- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04662424
Efeito da música no trabalho de parto em mulheres que sofreram indução do parto
9 de dezembro de 2020 atualizado por: Gabriele Saccone, Federico II University
A experiência de dor das mulheres durante o trabalho de parto varia muito, e o controle da dor é uma grande preocupação para os obstetras.
Vários métodos foram estudados para o controle da dor em mulheres em trabalho de parto, incluindo intervenções medicamentosas e não medicamentosas A maioria dos métodos não farmacológicos de controle da dor não é invasiva e parece ser segura para a mãe e o bebê, incluindo imersão em água, relaxamento, acupuntura , e massagem.
No entanto, sua eficácia não é clara e é baseada principalmente em estudos não randomizados.
Por outro lado, existem fortes dados para apoiar a eficácia de métodos farmacológicos, incluindo analgesia epidural, que melhora o alívio da dor, mas aumenta a incidência de parto vaginal operatório Recentemente, um ensaio clínico mostrou que a música no trabalho de parto foi associada a benefícios maternos em mulheres que submetida a parto vaginal espontâneo.
No entanto, o efeito da música no trabalho de parto em mulheres submetidas à indução do parto ainda é objeto de debate.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Napoli, Itália, 80129
- Recrutamento
- Gabriele Saccone
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres nulíparas
- gestação única
- Apresentação do vértice
- Indução do trabalho de parto, ou seja, amadurecimento cervical com prostaglandinas
- Idade gestacional entre 37 e 42 semanas
Critério de exclusão:
- Mulher multípara
- gestações múltiplas
- trabalho de parto prematuro
- Ruptura prematura de membranas
- Indução do parto com ocitocina e sem prostaglandinas
- Indução do parto com balão
- Gravidez de alto risco, incluindo distúrbios hipertensivos da gravidez, diabetes, restrição de crescimento intra-uterino, anormalidades fetais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: MÚSICA
música em trabalho de parto
|
As mulheres do grupo intervenção receberão música durante o trabalho de parto, definida como escuta musical desde a randomização até o parto.
As mulheres tiveram a possibilidade de selecionar as músicas a seu critério
|
Sem intervenção: ao controle
sem música durante o trabalho de parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
nível médio de dor durante a fase ativa do trabalho de parto
Prazo: no momento da fase ativa do trabalho de parto
|
avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS) para Dor
|
no momento da fase ativa do trabalho de parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível médio de ansiedade durante a fase ativa do trabalho de parto, segundo estágio e no pós-parto
Prazo: no momento da fase ativa do trabalho de parto
|
avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS) para ansiedade
|
no momento da fase ativa do trabalho de parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriele Saccone, MD, Federico II University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 301/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
nao planejado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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