上腕骨顆上骨折の昼夜手術の比較
2021年1月4日 更新者：Nur Canbolat、Istanbul University
上腕骨顆上骨折の転帰に関する夜間手術と日中手術の比較：前向き観察研究
この研究の目的は、上腕骨顆上骨折手術を日中に行うと夜間に行うよりも良い結果が得られる可能性があることを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
上腕骨顆上骨折は、小児に見られる最も一般的な外傷性骨折の 1 つであり、その治療には通常、即時非観血的整復と経皮的ピンニング (CRPP) が必要です。
この骨折に関連する神経血管合併症の存在は、整形外科の緊急事態と考えられます。
このため、患者の手術時間によっては、緊急時には夜間に手術を行う必要があります。
医療従事者によく見られる睡眠不足は、医師のパフォーマンスを低下させ、治療や外科手術の中断により患者の安全に影響を与える可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fatih
-
Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上腕骨顆上骨折のある小児集団
説明
包含基準:
- 5歳から12歳まで
- 上腕骨顆上骨折を患い、
- CRPPを受けました
- 全身麻酔下で
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ～ III
除外基準:
- 手術室外での手術
- 親が研究計画を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループデー
午前7時30分から午後6時30分まで運行
|
上腕骨顆上骨折に対して手術を行いました
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グループナイト
午後 6 時 30 分から午前 7 時 30 分まで運行
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上腕骨顆上骨折に対して手術を行いました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率
時間枠：一か月
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30日間の罹患率
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一か月
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操作時間
時間枠：術中
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麻酔導入から覚醒までの時間
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：一か月
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30日以内の死亡率
|
一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nur Canbolat, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- 主任研究者：Mehmet I. Buget, Assoc. Prof、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- 主任研究者：Chasan Memet Chousein, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
- スタディチェア：Ali Ersen, Assoc. Prof、Istanbul Unıversit Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
- スタディディレクター：Kemalettin Koltka, Assoc. Prof、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tessler MJ, Charland L, Wang NN, Correa JA. The association of time of emergency surgery - day, evening or night - with postoperative 30-day hospital mortality. Anaesthesia. 2018 Nov;73(11):1368-1371. doi: 10.1111/anae.14329. Epub 2018 Aug 27.
- Chacko AT, Ramirez MA, Ramappa AJ, Richardson LC, Appleton PT, Rodriguez EK. Does late night hip surgery affect outcome? J Trauma. 2011 Aug;71(2):447-53; discussion 453. doi: 10.1097/TA.0b013e3182231ad7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月26日
一次修了 (実際)
2019年11月16日
研究の完了 (実際)
2020年1月21日
試験登録日
最初に提出
2020年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月4日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。