Intraoperativ NIRS av transplanterad njure för förutsägelse av akut och subakut skada
24 december 2020 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Intraoperativ nära infraröd spektroskopi av transplanterad njure för förutsägelse av akut och subakut njurskada hos transplanterade patienter
Detta är en prospektiv, observerande kohortstudie, utformad för att utforska användningen av NIRS vid njurtransplantationer.
Denna studie kommer att undersöka ett samband mellan mätningar av intraoperativ NIRS och postoperativ transplantatdysfunktion som manifesteras i initiering av njurersättningsterapi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Orr Goren, Dr
- Telefonnummer: +972527360330
- E-post: org@tlvmc.gov.il
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Njurtransplantationskandidater (levande/kadaverdonator) vid TLVMC som kommer att samtycka till att delta.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge samtycke,
- patienter vars operationer avbröts före transplantation,
- patienter som gick förlorade för att följa upp under de första 7 dagarna efter transplantation,
- patienter som led av kirurgiskt transplantatsvikt (kärlproblem eller behov av ny utforskning på grund av blödning etc.)
- Inga gravida patienter kommer att delta i denna studie.
- Inga minderåriga kommer att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graft misslyckande
Tidsram: 7 dagar efter operation
|
Initiering av njurersättningsterapi
|
7 dagar efter operation
|
|
Graft misslyckande
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Initiering av njurersättningsterapi
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2020
Första postat (FAKTISK)
28 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-20-OG-0143-20-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .