Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-ultralydsbilleddannelse af bryster

28. maj 2026 opdateret af: Mayo Clinic

3D multimodal ultralydsbilleddannelse til brystkræft

Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af ​​en ny ultralydsbilleddannelsesmetode til diagnosticering af brystmasse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Shigao Chen, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christine lee, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder, ≥ 18 år.
  • Brystlæsioner og er planlagt til klinisk indiceret biopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år.
  • Tidligere brystoperation eller brystimplantat.
  • Manglende evne til at give samtykke.
  • Gravid eller ammende.
  • Modtager kræftbehandling såsom kemoterapi eller strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk indiceret brysttumorbiopsi
Forsøgspersoner med brystlæsioner og er planlagt til klinisk indiceret biopsi vil få udført 3D multimodal ultralydsbilleddannelse
Diagnostisk test: GE Logiq E10 klinisk ultralydsscanner
2D B-mode, Doppler og shear wave elastografi billeder af læsionen
Diagnostisk test: Verasonics research scanner
3D B-tilstand billeddannelse, mikrokar-billeddannelse og forskydningsbølgeelastografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BI-RADS score
Tidsramme: Baseline
BI-RADS-score vil blive opnået ved hjælp af 2D B-mode ultralydsbilleder fra GE Logiq E10 kliniske scanner, og ved hjælp af 3D B-mode billeder fra Verasonics scanner. En 7-punkts BI-RADS-skala vil blive brugt, hvor en score på 1, 2 eller 3 anses for negativ og 4a, 4b, 4c og 5 betragtes som positiv.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-010751
  • W81XWH-21-1-0063 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brysttumor

Kliniske forsøg med GE Logiq E10 klinisk ultralydsscanner

  • Helse Nord-Trøndelag HF
    Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital
    Afsluttet
    Carotisstenosescreening i lommestørrelse af yngre læger
    Slag | Forbigående iskæmisk angreb | Iskæmisk angreb, forbigående | Cerebrovaskulær ulykke | Cerebrovaskulær apopleksi
    Norge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner