Siirretyn munuaisen intraoperatiivinen NIRS akuutin ja subakuutin vamman ennustamiseksi
torstai 24. joulukuuta 2020 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Siirretyn munuaisen intraoperatiivinen lähi-infrapunaspektroskopia akuutin ja subakuutin munuaisvaurion ennustamiseksi transplantoiduilla potilailla
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia NIRS:n käyttöä munuaissiirroissa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan intraoperatiivisen NIRS-mittausten ja leikkauksen jälkeisen siirteen toimintahäiriön välistä yhteyttä, joka ilmenee munuaiskorvaushoidon aloittamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Orr Goren, Dr
- Puhelinnumero: +972527360330
- Sähköposti: org@tlvmc.gov.il
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisensiirtoehdokkaat (elävät / ruumiinluovuttajat) TLVMC:ssä, jotka suostuvat osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta,
- potilaat, joiden leikkaukset keskeytettiin ennen elinsiirtoa,
- potilaat, jotka eivät olleet seurannassa ensimmäisten 7 elinsiirron jälkeisen päivän aikana,
- potilaat, jotka kärsivät kirurgisen siirteen vajaatoiminnasta (verisuoniongelmat tai verenvuodosta johtuvan uudelleentutkimuksen tarve jne.)
- Tähän tutkimukseen ei osallistu raskaana olevia potilaita.
- Tähän tutkimukseen ei osallistu alaikäisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Munuaiskorvaushoidon aloittaminen
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Siirteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Munuaiskorvaushoidon aloittaminen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-20-OG-0143-20-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .