Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie aplikace mapování krevních destiček u chronického onemocnění jater komplikovaného ALI a/nebo AD v Číně

15. prosince 2020 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Neefektivní hemostáza nebo paradoxní protrombotický stav akutního chronického jaterního onemocnění (ACLF) je dobře prokázán. Trombelastografie měří dynamiku produkce trombinu a poskytuje globální hodnocení koagulace zahrnující kumulativní účinek interakcí na různých úrovních mezi složkami plazmy a buněčnou složkou koagulace. Prostřednictvím předchozích studií (NCT03281278 a NCT04119973) jsme zjistili, že pacienti s ACLF s vysokou mírou inhibice ADP měli vysokou 28denní mortalitu. Cílem této studie je ověřit, že vysoká míra inhibice ADP se vyskytuje pouze u pacientů s jaterním selháním a souvisí se závažností nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nanfang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s chronickým onemocněním jater (s jaterní dysfunkcí delší než 6 měsíců) s akutním poškozením jater [s ALT>3 ULN), AST>3NL nebo TB>2 ULN během 1 týdne před zařazením] nebo akutní dekompenzací [s ascitem, jaterní encefalopatií a/ nebo bakteriální infekce do 1 měsíce před zařazením].

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. chronické onemocnění jater: včetně pacientů s chronickou jaterní hepatitidou bez cirhózy, pacientů s kompenzovanou cirhózou, pacientů s dekompenzovanou cirhózou a pacientů s nealkoholickým ztučněním jater.
  2. ALI (akutní poškození jater): včetně [ALT > 3 ULN (horní hranice normy), AST > 3 ULN nebo TBC > 2 ULN během 1 týdne před zařazením] nebo AD (akutní dekompenzace): včetně [(ascitem, jaterní encefalopatií a/nebo bakteriální infekce do 1 měsíce před zařazením)].

Kritéria vyloučení:

  1. ti, kteří měli hepatocelulární karcinom nebo jiné typy malignit;
  2. obstrukční onemocnění žlučových cest nebo jiné onemocnění vedou k hodnocení bilirubinu;
  3. ti, kteří měli týden před přijetím akutní krvácení
  4. ti, kteří týden před přijetím dostali krevní destičky, kryotransfuzi nebo plazmaferézu
  5. těhotenství a kojení
  6. ti, kteří podstoupili transplantaci jater nebo ledvin;
  7. kombinace s jiným onemocněním vede k selhání orgánů včetně srdečního selhání (NYHA IV), respiračního selhání（PaO2<60 mmHg), renální insuficience (CKD 5) a poruch vědomí (GCS<8)
  8. readmise;
  9. smrt do 24 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28denní
smrt do 28 dnů
28denní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní progrese
Časové okno: 28denní
postoupil do ACLF definovaného EASL
28denní
90denní úmrtnost
Časové okno: 90denní
smrt do 90 dnů
90denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2020-052

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit