Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Musik auf die Wehen bei Frauen, bei denen Wehen eingeleitet wurden

9. Dezember 2020 aktualisiert von: Gabriele Saccone, Federico II University
Das Schmerzempfinden von Frauen während der Wehen ist sehr unterschiedlich und die Schmerzkontrolle ist für Geburtshelfer ein wichtiges Anliegen. Für die Schmerzbehandlung bei gebärenden Frauen wurden mehrere Methoden untersucht, darunter medikamentöse und nichtmedikamentöse Interventionen. Die meisten Methoden der nicht-pharmakologischen Schmerzbehandlung sind nichtinvasiv und scheinen für Mutter und Kind sicher zu sein, einschließlich Eintauchen in Wasser, Entspannung und Akupunktur , und Massage. Ihre Wirksamkeit ist jedoch unklar und basiert größtenteils auf nicht randomisierten Studien. Andererseits gibt es überzeugende Daten, die die Wirksamkeit pharmakologischer Methoden belegen, einschließlich der Epiduralanalgesie, die die Schmerzlinderung verbessert, aber die Inzidenz einer operativen vaginalen Entbindung erhöht. Kürzlich zeigte eine klinische Studie, dass Musik während der Wehen mit positiven Auswirkungen auf die Mutter bei Frauen verbunden war hatte eine spontane vaginale Entbindung. Allerdings ist die Wirkung von Musik auf die Wehen bei Frauen, die sich einer Geburtseinleitung unterziehen, immer noch Gegenstand von Debatten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80129
        • Rekrutierung
        • Gabriele Saccone

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipare Frauen
  • Singleton-Schwangerschaft
  • Schädellage
  • Einleitung der Wehen, d. h. Reifung des Gebärmutterhalses mit Prostaglandinen
  • Gestationsalter zwischen 37 und 42 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Mehrgebärende Frau
  • Mehrere Schwangerschaften
  • Vorzeitige Wehen
  • Vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung
  • Geburtseinleitung mit Oxytocin und ohne Prostaglandine
  • Geburtseinleitung mit Ballon
  • Hochrisikoschwangerschaften, einschließlich hypertensiver Schwangerschaftsstörungen, Diabetes, intrauterine Wachstumsbeschränkung, fetale Anomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MUSIK
Musik in der Arbeit
Sonstiges: Musik in der Arbeit
Frauen in der Interventionsgruppe wird während der Wehen Musik angeboten, wobei das Hören von Musik von der Randomisierung bis zur Entbindung des Babys definiert ist. Frauen hatten die Möglichkeit, die Lieder nach eigenem Ermessen auszuwählen
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Musik während der Wehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittleres Schmerzniveau während der aktiven Phase der Wehen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der aktiven Wehenphase
bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen
zum Zeitpunkt der aktiven Wehenphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittleres Angstniveau während der aktiven Phase der Wehen, im zweiten Stadium und nach der Geburt
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der aktiven Wehenphase
bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS) für Angstzustände
zum Zeitpunkt der aktiven Wehenphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriele Saccone, MD, Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 301/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

ungeplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wehen

Klinische Studien zur Musik in der Arbeit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren