NIRS peropératoire du rein transplanté pour la prédiction des lésions aiguës et subaiguës
24 décembre 2020 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Spectroscopie peropératoire dans le proche infrarouge du rein transplanté pour la prédiction des lésions rénales aiguës et subaiguës chez les patients transplantés
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective et observationnelle, conçue pour explorer l'utilisation du NIRS dans les greffes de rein.
Cette étude examinera une association entre les mesures du NIRS peropératoire et le dysfonctionnement postopératoire du greffon tel qu'il se manifeste lors de l'initiation d'une thérapie de remplacement rénal.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Orr Goren, Dr
- Numéro de téléphone: +972527360330
- E-mail: org@tlvmc.gov.il
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Candidats à la greffe de rein (donneur vivant/cadavre) au TLVMC qui consentiront à participer.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement,
- les patients dont les chirurgies ont été interrompues avant la greffe,
- les patients perdus de vue au cours des 7 premiers jours post-greffe,
- les patients ayant subi un échec de greffe chirurgicale (problèmes vasculaires ou besoin de réexploration suite à un saignement, etc.)
- Aucune patiente enceinte ne participera à cette étude.
- Aucun mineur ne participera à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec de la greffe
Délai: 7 jours post opératoire
|
Début de la thérapie de remplacement rénal
|
7 jours post opératoire
|
|
Échec de la greffe
Délai: 6 mois post opératoire
|
Début de la thérapie de remplacement rénal
|
6 mois post opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
28 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-20-OG-0143-20-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .