分娩誘発を受けた女性の出産における音楽の効果
2020年12月9日 更新者：Gabriele Saccone、Federico II University
分娩中の痛みの経験は女性によって大きく異なり、産科医にとって痛みのコントロールは大きな関心事です。
分娩中の女性の疼痛管理については、薬物介入や非薬物介入を含むいくつかの方法が研究されている 非薬物的疼痛管理のほとんどの方法は非侵襲的であり、水に浸かる、リラクゼーション、鍼治療など、母親と赤ちゃんにとって安全であると考えられている、そしてマッサージ。
ただし、その有効性は不明であり、主に非ランダム化研究に基づいています。
一方で、硬膜外鎮痛などの薬理学的方法の有効性を裏付ける強力なデータがある。これは痛みの軽減を改善するが、手術による経膣分娩の発生率を増加させる。最近の臨床試験では、陣痛中の音楽が次のような女性の母体にとって有益であることが示された。自然経膣分娩を受けました。
しかし、分娩誘発中の女性の分娩における音楽の影響については、依然として議論の余地がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Napoli、イタリア、80129
- 募集
- Gabriele Saccone
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 未産婦
- シングルトン妊娠
- 頂点のプレゼンテーション
- 分娩誘発、すなわちプロスタグランジンによる子宮頸部の成熟
- 在胎週数が37週から42週の間であること
除外基準:
- 経産婦
- 多胎妊娠
- 早期陣痛
- 早期前期破水
- オキシトシンを使用し、プロスタグランジンを使用しない分娩誘発
- バルーンによる分娩誘発
- 妊娠高血圧症候群、糖尿病、子宮内発育制限、胎児異常などのハイリスク妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：音楽
陣痛中の音楽
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介入グループの女性には陣痛中に音楽が提供され、無作為化から出産までの間、音楽を聴くと規定される。
女性は自分の裁量で曲を選択することができました
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介入なし：コントロール
陣痛中は音楽禁止
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩活動期の平均痛みレベル
時間枠：分娩の活発期の時点で
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Visual Analog Scale (VAS) による痛みの評価
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分娩の活発期の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩活動期、第2期、産後の平均不安レベル
時間枠：分娩の活発期の時点で
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Visual Analog Scale (VAS) による不安の評価
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分娩の活発期の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gabriele Saccone, MD、Federico II University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月3日
一次修了 (予想される)
2021年2月20日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月9日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月9日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。