Imágenes de mama por ultrasonido 3D
28 de mayo de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Imágenes de ultrasonido multimodal 3D para el cáncer de mama
El propósito de esta investigación es estudiar la eficacia de un nuevo método de imagen por ultrasonido para el diagnóstico de masa mamaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bobbie Ott
- Número de teléfono: 507-293-0922
- Correo electrónico: Ott.Bobbie@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Shigao Chen, PhD
-
Contacto:
- Rica Pol
- Número de teléfono: 507-422-5118
- Correo electrónico: Pol.Hanarica@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Christine lee, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas, ≥ 18 años de edad.
- Lesión mamaria y están programadas para biopsia clínicamente indicada.
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad.
- Cirugía mamaria previa o implante mamario.
- Falta de capacidad para consentir.
- Embarazada o lactando.
- Recibir terapia contra el cáncer, como quimioterapia o radioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Biopsia de tumor de mama clínicamente indicada
A los sujetos con lesión mamaria y programados para una biopsia clínicamente indicada se les realizará una ecografía multimodal en 3D.
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Imágenes 2D en modo B, Doppler y elastografía de onda transversal de la lesión
Imágenes 3D en modo B, imágenes de microvasos y elastografía de ondas transversales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje BI-RADS
Periodo de tiempo: Base
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Los puntajes BI-RADS se obtendrán usando imágenes de ultrasonido en modo B 2D del escáner clínico GE Logiq E10 y usando imágenes en modo B 3D del escáner Verasonics.
Se utilizará una escala BI-RADS de 7 puntos, considerándose negativa una puntuación de 1, 2 o 3 y positiva 4a, 4b, 4c y 5.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-010751
- W81XWH-21-1-0063 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .