- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04692818
3D 초음파 유방 영상
2026년 5월 28일 업데이트: Mayo Clinic
유방암을 위한 3차원 다중 모드 초음파 영상
본 연구의 목적은 유방 종괴 진단을 위한 새로운 초음파 영상법의 효능을 연구하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bobbie Ott
- 전화번호: 507-293-0922
- 이메일: Ott.Bobbie@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
수석 연구원:
- Shigao Chen, PhD
-
연락하다:
- Rica Pol
- 전화번호: 507-422-5118
- 이메일: Pol.Hanarica@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Christine lee, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 여성.
- 유방 병변 및 임상적 적응증 생검이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- < 18세.
- 이전 유방 수술 또는 유방 이식.
- 동의할 능력이 부족합니다.
- 임신 또는 수유.
- 화학 요법이나 방사선 요법과 같은 암 요법을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임상적으로 표시된 유방 종양 생검
유방 병변이 있고 임상적으로 지시된 생검이 예정된 피험자는 3D 다중 모드 초음파 이미징을 수행합니다.
|
병변의 2D B-모드, 도플러 및 전단파 탄성 영상
3D B-모드 이미징, 미세혈관 이미징 및 전단파 탄성학
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BI-RADS 점수
기간: 기준선
|
BI-RADS 점수는 GE Logiq E10 임상 스캐너의 2D B 모드 초음파 이미지와 Verasonics 스캐너의 3D B 모드 이미지를 사용하여 얻습니다.
7점 BI-RADS 척도가 사용되며 1, 2 또는 3점은 부정적으로 간주되고 4a, 4b, 4c 및 5는 긍정적으로 간주됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .