Проспективное исследование применения картирования тромбоцитов при хронических заболеваниях печени, осложненных ОПЛ и/или БА, в Китае
15 декабря 2020 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Неэффективный гемостаз или парадоксальное протромботическое состояние при острой хронической болезни печени (ACLF) хорошо известны.
Тромбеластография измеряет динамику продукции тромбина и дает общую оценку коагуляции, включающую кумулятивный эффект взаимодействия на различных уровнях между компонентами плазмы и клеточным компонентом коагуляции.
В ходе предыдущих исследований (NCT03281278 и NCT04119973) мы обнаружили, что пациенты с ACLF с высокой скоростью ингибирования АДФ имели высокую 28-дневную смертность. Это исследование направлено на подтверждение того, что высокая скорость ингибирования АДФ возникает только у пациентов с печеночной недостаточностью и связана с тяжестью болезни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Nanfang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с хроническими заболеваниями печени (с дисфункцией печени более 6 месяцев) с острым повреждением печени [с АЛТ>3 ВГН), АСТ>3НЛ или ТБ>2 ВГН в течение 1 недели до включения] или острой декомпенсацией [с асцитом, печеночной энцефалопатией и/ или бактериальной инфекции в течение 1 месяца до зачисления].
Описание
Критерии включения:
- хроническое заболевание печени: включая пациентов с хроническим гепатитом печени без цирроза, пациентов с компенсированным циррозом, пациентов с декомпенсированным циррозом и пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени.
- ОПП (острая травма печени): в том числе [АЛТ > 3 ВГН (верхняя граница нормы), АСТ > 3 ВГН или ТБ > 2 ВГН в течение 1 недели до включения в исследование] или БА (острая декомпенсация): в том числе [(наличие асцита, печеночной энцефалопатии и/или бактериальной инфекции в течение 1 месяца до зачисления)].
Критерий исключения:
- те, у кого была гепатоцеллюлярная карцинома или другие виды злокачественных новообразований;
- обструктивные заболевания желчевыводящих путей или другие заболевания требуют оценки билирубина;
- те, у кого было острое кровотечение за неделю до госпитализации
- те, кто получил тромбоцитарную массу, криотрансфузию или плазмаферез за неделю до госпитализации
- беременность и кормление грудью
- те, кто получил трансплантацию печени или трансплантацию почки;
- сочетание с другими заболеваниями приводит к органной недостаточности, включая сердечную недостаточность (NYHA IV), дыхательную недостаточность (PaO2<60 мм рт.ст.), почечную недостаточность (ХБП 5) и нарушение сознания (GCS<8)
- реадмиссии;
- смерть в течение 24 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
смерть в течение 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная прогрессия
Временное ограничение: 28 дней
|
перешел к ACLF, определенному EASL
|
28 дней
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
смерть в течение 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2020-052
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .