut Res Int. 2018 Jul;25(20):19635-19642. doi: 10.1007/s11356-018-2170-4. Epub 2018 May 7.
- Lee EH, Park JE, Choi YJ, Huh KB, Kim WY. A randomized study to establish the effects of spirulina in type 2 diabetes mellitus patients. Nutr Res Pract. 2008 Winter;2(4):295-300. doi: 10.4162/nrp.2008.2.4.295. Epub 2008 Dec 31.
- Manrique-Espinoza B, Salinas-Rodriguez A, Moreno-Tamayo KM, Acosta-Castillo I, Sosa-Ortiz AL, Gutierrez-Robledo LM, Tellez-Rojo MM. [Health conditions and functional status of older adults in Mexico]. Salud Publica Mex. 2013;55 Suppl 2:S323-31. Spanish.
- Mazokopakis EE, Starakis IK, Papadomanolaki MG, Mavroeidi NG, Ganotakis ES. The hypolipidaemic effects of Spirulina (Arthrospira platensis) supplementation in a Cretan population: a prospective study. J Sci Food Agric. 2014 Feb;94(3):432-7. doi: 10.1002/jsfa.6261. Epub 2013 Jul 10.
- Miczke A, Szulinska M, Hansdorfer-Korzon R, Kregielska-Narozna M, Suliburska J, Walkowiak J, Bogdanski P. Effects of spirulina consumption on body weight, blood pressure, and endothelial function in overweight hypertensive Caucasians: a double-blind, placebo-controlled, randomized trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016;20(1):150-6.
- Nagaoka S, Shimizu K, Kaneko H, Shibayama F, Morikawa K, Kanamaru Y, Otsuka A, Hirahashi T, Kato T. A novel protein C-phycocyanin plays a crucial role in the hypocholesterolemic action of Spirulina platensis concentrate in rats. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2425-30. doi: 10.1093/jn/135.10.2425.
- Petretto DR, Pili R, Gaviano L, Matos Lopez C, Zuddas C. [Active ageing and success: A brief history of conceptual models]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2016 Jul-Aug;51(4):229-41. doi: 10.1016/j.regg.2015.10.003. Epub 2016 May 2. Spanish.
- Seo YJ, Kim KJ, Choi J, Koh EJ, Lee BY. Spirulina maxima Extract Reduces Obesity through Suppression of Adipogenesis and Activation of Browning in 3T3-L1 Cells and High-Fat Diet-Induced Obese Mice. Nutrients. 2018 Jun 1;10(6):712. doi: 10.3390/nu10060712.
- Serban MC, Sahebkar A, Dragan S, Stoichescu-Hogea G, Ursoniu S, Andrica F, Banach M. A systematic review and meta-analysis of the impact of Spirulina supplementation on plasma lipid concentrations. Clin Nutr. 2016 Aug;35(4):842-51. doi: 10.1016/j.clnu.2015.09.007. Epub 2015 Sep 25.
- Szulinska M, Gibas-Dorna M, Miller-Kasprzak E, Suliburska J, Miczke A, Walczak-Galezewska M, Stelmach-Mardas M, Walkowiak J, Bogdanski P. Spirulina maxima improves insulin sensitivity, lipid profile, and total antioxidant status in obese patients with well-treated hypertension: a randomized double-blind placebo-controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 May;21(10):2473-2481.
- Torres-Duran PV, Ferreira-Hermosillo A, Juarez-Oropeza MA. Antihyperlipemic and antihypertensive effects of Spirulina maxima in an open sample of Mexican population: a preliminary report. Lipids Health Dis. 2007 Nov 26;6:33. doi: 10.1186/1476-511X-6-33.
- Ugwuja E, Ogbonna N, Nwibo A, Onimawo Ia. Overweight and Obesity, Lipid Profile and Atherogenic Indices among Civil Servants in Abakaliki, South Eastern Nigeria. Ann Med Health Sci Res. 2013 Jan;3(1):13-8. doi: 10.4103/2141-9248.109462.
- Upasani CD, Balaraman R. Protective effect of Spirulina on lead induced deleterious changes in the lipid peroxidation and endogenous antioxidants in rats. Phytother Res. 2003 Apr;17(4):330-4. doi: 10.1002/ptr.1135.
- Hernandez-Lepe MA, Manriquez-Torres JJ, Ramos-Lopez O, Serrano-Medina A, Ortiz-Ortiz M, Aburto-Corona JA, Pozos-Parra MDP, Villalobos-Gallegos LE, Rodriguez-Uribe G, Gomez-Miranda LM. Impact of Spirulina maxima Intake and Exercise (SIE) on Metabolic and Fitness Parameters in Sedentary Older Adults with Excessive Body Mass: Study Protocol of a Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 8;18(4):1605. doi: 10.3390/ijerph18041605.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
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Outros números de identificação do estudo
- 998/2020-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Suplementação de espirulina máxima
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