- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04694469
과상완골 골절의 주간 수술과 야간 수술의 비교
2021년 1월 4일 업데이트: Nur Canbolat, Istanbul University
과상완골 골절의 예후에 대한 야간 수술과 주간 수술의 비교: 전향적 관찰 연구
본 연구는 상완골 상완골 상완골 골절 수술을 주간에 시행하는 것이 야간에 시행하는 것보다 좋은 결과를 얻을 수 있음을 알아보는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
상완골 상완골 상완골 골절은 소아에서 가장 흔한 외상성 골절 중 하나이며 치료에는 일반적으로 즉각적인 폐쇄 정복 및 경피적 고정(CRPP)이 필요합니다.
이 골절과 관련된 신경혈관 합병증의 존재는 정형외과적 응급 상황으로 간주됩니다.
이 때문에 환자의 수술시간에 따라 응급 상황에서 야간에 시술을 시행해야 한다.
의료 전문가에게 흔한 수면 부족은 의사의 업무 능력을 저하시켜 치료 및 수술 절차의 중단으로 인해 환자의 안전에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
과상완골 골절이 있는 소아 집단
설명
포함 기준:
- 5~12세
- 상완골 상완골 골절이 있었고,
- CRPP를 받았다
- 전신 마취하에
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I~III
제외 기준:
- 수술실 외 수술 절차
- 연구 프로토콜을 거부하는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 데이
오전 07:30 - 오후 06:30 운영
|
과상완골 골절에 사용
|
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단체의 밤
06:30 PM - 07:30 AM 운영
|
과상완골 골절에 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병적 상태
기간: 한달
|
30일 이환율
|
한달
|
|
운영시간
기간: 수술 중
|
마취 유도와 마취 출현 사이의 시간
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 한달
|
30일 사망
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- 수석 연구원: Mehmet I. Buget, Assoc. Prof, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- 수석 연구원: Chasan Memet Chousein, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
- 연구 의자: Ali Ersen, Assoc. Prof, Istanbul Unıversit Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
- 연구 책임자: Kemalettin Koltka, Assoc. Prof, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tessler MJ, Charland L, Wang NN, Correa JA. The association of time of emergency surgery - day, evening or night - with postoperative 30-day hospital mortality. Anaesthesia. 2018 Nov;73(11):1368-1371. doi: 10.1111/anae.14329. Epub 2018 Aug 27.
- Chacko AT, Ramirez MA, Ramappa AJ, Richardson LC, Appleton PT, Rodriguez EK. Does late night hip surgery affect outcome? J Trauma. 2011 Aug;71(2):447-53; discussion 453. doi: 10.1097/TA.0b013e3182231ad7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019/266
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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