急性および亜急性損傷の予測のための移植腎の術中 NIRS
2020年12月24日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
移植患者における急性および亜急性腎障害の予測のための移植腎の術中近赤外分光法
これは、腎移植における NIRS の使用を調査するために設計された前向き観察コホート研究です。
この研究では、術中 NIRS の測定値と、腎代替療法の開始で明らかになる術後の移植片機能障害との関連性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Orr Goren, Dr
- 電話番号：+972527360330
- メール：org@tlvmc.gov.il
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -参加に同意するTLVMCの腎臓移植候補者（生体/死体ドナー）。
除外基準:
- 同意が得られない患者、
- 移植前に手術が中止された患者、
- 移植後最初の7日間にフォローアップできなかった患者、
- 外科的移植片の失敗に苦しんでいる患者（血管の問題または出血などによる再調査の必要性）
- 妊娠中の患者はこの研究に参加しません。
- 未成年者はこの研究に参加しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
移植失敗
時間枠：術後7日
|
腎代替療法の開始
|
術後7日
|
|
移植失敗
時間枠：術後6ヶ月
|
腎代替療法の開始
|
術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年1月1日
一次修了 (予期された)
2023年1月1日
研究の完了 (予期された)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月24日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月24日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TASMC-20-OG-0143-20-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。