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3D 超音波乳房画像

2026年5月28日 更新者:Mayo Clinic

乳がんの 3D マルチモーダル超音波イメージング

この研究の目的は、乳房腫瘤の診断のための新しい超音波画像法の有効性を研究することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 主任研究者:
          • Shigao Chen, PhD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christine lee, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人女性。
  • 乳房病変があり、臨床的に示される生検が予定されています。

除外基準:

  • 18歳未満。
  • 以前の乳房手術または豊胸手術。
  • 同意する能力がない。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 化学療法や放射線療法などのがん治療を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:臨床的に適応となる乳房腫瘍生検
乳房病変を有し、臨床的に示される生検が予定されている被験者は、3Dマルチモーダル超音波画像検査を実施します
病変の 2D B モード、ドップラー、せん断波エラストグラフィ画像
3D Bモードイメージング、微小血管イメージング、せん断波エラストグラフィ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BI-RADSスコア
時間枠:ベースライン
BI-RADS スコアは、GE Logiq E10 臨床スキャナーからの 2D B モード超音波画像、および Verasonics スキャナーからの 3D B モード画像を使用して取得されます。 7 点の BI-RADS スケールが使用され、スコア 1、2、または 3 が陰性と見なされ、4a、4b、4c、および 5 が陽性と見なされます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shigao Chen, PhD、Mayo Clinic
  • 主任研究者:Christine Lee, MD, PhD、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月10日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月30日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-010751
  • W81XWH-21-1-0063 (その他の助成金/資金番号:Department of Defense)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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