中国におけるALIおよび/またはADを合併した慢性肝疾患における血小板マッピングの応用に関する前向き研究
2020年12月15日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
効果のない止血または逆説的な血栓促進状態の急性慢性肝疾患 (ACLF) は十分に確立されています。
トロンベラストグラフィーは、トロンビン生成の動態を測定し、凝固の血漿成分と細胞成分の間のさまざまなレベルでの相互作用の累積効果を組み込んだ凝固の全体的な評価を提供します。
以前の研究（NCT03281278およびNCT04119973）を通じて、ADP阻害率が高いACLF患者は28日死亡率が高いことがわかりました。この研究は、高いADP阻害率が肝不全患者にのみ発生し、重症度と関連していることを検証することを目的としています。病気の。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Nanfang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性肝障害[登録前1週間以内にALT>3NLまたはTB>2ULNを有する]または急性代償不全[腹水、肝性脳症を有する]を有する慢性肝疾患患者（肝機能障害が6か月以上ある）または登録前1か月以内の細菌感染症]。
説明
包含基準:
- 慢性肝疾患：肝硬変を伴わない慢性肝炎患者、代償性肝硬変患者、非代償性肝硬変患者、および非アルコール性脂肪性肝疾患患者を含む。
- ALI（急性肝損傷）：[登録前1週間以内のALT > 3 ULN（正常の上限）、AST > 3 ULNまたはTB > 2 ULN]を含む、またはAD（急性代償不全）：[（腹水、肝性脳症を有する）を含むおよび/または登録前1か月以内の細菌感染症）]。
除外基準:
- 肝細胞癌または他の種類の悪性腫瘍を患っている人;
- 閉塞性胆道疾患またはその他の疾患はビリルビンの評価につながります。
- 入院1週間前に急性出血を起こした方
- 入院の1週間前に血小板、凍結輸血、または血漿交換療法を受けた人
- 妊娠と授乳
- 肝移植または腎移植を受けた人。
- 他の疾患と合併すると、心不全（NYHA IV）、呼吸不全（PaO2<60mmHg）、腎不全（CKD 5）、意識障害（GCS<8）などの臓器不全を引き起こします。
- 再入院。
- 24時間以内に死亡。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日死亡率
時間枠：28日
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28日以内の死亡
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日間の進行
時間枠：28日
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EASL 定義の ACLF に進みました
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28日
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90日死亡率
時間枠：90日
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90日以内の死亡
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月6日
一次修了 (実際)
2020年12月5日
研究の完了 (実際)
2020年12月5日
試験登録日
最初に提出
2020年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月15日
最初の投稿 (実際)
2020年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月15日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。