Porównanie dziennych i nocnych operacji złamań nadkłykciowych kości ramiennej
4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Nur Canbolat, Istanbul University
Porównanie nocnej i dziennej operacji na wyniki złamań nadkłykciowych kości ramiennej: prospektywne badanie obserwacyjne
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy przeprowadzanie operacji złamania nadkłykciowego kości ramiennej w ciągu dnia może dawać lepsze wyniki niż wykonywanie ich w nocy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania nadkłykciowe kości ramiennej są jednymi z najczęstszych złamań urazowych u dzieci, a ich leczenie wymaga zwykle natychmiastowej zamkniętej repozycji i unieruchomienia przezskórnego (CRPP).
Obecność powikłań nerwowo-naczyniowych związanych z tym złamaniem jest uważana za nagły przypadek ortopedyczny.
Z tego powodu, w zależności od czasu operacji pacjenta, zabieg powinien być wykonywany w nocy w warunkach nagłych.
Brak snu, który jest powszechny u pracowników służby zdrowia, może wpływać na bezpieczeństwo pacjentów z powodu zakłóceń w leczeniu i zabiegach chirurgicznych, zmniejszając wydajność lekarzy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
populacji pediatrycznej ze złamaniami nadkłykciowymi kości ramiennej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 5 do 12 lat
- miał złamania nadkłykciowe kości ramiennej,
- przeszedł CRPP
- w znieczuleniu ogólnym
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny od I do III
Kryteria wyłączenia:
- Zabiegi chirurgiczne poza salą operacyjną
- rodzicielska odmowa protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzień grupowy
kursuje w godzinach 07:30 - 18:30
|
Operowany w przypadku złamań nadkłykciowych kości ramiennej
|
|
Noc grupowa
kursuje od 18:30 do 07:30
|
Operowany w przypadku złamań nadkłykciowych kości ramiennej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
30 dni zachorowań
|
jeden miesiąc
|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
czas między indukcją znieczulenia a pojawieniem się znieczulenia
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Śmiertelność 30 dni
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Główny śledczy: Mehmet I. Buget, Assoc. Prof, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Główny śledczy: Chasan Memet Chousein, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
- Krzesło do nauki: Ali Ersen, Assoc. Prof, Istanbul Unıversit Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
- Dyrektor Studium: Kemalettin Koltka, Assoc. Prof, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tessler MJ, Charland L, Wang NN, Correa JA. The association of time of emergency surgery - day, evening or night - with postoperative 30-day hospital mortality. Anaesthesia. 2018 Nov;73(11):1368-1371. doi: 10.1111/anae.14329. Epub 2018 Aug 27.
- Chacko AT, Ramirez MA, Ramappa AJ, Richardson LC, Appleton PT, Rodriguez EK. Does late night hip surgery affect outcome? J Trauma. 2011 Aug;71(2):447-53; discussion 453. doi: 10.1097/TA.0b013e3182231ad7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/266
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .