NIRS intraoperatório de rim transplantado para previsão de lesão aguda e subaguda
24 de dezembro de 2020 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Espectroscopia infravermelha intraoperatória de rim transplantado para previsão de lesão renal aguda e subaguda em pacientes transplantados
Este é um estudo de coorte prospectivo e observacional, projetado para explorar o uso de NIRS em transplantes renais.
Este estudo investigará uma associação entre as medições de NIRS intra-operatório e a disfunção pós-operatória do enxerto manifestada no início da terapia renal substitutiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Orr Goren, Dr
- Número de telefone: +972527360330
- E-mail: org@tlvmc.gov.il
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos a transplante renal (doador vivo/cadáver) no TLVMC que consentirão em participar.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento,
- pacientes cujas cirurgias foram abortadas antes do transplante,
- pacientes que perderam o acompanhamento durante os primeiros 7 dias pós-transplante,
- pacientes que sofreram falha cirúrgica do enxerto (problemas vasculares ou necessidade de reexploração devido a sangramento etc.)
- Nenhuma paciente grávida participará deste estudo.
- Nenhum menor de idade participará deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha do Enxerto
Prazo: 7 dias pós operatório
|
Iniciar terapia renal substitutiva
|
7 dias pós operatório
|
|
Falha do Enxerto
Prazo: 6 meses pós operatório
|
Iniciar terapia renal substitutiva
|
6 meses pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-20-OG-0143-20-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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