Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na poród u kobiet poddanych indukcji porodu

9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Gabriele Saccone, Federico II University
Doświadczenia kobiet związane z bólem podczas porodu są bardzo zróżnicowane, a kontrola bólu jest głównym problemem położników. Przebadano kilka metod leczenia bólu u kobiet podczas porodu, w tym interwencje lekowe i niefarmakologiczne. Większość niefarmakologicznych metod leczenia bólu jest nieinwazyjnych i wydaje się być bezpieczna dla matki i dziecka, w tym zanurzenie w wodzie, relaksacja, akupunktura i masaż. Jednak ich skuteczność jest niejasna i opiera się głównie na badaniach nierandomizowanych. Z drugiej strony istnieją mocne dane potwierdzające skuteczność metod farmakologicznych, w tym znieczulenia zewnątrzoponowego, które poprawia uśmierzanie bólu, ale zwiększa częstość porodu operacyjnego siłami natury Niedawno przeprowadzone badanie kliniczne wykazało, że muzyka podczas porodu była związana z korzyściami dla matek u kobiet, które przeszła spontaniczny poród siłami natury. Jednak wpływ muzyki na poród u kobiet poddawanych indukcji porodu jest nadal przedmiotem dyskusji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Napoli, Włochy, 80129
        • Rekrutacyjny
        • Gabriele Saccone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieródki
  • Ciąża pojedyncza
  • Prezentacja wierzchołków
  • Indukcja porodu, czyli dojrzewanie szyjki macicy za pomocą prostaglandyn
  • Wiek ciążowy między 37 a 42 tygodniem

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta wieloródka
  • Ciąże mnogie
  • Poród przedwczesny
  • Przedwczesne pęknięcie błon płodowych
  • Indukcja porodu oksytocyną i bez prostaglandyn
  • Indukcja porodu balonem
  • Ciąże wysokiego ryzyka, w tym nadciśnieniowe zaburzenia ciąży, cukrzyca, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, wady płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MUZYKA
muzyka w pracy
Inny: muzyka w pracy
Kobietom z grupy interwencyjnej zostanie zaoferowana muzyka podczas porodu, czyli słuchanie muzyki od randomizacji do porodu. Kobiety miały możliwość wyboru utworów według własnego uznania
Brak interwencji: kontrola
brak muzyki podczas porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średni poziom bólu w aktywnej fazie porodu
Ramy czasowe: w czasie aktywnej fazy porodu
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu
w czasie aktywnej fazy porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni poziom lęku w aktywnej fazie porodu, w drugiej fazie i po porodzie
Ramy czasowe: w czasie aktywnej fazy porodu
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) pod kątem lęku
w czasie aktywnej fazy porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriele Saccone, MD, Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 301/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

nieplanowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na muzyka w pracy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj