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Imaging del seno ad ultrasuoni 3D

28 maggio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Imaging a ultrasuoni multimodale 3D per il cancro al seno

Lo scopo di questa ricerca è quello di studiare l'efficacia di un nuovo metodo di imaging ecografico per la diagnosi della massa mammaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigatore principale:
          • Shigao Chen, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christine lee, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte, ≥ 18 anni di età.
  • Lesione al seno e sono programmati per la biopsia clinicamente indicata.

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni di età.
  • Precedente intervento chirurgico al seno o impianto mammario.
  • Mancanza di capacità di consenso.
  • Incinta o in allattamento.
  • Ricevere una terapia contro il cancro come la chemioterapia o la radioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biopsia del tumore al seno clinicamente indicata
I soggetti con lesione mammaria e per i quali è prevista una biopsia clinicamente indicata verranno sottoposti a imaging ecografico multimodale 3D
Test diagnostico: Ecografo clinico GE Logiq E10
Immagini 2D B-mode, Doppler e shear wave della lesione
Test diagnostico: Scanner di ricerca Verasonics
Imaging 3D in modalità B, imaging dei microvasi ed elastografia delle onde di taglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio BI-RADS
Lasso di tempo: Linea di base
I punteggi BI-RADS saranno ottenuti utilizzando immagini ecografiche in modalità B 2D dallo scanner clinico GE Logiq E10 e utilizzando immagini in modalità B 3D dallo scanner Verasonics. Verrà utilizzata una scala BI-RADS a 7 punti, con un punteggio di 1, 2 o 3 considerato negativo e 4a, 4b, 4c e 5 considerato positivo.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-010751
  • W81XWH-21-1-0063 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore al seno

Prove cliniche su Ecografo clinico GE Logiq E10

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