NIRS intraoperatoria de riñón trasplantado para la predicción de lesiones agudas y subagudas
24 de diciembre de 2020 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Espectroscopía de infrarrojo cercano intraoperatoria de riñón trasplantado para la predicción de lesión renal aguda y subaguda en pacientes trasplantados
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo, diseñado para explorar el uso de NIRS en trasplantes de riñón.
Este estudio investigará una asociación entre las mediciones de NIRS intraoperatorias y la disfunción del injerto posoperatoria que se manifiesta al inicio de la terapia de reemplazo renal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Orr Goren, Dr
- Número de teléfono: +972527360330
- Correo electrónico: org@tlvmc.gov.il
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatos a trasplante de riñón (donante vivo/cadáver) en TLVMC que darán su consentimiento para participar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento,
- pacientes cuyas cirugías fueron abortadas antes del trasplante,
- pacientes que se perdieron durante el seguimiento durante los primeros 7 días posteriores al trasplante,
- pacientes que sufrieron fracaso del injerto quirúrgico (problemas vasculares o necesidad de reexploración por sangrado, etc.)
- Ninguna paciente embarazada participará en este estudio.
- Ningún menor de edad participará en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracaso del injerto
Periodo de tiempo: 7 días post operatorio
|
Inicio de terapia de reemplazo renal
|
7 días post operatorio
|
|
Fracaso del injerto
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
|
Inicio de terapia de reemplazo renal
|
6 meses post operatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-20-OG-0143-20-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .