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Effetto della musica nel travaglio nelle donne che hanno subito l'induzione del travaglio

9 dicembre 2020 aggiornato da: Gabriele Saccone, Federico II University
L'esperienza del dolore delle donne durante il travaglio varia notevolmente e il controllo del dolore è una delle maggiori preoccupazioni per gli ostetrici. Sono stati studiati diversi metodi per la gestione del dolore per le donne in travaglio, inclusi interventi farmacologici e non farmacologici. e massaggio. Tuttavia, la loro efficacia non è chiara e si basa principalmente su studi non randomizzati. D'altra parte, ci sono solidi dati a sostegno dell'efficacia dei metodi farmacologici, inclusa l'analgesia epidurale, che migliora il sollievo dal dolore ma aumenta l'incidenza del parto vaginale operativo Recentemente uno studio clinico ha dimostrato che la musica durante il travaglio era associata a benefici materni nelle donne che ha subito un parto vaginale spontaneo. Tuttavia, l'effetto della musica sul travaglio nelle donne sottoposte a induzione del travaglio è ancora oggetto di dibattito.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Napoli, Italia, 80129
        • Reclutamento
        • Gabriele Saccone

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne nullipare
  • Gestazione singola
  • Presentazione dei vertici
  • Induzione del travaglio, cioè maturazione cervicale con prostaglandine
  • Età gestazionale tra 37 e 42 settimane

Criteri di esclusione:

  • Donne multipare
  • Molteplici gestazioni
  • Lavoro pretermine
  • Rottura prematura prematura delle membrane
  • Induzione del travaglio con ossitocina e senza prostaglandine
  • Induzione del travaglio con palloncino
  • Gravidanze ad alto rischio, inclusi disturbi ipertensivi delle gravidanze, diabete, restrizione della crescita intrauterina, anomalie fetali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MUSICA
musica in travaglio
Altro: musica in travaglio
Alle donne del gruppo di intervento verrà offerta la musica durante il travaglio, definito ascoltando la musica dalla randomizzazione fino al parto. Le donne avevano la possibilità di selezionare le canzoni a loro discrezione
Nessun intervento: controllo
niente musica durante il travaglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello medio di dolore durante la fase attiva del travaglio
Lasso di tempo: al momento della fase attiva del travaglio
valutata dalla Visual Analog Scale (VAS) per il dolore
al momento della fase attiva del travaglio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello medio di ansia durante la fase attiva del travaglio, secondo stadio e nel post-partum
Lasso di tempo: al momento della fase attiva del travaglio
valutata dalla Visual Analog Scale (VAS) per l'ansia
al momento della fase attiva del travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriele Saccone, MD, Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 301/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

non pianificato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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