Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D ultraljudsavbildning av bröst

28 maj 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic

3D multimodal ultraljudsavbildning för bröstcancer

Syftet med denna forskning är att studera effekten av en ny ultraljudsmetod för diagnos av bröstmassa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Huvudutredare:
          • Shigao Chen, PhD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christine lee, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna kvinnor, ≥ 18 år.
  • Bröstskada och är schemalagda för kliniskt indikerad biopsi.

Exklusions kriterier:

  • < 18 år.
  • Tidigare bröstoperation eller bröstimplantat.
  • Saknar förmåga att samtycka.
  • Gravid eller ammande.
  • Får cancerterapi som kemoterapi eller strålbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kliniskt indikerad brösttumörbiopsi
Patienter med bröstskada och som är schemalagda för kliniskt indikerad biopsi kommer att få 3D multimodal ultraljudsavbildning utförd
Diagnostiskt test: GE Logiq E10 klinisk ultraljudsskanner
2D B-mode, Doppler och skjuvvågelastografibilder av lesionen
Diagnostiskt test: Verasonics forskningsskanner
3D B-lägesavbildning, mikrokärlsavbildning och skjuvvågelastografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BI-RADS poäng
Tidsram: Baslinje
BI-RADS poäng kommer att erhållas med 2D B-läge ultraljudsbilder från GE Logiq E10 kliniska skannern, och med 3D B-läge bilder från Verasonics scanner. En 7-gradig BI-RADS-skala kommer att användas, med poängen 1, 2 eller 3 som negativa och 4a, 4b, 4c och 5 anses vara positiva.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Christine Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-010751
  • W81XWH-21-1-0063 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera