Jämförelse av dag- och nattoperationer av suprakondylära humerala frakturer
4 januari 2021 uppdaterad av: Nur Canbolat, Istanbul University
Jämförelse av operationer nattetid och dagtid på resultat av suprakondylära humerala frakturer: en prospektiv observationsundersökning
Denna studie syftar till att undersöka att att utföra suprakondylära humerusfrakturoperationer under dagsljus kan ge bättre resultat än att utföra dem på natten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Suprakondylära humerusfrakturer är en av de vanligaste traumatiska frakturerna som ses hos barn och deras behandling kräver vanligtvis omedelbar sluten reduktion och perkutan pinning (CRPP).
Förekomsten av neurovaskulära komplikationer i samband med denna fraktur anses vara en ortopedisk nödsituation.
Av denna anledning, beroende på patientens operationstid, bör proceduren utföras på natten under nödsituationer.
Sömnbrist, som är vanligt hos sjukvårdspersonal, kan påverka patientsäkerheten på grund av störningar i behandlingar och kirurgiska ingrepp genom att minska läkarens prestation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
82
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
pediatrisk population med suprakondylära humerusfrakturer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 5 till 12 år
- hade suprakondylära humerusfrakturer,
- genomgick CRPP
- under allmän narkos
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I till III
Exklusions kriterier:
- Kirurgiska ingrepp utanför operationssalen
- förälder som vägrar studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppdag
körs 07:30 - 18:30
|
Opereras för suprakondylära humerusfrakturer
|
|
Gruppkväll
körs 06:30 - 07:30
|
Opereras för suprakondylära humerusfrakturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjuklighet
Tidsram: en månad
|
30 dagars sjuklighet
|
en månad
|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: intraoperativt
|
tiden mellan anestesiinduktion och anestesiuppkomst
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: en månad
|
30 dagars dödlighet
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Huvudutredare: Mehmet I. Buget, Assoc. Prof, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Huvudutredare: Chasan Memet Chousein, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
- Studiestol: Ali Ersen, Assoc. Prof, Istanbul Unıversit Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
- Studierektor: Kemalettin Koltka, Assoc. Prof, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tessler MJ, Charland L, Wang NN, Correa JA. The association of time of emergency surgery - day, evening or night - with postoperative 30-day hospital mortality. Anaesthesia. 2018 Nov;73(11):1368-1371. doi: 10.1111/anae.14329. Epub 2018 Aug 27.
- Chacko AT, Ramirez MA, Ramappa AJ, Richardson LC, Appleton PT, Rodriguez EK. Does late night hip surgery affect outcome? J Trauma. 2011 Aug;71(2):447-53; discussion 453. doi: 10.1097/TA.0b013e3182231ad7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
21 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/266
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .