Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van dag- en nachtoperaties van supracondylaire humerusfracturen

4 januari 2021 bijgewerkt door: Nur Canbolat, Istanbul University

Vergelijking van nacht- en dagoperaties op de resultaten van supracondylaire humerusfracturen: een prospectief observatieonderzoek

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of het uitvoeren van supracondylaire humerusfractuuroperaties overdag betere resultaten kan hebben dan operaties 's nachts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Supracondylaire humerusfracturen zijn een van de meest voorkomende traumatische fracturen bij kinderen en hun behandeling vereist gewoonlijk onmiddellijke gesloten reductie en percutane pinning (CRPP). De aanwezigheid van neurovasculaire complicaties geassocieerd met deze fractuur wordt beschouwd als een orthopedisch noodgeval. Om deze reden moet de procedure, afhankelijk van de operatietijd van de patiënt, 's nachts worden uitgevoerd onder noodsituaties. Slaaptekort, wat vaak voorkomt bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, kan de patiëntveiligheid aantasten als gevolg van verstoringen in behandelingen en chirurgische ingrepen door de prestaties van de arts te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

pediatrische patiënten met supracondylaire humerusfracturen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 5 tot 12 jaar
  • had supracondylaire humerusfracturen,
  • CRPP ondergaan
  • onder algehele narcose
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I tot III

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgische ingrepen buiten de operatiekamer
  • ouderlijke weigering van het onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groepsdag
geëxploiteerd van 07:30 - 18:30 uur
Procedure: Gesloten reductie en percutane pinning (CRPP)
Geopereerd voor supracondylaire humerusfracturen
Groepsavond
geëxploiteerd van 18:30 - 07:30 uur
Procedure: Gesloten reductie en percutane pinning (CRPP)
Geopereerd voor supracondylaire humerusfracturen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektecijfers
Tijdsspanne: een maand
30 dagen morbiditeit
een maand
Werkingsduur
Tijdsspanne: intraoperatief
tijd tussen de inleiding van de anesthesie en het verschijnen van de anesthesie
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: een maand
30 dagen mortaliteit
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • Hoofdonderzoeker: Mehmet I. Buget, Assoc. Prof, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
  • Hoofdonderzoeker: Chasan Memet Chousein, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
  • Studie stoel: Ali Ersen, Assoc. Prof, Istanbul Unıversit Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
  • Studie directeur: Kemalettin Koltka, Assoc. Prof, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/266

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren