移植肾的术中 NIRS 预测急性和亚急性损伤
2020年12月24日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
移植肾术中近红外光谱预测移植患者急性和亚急性肾损伤
这是一项前瞻性观察性队列研究，旨在探索 NIRS 在肾移植中的应用。
本研究将调查术中 NIRS 测量值与开始肾脏替代治疗时出现的术后移植物功能障碍之间的关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Orr Goren, Dr
- 电话号码：+972527360330
- 邮箱：org@tlvmc.gov.il
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- TLVMC 的肾脏移植候选人（活体/尸体供体）同意参加。
排除标准：
- 患者无法同意，
- 移植前手术中止的患者，
- 在移植后的前 7 天内失访的患者，
- 移植手术失败的患者（血管问题或因出血需要重新探查等）
- 没有怀孕的患者将参加这项研究。
- 没有未成年人将参加这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
移植失败
大体时间：术后7天
|
开始肾脏替代治疗
|
术后7天
|
|
移植失败
大体时间：术后6个月
|
开始肾脏替代治疗
|
术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月24日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月24日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TASMC-20-OG-0143-20-CTIL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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