Uno studio prospettico sull'applicazione della mappatura piastrinica nella malattia epatica cronica complicata da ALI e/o AD in Cina
15 dicembre 2020 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University
L'emostasi inefficace o uno stato protrombotico paradosso di malattia epatica acuta su cronica (ACLF) è stata ben stabilita.
La trombelastografia misura la dinamica della produzione di trombina e fornisce una valutazione globale della coagulazione incorporando l'effetto cumulativo delle interazioni a vari livelli tra le componenti plasmatiche e la componente cellulare della coagulazione.
Attraverso gli studi precedenti (NCT03281278 e NCT04119973), abbiamo scoperto che i pazienti ACLF con un alto tasso di inibizione dell'ADP avevano un'elevata mortalità a 28 giorni. Questo studio mira a convalidare che l'alto tasso di inibizione dell'ADP si verifica solo nei pazienti con insufficienza epatica ed è correlato alla gravità della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Nanfang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con malattia epatica cronica (con disfunzione epatica superiore a 6 mesi) con danno epatico acuto [con ALT> 3 ULN), AST> 3NL o TB> 2 ULN entro 1 settimana prima dell'arruolamento] o scompenso acuto [con ascite, encefalopatia epatica e/ o infezione batterica entro 1 mese prima dell'arruolamento].
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia epatica cronica: inclusi pazienti con epatite cronica epatica senza cirrosi, pazienti con cirrosi compensata, pazienti con cirrosi scompensata e pazienti con steatosi epatica non alcolica.
- ALI (danno epatico acuto): incluso [ALT > 3 ULN (limite superiore del normale), AST > 3 ULN o TB > 2 ULN entro 1 settimana prima dell'arruolamento] o AD (scompenso acuto): incluso [(con ascite, encefalopatia epatica e/o infezione batterica entro 1 mese prima dell'arruolamento)].
Criteri di esclusione:
- coloro che avevano carcinoma epatocellulare o altri tipi di tumori maligni;
- malattie biliari ostruttive o altre malattie portano alla valutazione della bilirubina;
- coloro che hanno avuto un'emorragia acuta una settimana prima del ricovero
- coloro che hanno ricevuto piastrine, criotrasfusioni o plasmaferesi una settimana prima del ricovero
- gravidanza e allattamento
- coloro che hanno ricevuto trapianto di fegato o trapianto di rene;
- la combinazione con altre malattie porta a insufficienza d'organo inclusa insufficienza cardiaca (NYHA IV), insufficienza respiratoria (PaO2 <60 mmHg), insufficienza renale (CKD 5) e disturbo cosciente (GCS <8)
- riammissione;
- morte entro 24 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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morte entro 28 giorni
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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è passato all'ACLF definito da EASL
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28 giorni
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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morte entro 90 giorni
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2020-052
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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