Comparación de operaciones diurnas y nocturnas de fracturas supracondíleas de húmero
4 de enero de 2021 actualizado por: Nur Canbolat, Istanbul University
Comparación de la operación nocturna y diurna sobre los resultados de las fracturas humerales supracondíleas: un estudio observacional prospectivo
Este estudio tiene como objetivo investigar que realizar operaciones de fractura de húmero supracondilar durante el día puede tener mejores resultados que realizarlas de noche.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas supracondíleas del húmero son una de las fracturas traumáticas más comunes que se observan en los niños y su tratamiento generalmente requiere reducción cerrada inmediata y colocación de clavos percutáneos (CRPP).
La presencia de complicaciones neurovasculares asociadas a esta fractura se considera una emergencia ortopédica.
Por esta razón, dependiendo del tiempo de operación del paciente, el procedimiento debe realizarse por la noche en condiciones de emergencia.
La privación del sueño, que es común en los profesionales de la salud, puede afectar la seguridad del paciente debido a las interrupciones en los tratamientos y procedimientos quirúrgicos al reducir el desempeño del médico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
población pediátrica con fracturas supracondíleas de húmero
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 5 a 12 años
- tenía fracturas supracondíleas del húmero,
- se sometió a CRPP
- bajo anestesia general
- Estado físico I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Procedimientos quirúrgicos fuera del quirófano
- padres que rechazan el protocolo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Día de grupo
operado a las 07:30 AM - 06:30 PM
|
Operado por fracturas supracondíleas de húmero
|
|
Noche de grupo
operado a las 18:30 - 07:30
|
Operado por fracturas supracondíleas de húmero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morbosidad
Periodo de tiempo: un mes
|
30 días morbilidad
|
un mes
|
|
Duración de la operación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
tiempo entre la inducción de la anestesia y la emergencia de la anestesia
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: un mes
|
30 días de mortalidad
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Investigador principal: Mehmet I. Buget, Assoc. Prof, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Investigador principal: Chasan Memet Chousein, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
- Silla de estudio: Ali Ersen, Assoc. Prof, Istanbul Unıversit Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
- Director de estudio: Kemalettin Koltka, Assoc. Prof, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tessler MJ, Charland L, Wang NN, Correa JA. The association of time of emergency surgery - day, evening or night - with postoperative 30-day hospital mortality. Anaesthesia. 2018 Nov;73(11):1368-1371. doi: 10.1111/anae.14329. Epub 2018 Aug 27.
- Chacko AT, Ramirez MA, Ramappa AJ, Richardson LC, Appleton PT, Rodriguez EK. Does late night hip surgery affect outcome? J Trauma. 2011 Aug;71(2):447-53; discussion 453. doi: 10.1097/TA.0b013e3182231ad7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/266
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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