Imagerie mammaire par ultrasons 3D
28 mai 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Imagerie échographique multimodale 3D pour le cancer du sein
Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité d'une nouvelle méthode d'imagerie échographique pour le diagnostic de la masse mammaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bobbie Ott
- Numéro de téléphone: 507-293-0922
- E-mail: Ott.Bobbie@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Chercheur principal:
- Shigao Chen, PhD
-
Contact:
- Rica Pol
- Numéro de téléphone: 507-422-5118
- E-mail: Pol.Hanarica@mayo.edu
-
Chercheur principal:
- Christine lee, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes, ≥ 18 ans.
- Lésion mammaire et doivent subir une biopsie cliniquement indiquée.
Critère d'exclusion:
- < 18 ans.
- Chirurgie mammaire antérieure ou implant mammaire.
- Absence de capacité à consentir.
- Enceinte ou allaitante.
- Recevoir un traitement contre le cancer comme la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Biopsie de tumeur mammaire cliniquement indiquée
Les sujets présentant une lésion mammaire et devant subir une biopsie cliniquement indiquée subiront une imagerie échographique multimodale 3D
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Images 2D en mode B, Doppler et élastographie par ondes de cisaillement de la lésion
Imagerie 3D en mode B, imagerie des microvaisseaux et élastographie par ondes de cisaillement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score BI-RADS
Délai: Ligne de base
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Les scores BI-RADS seront obtenus à l'aide d'images échographiques 2D en mode B du scanner clinique GE Logiq E10 et à l'aide d'images 3D en mode B du scanner Verasonics.
Une échelle BI-RADS à 7 points sera utilisée, avec un score de 1, 2 ou 3 considéré comme négatif et 4a, 4b, 4c et 5 considéré comme positif.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2020
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-010751
- W81XWH-21-1-0063 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .