Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​musik i fødsel hos kvinder, der gennemgik induktion af fødsel

9. december 2020 opdateret af: Gabriele Saccone, Federico II University
Kvinders oplevelse af smerter under fødslen varierer meget, og smertekontrol er en stor bekymring for fødselslæger. Adskillige metoder til smertebehandling for fødende kvinder er blevet undersøgt, herunder lægemidler og ikke-medicinske indgreb. De fleste metoder til ikke-farmakologisk smertebehandling er ikke-invasive og ser ud til at være sikre for mor og baby, herunder nedsænkning i vand, afslapning, akupunktur og massage. Deres effekt er dog uklar og baseret for det meste på ikke-randomiserede undersøgelser. På den anden side er der stærke data, der understøtter effektiviteten af ​​farmakologiske metoder, herunder epidural analgesi, som forbedrer smertelindring, men øger forekomsten af ​​operativ vaginal fødsel. For nylig viste et klinisk forsøg, at musik under fødsel var forbundet med moderens fordele hos kvinder, som gennemgik spontan vaginal fødsel. Effekten af ​​fødslens musik hos kvinder, der gennemgår fødslen, er dog stadig et emne for debat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80129
        • Rekruttering
        • Gabriele Saccone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparous kvinder
  • Singleton drægtighed
  • Vertex præsentation
  • Induktion af veer, dvs. modning af livmoderhalsen med prostaglandiner
  • Svangerskabsalder mellem 37 og 42 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparøse kvinder
  • Flere graviditeter
  • For tidlig fødsel
  • For tidligt for tidligt brud på membraner
  • Induktion af veer med oxytocin og uden prostaglandiner
  • Induktion af veer med ballon
  • Højrisikograviditeter, herunder hypertensive graviditetsforstyrrelser, diabetes, intrauterin vækstbegrænsning, føtale abnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MUSIK
musik i fødsel
Andet: musik i fødsel
Kvinder i interventionsgruppen vil blive tilbudt musik under fødsel, defineret lytning til musik fra randomiseringen til fødslen af ​​barnet. Kvinder havde mulighed for at vælge sangene efter eget skøn
Ingen indgriben: styring
ingen musik under veerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitligt smerteniveau under den aktive fase af fødslen
Tidsramme: på tidspunktet for den aktive fase af fødslen
vurderet af Visual Analog Scale (VAS) for smerte
på tidspunktet for den aktive fase af fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt angstniveau under den aktive fase af fødslen, anden fase og efter fødslen
Tidsramme: på tidspunktet for den aktive fase af fødslen
vurderet af Visual Analog Scale (VAS) for angst
på tidspunktet for den aktive fase af fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriele Saccone, MD, Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ikke planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med musik i fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner