En prospektiv undersøgelse af anvendelse af blodpladekortlægning i kronisk leversygdom kompliceret med ALI og/eller AD i Kina
15. december 2020 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ineffektiv hæmostase eller en paradoksal protrombotisk tilstand af akut-på-kronisk leversygdom (ACLF) er veletableret.
Trombelastografi måler dynamikken i thrombinproduktionen og giver en global vurdering af koagulation, der inkorporerer den kumulative effekt af interaktionerne på forskellige niveauer mellem plasmakomponenter og cellulære koagulationskomponenter.
Gennem de tidligere undersøgelser (NCT03281278 og NCT04119973) fandt vi, at ACLF-patienter med høj ADP-hæmningsrate havde høj 28-dages dødelighed. Denne undersøgelse har til formål at validere, at høj ADP-hæmningsrate kun forekommer hos patienter med leversvigt og er relateret til sværhedsgraden af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Nanfang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med kronisk leversygdom (med leverdysfunktion mere end 6 måneder) med akut leverskade [med ALT>3 ULN), AST>3NL eller TB>2 ULN inden for 1 uge før indskrivning] eller akut dekompensation [som har ascites, hepatisk encefalopati og/ eller bakteriel infektion inden for 1 måned før tilmelding].
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk leversygdom: inklusive kronisk leverhepatitis-patienter uden cirrhosis, kompenseret cirrhosis-patienter, dekompenseret cirrhosis-patienter og ikke-alkoholiske fedtlever-patienter.
- ALI (akut leverskade): inklusive [ALT > 3 ULN (øvre begrænset af normal), ASAT > 3 ULN eller TB > 2 ULN inden for 1 uge før indskrivning] eller AD (akut dekompensation): inklusive [(har ascites, hepatisk encefalopati og/eller bakteriel infektion inden for 1 måned før tilmelding)].
Ekskluderingskriterier:
- dem, der havde hepatocellulært karcinom eller andre typer maligniteter;
- obstruktive galdesygdomme eller anden sygdom fører til bilirubinevaluering;
- dem, der havde akut blødning en uge før indlæggelsen
- dem, der fik blodplader, kryotransfusion eller plasmaferese en uge før indlæggelsen
- graviditet og amning
- dem, der modtog levertransplantation eller nyretransplantation;
- kombineret med anden sygdom fører til organsvigt, herunder hjertesvigt (NYHA IV), respirationssvigt (PaO2<60 mmHg), nyreinsufficiens (CKD 5) og bevidsthedsforstyrrelser (GCS<8)
- genindlæggelse;
- død inden for 24 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
død inden for 28 dage
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dages progression
Tidsramme: 28 dage
|
gik videre til EASL defineret ACLF
|
28 dage
|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
død inden for 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2020
Først opslået (Faktiske)
19. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2020-052
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .