Сравнение дневных и ночных операций надмыщелковых переломов плечевой кости
4 января 2021 г. обновлено: Nur Canbolat, Istanbul University
Сравнение результатов ночных и дневных операций при надмыщелковых переломах плечевой кости: проспективное наблюдательное исследование
Это исследование направлено на изучение того, что выполнение операций надмыщелкового перелома плечевой кости в светлое время суток может иметь лучшие результаты, чем их выполнение ночью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Надмыщелковые переломы плечевой кости являются одним из наиболее частых травматических переломов у детей, и их лечение обычно требует немедленной закрытой репозиции и чрескожного закрепления (CRPP).
Наличие нейроваскулярных осложнений, связанных с этим переломом, считается ортопедическим неотложным состоянием.
По этой причине, в зависимости от времени операции пациента, процедуру следует проводить ночью в экстренных условиях.
Лишение сна, которое часто встречается у медицинских работников, может повлиять на безопасность пациентов из-за сбоев в лечении и хирургических процедурах, снижая эффективность работы врача.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
детская популяция с надмыщелковыми переломами плечевой кости
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 5 до 12 лет
- были надмыщелковые переломы плечевой кости,
- подвергся CRPP
- под общим наркозом
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) от I до III
Критерий исключения:
- Хирургические процедуры вне операционной
- родитель отказывается от протокола исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповой день
работает с 07:30 до 18:30
|
Оперирован по поводу надмыщелковых переломов плечевой кости
|
|
Групповая ночь
работает в 18:30 - 07:30
|
Оперирован по поводу надмыщелковых переломов плечевой кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: один месяц
|
30 дней заболеваемость
|
один месяц
|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: интраоперационный
|
время между индукцией анестезии и появлением анестезии
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: один месяц
|
30-дневная смертность
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Главный следователь: Mehmet I. Buget, Assoc. Prof, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Главный следователь: Chasan Memet Chousein, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
- Учебный стул: Ali Ersen, Assoc. Prof, Istanbul Unıversit Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
- Директор по исследованиям: Kemalettin Koltka, Assoc. Prof, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tessler MJ, Charland L, Wang NN, Correa JA. The association of time of emergency surgery - day, evening or night - with postoperative 30-day hospital mortality. Anaesthesia. 2018 Nov;73(11):1368-1371. doi: 10.1111/anae.14329. Epub 2018 Aug 27.
- Chacko AT, Ramirez MA, Ramappa AJ, Richardson LC, Appleton PT, Rodriguez EK. Does late night hip surgery affect outcome? J Trauma. 2011 Aug;71(2):447-53; discussion 453. doi: 10.1097/TA.0b013e3182231ad7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/266
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .