音乐对引产妇女分娩的影响
2020年12月9日 更新者：Gabriele Saccone、Federico II University
女性在分娩过程中对疼痛的体验差异很大，疼痛控制是产科医生的主要关注点。
已经研究了几种用于分娩妇女疼痛管理的方法，包括药物和非药物干预 大多数非药物疼痛管理方法都是非侵入性的，对母亲和婴儿来说似乎是安全的，包括浸入水中、放松、针灸, 和按摩。
然而，它们的疗效尚不清楚，主要基于非随机研究。
另一方面，有强有力的数据支持药物方法的功效，包括硬膜外镇痛，它可以改善疼痛缓解但增加手术阴道分娩的发生率最近一项临床试验表明，分娩时的音乐与产妇的益处有关经历了自然阴道分娩。
然而，音乐对引产妇女分娩的影响仍然存在争议。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabriele Saccone, MD
- 电话号码：0817461111
- 邮箱：gabriele.saccone@unina.it
学习地点
-
-
-
Napoli、意大利、80129
- 招聘中
- Gabriele Saccone
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 未生育妇女
- 单胎妊娠
- 顶点表示
- 引产，即用前列腺素催熟宫颈
- 胎龄在 37 至 42 周之间
排除标准：
- 经产妇
- 多胎妊娠
- 早产
- 早产胎膜早破
- 使用催产素而不使用前列腺素进行引产
- 气球引产
- 高危妊娠，包括妊娠高血压疾病、糖尿病、宫内生长受限、胎儿畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：音乐
劳动中的音乐
|
干预组中的妇女将在分娩时听音乐，从随机分组到分娩期间听音乐。
女性可以自行选择歌曲
|
|
无干预：控制
分娩时不要听音乐
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分娩活跃期的平均疼痛水平
大体时间：在分娩活跃期
|
通过视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛
|
在分娩活跃期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分娩活跃期、第二产程和产后的平均焦虑水平
大体时间：在分娩活跃期
|
通过视觉模拟量表 (VAS) 评估焦虑
|
在分娩活跃期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriele Saccone, MD、Federico II University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月3日
初级完成 (预期的)
2021年2月20日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月9日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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