Intraoperativ NIRS av transplantert nyre for prediksjon av akutt og subakutt skade
24. desember 2020 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Intraoperativ nær-infrarød spektroskopi av transplantert nyre for prediksjon av akutt og subakutt nyreskade hos transplanterte pasienter
Dette er en prospektiv, observasjonskohortstudie, designet for å utforske bruken av NIRS ved nyretransplantasjoner.
Denne studien vil undersøke en sammenheng mellom målinger av intraoperativ NIRS og postoperativ graftdysfunksjon som manifestert i initiering av nyreerstatningsterapi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Orr Goren, Dr
- Telefonnummer: +972527360330
- E-post: org@tlvmc.gov.il
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyretransplantasjonskandidater (levende/kadaverdonor) ved TLVMC som vil samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi samtykke,
- pasienter hvis operasjoner ble avbrutt før transplantasjon,
- pasienter som gikk tapt for å følge opp i løpet av de første 7 dagene etter transplantasjon,
- pasienter som led av kirurgisk graftsvikt (vaskulære problemer eller behov for ny utforskning på grunn av blødning osv.)
- Ingen gravide pasienter vil delta i denne studien.
- Ingen mindreårige vil delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graftfeil
Tidsramme: 7 dager etter operasjon
|
Oppstart av nyreerstatningsterapi
|
7 dager etter operasjon
|
|
Graftfeil
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Oppstart av nyreerstatningsterapi
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TASMC-20-OG-0143-20-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .