3D УЗИ молочных желез
28 мая 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Трехмерная мультимодальная ультразвуковая визуализация при раке молочной железы
Целью данного исследования является изучение эффективности нового метода ультразвуковой визуализации для диагностики новообразований молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bobbie Ott
- Номер телефона: 507-293-0922
- Электронная почта: Ott.Bobbie@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Shigao Chen, PhD
-
Контакт:
- Rica Pol
- Номер телефона: 507-422-5118
- Электронная почта: Pol.Hanarica@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Christine lee, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины ≥ 18 лет.
- Поражение молочной железы и запланирована биопсия по клиническим показаниям.
Критерий исключения:
- < 18 лет.
- Предыдущая операция на груди или грудной имплантат.
- Неспособность дать согласие.
- Беременные или кормящие.
- Получение терапии рака, такой как химиотерапия или лучевая терапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клинически показанная биопсия опухоли молочной железы
Субъектам с поражением молочной железы, которым назначена биопсия по клиническим показаниям, будет выполнена трехмерная мультимодальная ультразвуковая визуализация.
|
2D B-режим, допплеровское сканирование и эластография сдвиговой волны.
Трехмерная визуализация в В-режиме, визуализация микрососудов и эластография сдвиговой волны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка BI-RADS
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценки BI-RADS будут получены с использованием двухмерных ультразвуковых изображений в В-режиме с клинического сканера GE Logiq E10 и с использованием трехмерных изображений в В-режиме со сканера Verasonics.
Будет использоваться 7-балльная шкала BI-RADS, где баллы 1, 2 или 3 считаются отрицательными, а 4a, 4b, 4c и 5 считаются положительными.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
- Главный следователь: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-010751
- W81XWH-21-1-0063 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .