Śródoperacyjny NIRS przeszczepionej nerki do przewidywania urazów ostrych i podostrych
24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Śródoperacyjna spektroskopia bliskiej podczerwieni przeszczepionej nerki w przewidywaniu ostrego i podostrego uszkodzenia nerek u pacjentów po przeszczepie
Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe, mające na celu zbadanie zastosowania NIRS w przeszczepach nerek.
W tym badaniu zbadany zostanie związek między pomiarami śródoperacyjnego wskaźnika NIRS a pooperacyjną dysfunkcją przeszczepu objawiającą się rozpoczęciem leczenia nerkozastępczego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Orr Goren, Dr
- Numer telefonu: +972527360330
- E-mail: org@tlvmc.gov.il
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydaci do przeszczepu nerki (żywy/dawca zwłok) w TLVMC, którzy wyrażą zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody,
- pacjentów, których operacje zostały przerwane przed przeszczepem,
- pacjentów, którzy stracili kontrolę w ciągu pierwszych 7 dni po przeszczepie,
- pacjenci, którzy cierpieli z powodu niewydolności przeszczepu chirurgicznego (problemy naczyniowe lub konieczność ponownej eksploracji z powodu krwawienia itp.)
- Żadna pacjentka w ciąży nie weźmie udziału w tym badaniu.
- Żadna osoba niepełnoletnia nie weźmie udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie przeszczepu
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
|
Rozpoczęcie terapii nerkozastępczej
|
7 dni po operacji
|
|
Niepowodzenie przeszczepu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Rozpoczęcie terapii nerkozastępczej
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-20-OG-0143-20-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepowodzenie przeszczepu
-
National Healthcare Group, SingaporeZakończonyPowikłanie hemodializy | Przetoka | Powikłanie dostępu naczyniowego | Dializa; Komplikacje | Krwiak w miejscu dostępu naczyniowego | Awaria dostępu do dializy | Graft AvSingapur