Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na porod u žen, které podstoupily indukci porodu

9. prosince 2020 aktualizováno: Gabriele Saccone, Federico II University
Zkušenosti žen s bolestí během porodu se velmi liší a kontrola bolesti je pro porodníky hlavním problémem. Bylo studováno několik metod zvládání bolesti u rodících žen, včetně lékových a nelékových intervencí Většina metod nefarmakologického zvládání bolesti je neinvazivní a jeví se jako bezpečná pro matku a dítě, včetně ponoření do vody, relaxace, akupunktury. a masáže. Jejich účinnost je však nejasná a je založena převážně na nerandomizovaných studiích. Na druhé straně existují silné údaje, které podporují účinnost farmakologických metod, včetně epidurální analgezie, která zlepšuje úlevu od bolesti, ale zvyšuje výskyt operativního vaginálního porodu Nedávno klinická studie ukázala, že hudba při porodu byla spojena s přínosem pro matku u žen, které podstoupil spontánní vaginální porod. Vliv hudby na porod u žen podstupujících indukci porodu je však stále předmětem debaty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Napoli, Itálie, 80129
        • Nábor
        • Gabriele Saccone

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nuliparní ženy
  • Singletonové těhotenství
  • Vertexová prezentace
  • Vyvolání porodu, tedy cervikální dozrávání prostaglandiny
  • Gestační věk mezi 37 a 42 týdny

Kritéria vyloučení:

  • Mnohorodička
  • Vícečetná těhotenství
  • Předčasný porod
  • Předčasné předčasné prasknutí membrán
  • Vyvolání porodu oxytocinem a bez prostaglandinů
  • Vyvolání porodu balónkem
  • Vysoce riziková těhotenství, včetně hypertenzních poruch těhotenství, diabetes, omezení intrauterinního růstu, abnormality plodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HUDBA
hudba při porodu
Jiný: hudba při porodu
Ženám v intervenční skupině bude nabídnuta hudba při porodu, definovaný poslech hudby od randomizace až do porodu dítěte. Ženy měly možnost vybrat si skladby podle svého uvážení
Žádný zásah: řízení
žádná hudba během porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední úroveň bolesti během aktivní fáze porodu
Časové okno: v době aktivní fáze porodu
hodnoceno pomocí Visual Analog Scale (VAS) pro bolest
v době aktivní fáze porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední úroveň úzkosti během aktivní fáze porodu, druhé fáze a po porodu
Časové okno: v době aktivní fáze porodu
hodnoceno pomocí vizuální analogové škály (VAS) na úzkost
v době aktivní fáze porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriele Saccone, MD, Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 301/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

neplánovaný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na hudba při porodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit