Prospektiivinen tutkimus verihiutaleiden kartoituksen soveltamisesta ALI:n ja/tai AD:n komplisoituneessa kroonisessa maksasairaudessa Kiinassa
tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Acute-on-chronic maksasairauden (ACLF) tehoton hemostaasi tai paradoksaalinen protromboottinen tila on vakiintunut.
Trombolastografia mittaa trombiinin tuotannon dynamiikkaa ja tarjoaa maailmanlaajuisen arvion hyytymisestä, joka sisältää plasman komponenttien ja koagulaation solukomponenttien eri tasoilla tapahtuvien vuorovaikutusten kumulatiivisen vaikutuksen.
Aikaisemmissa tutkimuksissa (NCT03281278 ja NCT04119973) havaitsimme, että ACLF-potilailla, joilla oli korkea ADP-inhibiitioaste, oli korkea 28 päivän kuolleisuus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, että korkea ADP-inhibitio esiintyy vain potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ja se liittyy vaikeusasteeseen. taudista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kroonista maksasairautta sairastavat potilaat (joilla on yli 6 kuukautta maksan vajaatoimintaa), joilla on akuutti maksavaurio (ALAT > 3 ULN), ASAT > 3 NL tai TB > 2 ULN 1 viikon sisällä ennen ilmoittautumista] tai akuutti dekompensaatio [askites, hepaattinen enkefalopatia ja/ tai bakteeri-infektio 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista].
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen maksasairaus: mukaan lukien potilaat, joilla ei ole maksakirroosia, kompensoituneet maksakirroosipotilaat, dekompensoituneet maksakirroosipotilaat ja alkoholittomat rasvamaksapotilaat.
- ALI (akuutti maksavaurio): mukaan lukien [ALT > 3 ULN (normaalin yläraja), AST > 3 ULN tai TB > 2 ULN 1 viikon sisällä ennen ilmoittautumista] tai AD (akuutti dekompensaatio): mukaan lukien [(askites, hepaattinen enkefalopatia ja/tai bakteeri-infektio kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista)].
Poissulkemiskriteerit:
- ne, joilla oli hepatosellulaarinen karsinooma tai muun tyyppisiä pahanlaatuisia kasvaimia;
- obstruktiiviset sappisairaudet tai muut sairaudet johtavat bilirubiinin arviointiin;
- ne, joilla oli akuutti verenvuoto viikkoa ennen vastaanottoa
- ne, jotka saivat verihiutale-, kryosiirto- tai plasmafereesin viikkoa ennen vastaanottoa
- raskaus ja imetys
- ne, joille on tehty maksan tai munuaisensiirto;
- yhdistettynä muihin sairauksiin, jotka johtavat elinten vajaatoimintaan, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (NYHA IV), hengitysvajaus (PaO2<60 mmHg), munuaisten vajaatoiminta (CKD 5) ja tajunnanhäiriö (GCS<8)
- takaisinotto;
- kuolema 24 tunnin sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kuolema 28 päivän kuluessa
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän eteneminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
edennyt EASL:n määrittelemään ACLF:ään
|
28 päivää
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kuolema 90 päivän kuluessa
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2020-052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .