Prospektywne badanie zastosowania mapowania płytek krwi w przewlekłej chorobie wątroby powikłanej ALI i/lub AD w Chinach
15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Nieskuteczna hemostaza lub paradoksalny stan prozakrzepowy ostrej z przewlekłą chorobą wątroby (ACLF) zostały dobrze poznane.
Trombelastografia mierzy dynamikę wytwarzania trombiny i zapewnia ogólną ocenę krzepnięcia, obejmującą skumulowany efekt interakcji na różnych poziomach między składnikami osocza a komórkowym składnikiem krzepnięcia.
W poprzednich badaniach (NCT03281278 i NCT04119973) stwierdziliśmy, że pacjenci z ACLF z wysokim wskaźnikiem hamowania ADP mieli wysoką śmiertelność 28-dniową. Celem tego badania jest potwierdzenie, że wysoki wskaźnik hamowania ADP występuje tylko u pacjentów z niewydolnością wątroby i jest związany z ciężkością choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Nanfang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby (z zaburzeniami czynności wątroby trwającymi ponad 6 miesięcy) z ostrym uszkodzeniem wątroby [z ALT>3 GGN), AST>3NL lub TB>2 GGN w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem do badania] lub ostrą dekompensacją [z wodobrzuszem, encefalopatią wątrobową i/lub lub infekcja bakteryjna w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem].
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekła choroba wątroby: w tym pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby bez marskości wątroby, pacjenci z wyrównaną marskością wątroby, pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby i pacjenci z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby.
- ALI (ostre uszkodzenie wątroby): w tym [AlAT > 3 GGN (górna granica normy), AspAT > 3 GGN lub TB > 2 GGN w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem do badania] lub AD (ostra dekompensacja): w tym [(wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa i/lub infekcja bakteryjna w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem)].
Kryteria wyłączenia:
- ci, którzy mieli raka wątrobowokomórkowego lub inne rodzaje nowotworów złośliwych;
- obturacyjne choroby dróg żółciowych lub inne choroby prowadzą do oceny bilirubiny;
- tych, którzy mieli ostry krwotok na tydzień przed przyjęciem
- ci, którzy otrzymali płytki krwi, kriotransfuzję lub plazmaferezę na tydzień przed przyjęciem
- ciąża i karmienie piersią
- ci, którzy otrzymali przeszczep wątroby lub przeszczep nerki;
- w połączeniu z innymi chorobami prowadzi do niewydolności narządów, w tym niewydolności serca (NYHA IV), niewydolności oddechowej (PaO2 <60 mmHg), niewydolności nerek (CKD 5) i zaburzeń świadomości (GCS <8)
- readmisja;
- śmierć w ciągu 24 godzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28-dniowy
|
śmierć w ciągu 28 dni
|
28-dniowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa progresja
Ramy czasowe: 28-dniowy
|
przeszedł do ACLF zdefiniowanego przez EASL
|
28-dniowy
|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
śmierć w ciągu 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2020-052
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .