Ultrassom 3D da Mama
28 de maio de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Ultrassom multimodal 3D para câncer de mama
O objetivo desta pesquisa é estudar a eficácia de um novo método de imagem de ultra-som para o diagnóstico de massa mamária.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bobbie Ott
- Número de telefone: 507-293-0922
- E-mail: Ott.Bobbie@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Shigao Chen, PhD
-
Contato:
- Rica Pol
- Número de telefone: 507-422-5118
- E-mail: Pol.Hanarica@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Christine lee, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas, ≥ 18 anos de idade.
- lesão mamária e estão agendadas para biópsia por indicação clínica.
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade.
- Cirurgia mamária anterior ou implante mamário.
- Falta de capacidade para consentir.
- Grávida ou lactante.
- Receber terapia contra o câncer, como quimioterapia ou radioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Biópsia de tumor de mama clinicamente indicada
Indivíduos com lesão mamária e agendados para biópsia clinicamente indicada terão imagens de ultrassom multimodal 3D realizadas
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Imagens de elastografia em modo B 2D, Doppler e ondas de cisalhamento da lesão
Imagens em modo B 3D, imagens de microvasos e elastografia por ondas de cisalhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação BI-RADS
Prazo: Linha de base
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Os escores BI-RADS serão obtidos usando imagens de ultrassom 2D em modo B do scanner clínico GE Logiq E10 e usando imagens 3D em modo B do scanner Verasonics.
Será utilizada uma escala BI-RADS de 7 pontos, sendo 1, 2 ou 3 considerados negativos e 4a, 4b, 4c e 5 considerados positivos.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-010751
- W81XWH-21-1-0063 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .