Confronto tra operazioni diurne e notturne di fratture sopracondiloidee dell'omero
4 gennaio 2021 aggiornato da: Nur Canbolat, Istanbul University
Confronto tra operazioni notturne e diurne sugli esiti delle fratture sopracondiloidee dell'omero: un prospettico studio osservazionale
Questo studio mira a indagare sul fatto che l'esecuzione di operazioni di frattura sopracondilare dell'omero durante le ore diurne possa avere risultati migliori rispetto a eseguirle di notte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture sopracondiloidee dell'omero sono una delle fratture traumatiche più comuni osservate nei bambini e il loro trattamento di solito richiede una riduzione chiusa immediata e un pinning percutaneo (CRPP).
La presenza di complicanze neurovascolari associate a questa frattura è considerata un'emergenza ortopedica.
Per questo motivo, a seconda del tempo di intervento del paziente, la procedura dovrebbe essere eseguita di notte in condizioni di emergenza.
La privazione del sonno, che è comune negli operatori sanitari, può influire sulla sicurezza del paziente a causa dell'interruzione dei trattamenti e delle procedure chirurgiche riducendo le prestazioni del medico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
popolazione pediatrica con fratture sopracondiloidee omerali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 5 ai 12 anni
- aveva fratture omerali sopracondiloidee,
- sottoposto a CRPP
- in anestesia generale
- Stato fisico da I a III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Interventi chirurgici al di fuori della sala operatoria
- genitore che rifiuta il protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Giornata di gruppo
operativo dalle 07:30 alle 18:30
|
Operato per fratture omerali sopracondiloidee
|
|
Serata di gruppo
operativo dalle 18:30 alle 07:30
|
Operato per fratture omerali sopracondiloidee
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità
Lasso di tempo: un mese
|
Morbilità a 30 giorni
|
un mese
|
|
Durata dell'operazione
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
tempo tra l'induzione dell'anestesia e l'emergenza dell'anestesia
|
intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: un mese
|
Mortalità a 30 giorni
|
un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nur Canbolat, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Investigatore principale: Mehmet I. Buget, Assoc. Prof, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
- Investigatore principale: Chasan Memet Chousein, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
- Cattedra di studio: Ali Ersen, Assoc. Prof, Istanbul Unıversit Istanbul Faculty of Medicine, Orthopedics and Traumatology
- Direttore dello studio: Kemalettin Koltka, Assoc. Prof, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tessler MJ, Charland L, Wang NN, Correa JA. The association of time of emergency surgery - day, evening or night - with postoperative 30-day hospital mortality. Anaesthesia. 2018 Nov;73(11):1368-1371. doi: 10.1111/anae.14329. Epub 2018 Aug 27.
- Chacko AT, Ramirez MA, Ramappa AJ, Richardson LC, Appleton PT, Rodriguez EK. Does late night hip surgery affect outcome? J Trauma. 2011 Aug;71(2):447-53; discussion 453. doi: 10.1097/TA.0b013e3182231ad7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
21 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/266
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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